Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка межпоколенческой музыкальной программы, которую подростки преподносят пожилым людям с ухудшением познавательной способности

4 августа 2022 г. обновлено: Jennifer Dorris, University of Pittsburgh

Проект Unmute: осуществимость и уместность музыкальной программы для разных поколений, которую подростки проводят для пожилых людей с ухудшением познавательной способности

Было показано, что межпоколенческие музыкальные программы приносят пользу как молодым людям, так и пожилым людям с точки зрения качества жизни, социальных связей и поощрения позитивного отношения к разным возрастам. В то время, когда пожилые люди сталкиваются с растущей социальной изоляцией, существует необходимость предлагать значимые программы, которые могут охватить пожилых людей, живущих с потерей памяти. Исследователи хотят оценить, насколько осуществима и подходит ли музыкальная программа для разных поколений, которую проводят подростки, музыкальные фасилитаторы, как для молодых музыкантов, так и для взрослых участников старшего возраста. Эта программа будет разработана в Zoom, но ее можно будет проводить таким же образом лично, что обеспечивает гибкость для охвата различных участников. Эта программа уникальна тем, что объединяет две группы населения, на которых музыка оказывает положительное влияние: подростки и пожилые люди с потерей памяти. В результате этой работы подростки-музыканты получат возможность адаптировать и делиться музыкальной программой с использованием передового исследовательского опыта и устанавливать новые связи со старшим поколением. Пожилые люди получат музыкальную программу, основанную на исследованиях, которая будет направлена ​​​​на то, чтобы помочь им понять музыку и участвовать в ней, а также даст возможность установить новые связи с молодым поколением. Результаты этой работы создадут музыкальную программу с четко определенными компонентами, которые могут быть представлены и приняты как ее ведущими, так и участниками, обеспечивая основу для будущих исследований для оценки результатов, таких как социальная связь, когнитивные преимущества и эмоциональное благополучие.

Эта программа будет тщательно разработана с привлечением заинтересованных сторон от подростков-фасилитаторов и пожилых участников. В частности, для Цели 1 исследователи изучат осуществимость музыкальной программы ее ведущими путем проведения подробных интервью с выборкой подростков-ведущих до, во время и после того, как они проводят музыкальное вмешательство, чтобы обсудить, как лучше всего адаптировать программу. а также сбор наблюдений за пожилыми людьми для подтверждения участия в программе. Для Цели 2 исследователи будут оценивать ее достоверность по мере того, как подростки-фасилитаторы реализуют программу и будут оцениваться на приверженность и компетентность. Что касается Цели 3, исследователи оценят ее уместность, поскольку фасилитаторы-подростки и пожилые люди будут участвовать в фокус-группах.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследовательская группа будет использовать подходы качественных и конвергентных смешанных методов для разработки и оценки осуществимости и целесообразности музыкальной программы для пожилых людей с потерей памяти. Из-за небольшого количества исследований, оценивающих потенциал межпоколенческой музыкальной программы, которую подростки проводят для пожилых людей, важно тщательно разработать и оценить вмешательство, используя принципы осуществимости и уместности. Как обсуждалось в методологии осуществимости, основная методология сбора данных включает качественные методы с участием заинтересованных сторон.

Цель 1: Оценить возможность проведения музыкальной программы для пожилых людей для молодых музыкантов с использованием качественной методологии.

Начальная разработка: исследовательская группа создаст вопросы перед интервью на основе существующей цифровой музыкальной программы, а вопросы после интервью будут основываться на наблюдениях за опытом фасилитаторов в реализации программы. Член исследовательской группы дважды встретится с сертифицированным музыкальным терапевтом, чтобы определить границы и гибкость для адаптации программы, а также определить стандарты для включения в руководство по передовой практике для ознакомления подростков с работой с пожилыми людьми с потерей памяти. (См.: Подводные камни)

Сбор данных: PI будет координировать время интервью и проводить полуструктурированные, углубленные интервью с подростками-фасилитаторами. Примеры вопросов будут такими: «Есть ли в этом вмешательстве какие-либо важные составляющие?» Есть ли ясность в каждом из компонентов вмешательства, когда вы представляете себе подготовку к музыкальному занятию? Какое дополнительное обучение вам нужно провести для пожилых людей с потерей памяти?» Интервью будут длиться примерно 30-45 минут и будут проходить сразу после интервенционной тренировки, а также в середине занятий и после завершения заключительного занятия. Они будут записаны на аудио- и видеозаписи и расшифрованы дословно. Ассистент-исследователь будет расшифровывать каждое интервью, определяя любую информацию о членах семьи, осуществляющих уход, в документ Microsoft Word.

Участники: Целевая выборка будет использована для набора группы экспертов, состоящей из четырех подростков-музыкантов. Критерии включения будут обсуждаться в разделе Критерии приемлемости. После идентификации с экспертами свяжется научный сотрудник, чтобы поделиться подробностями исследования и получить согласие. Участие в интервью и проведение музыкальных занятий будет добровольным, и музыканты могут отказаться от участия в исследовании в любое время. PI согласует время интервью и фасилитаторов с музыкальными фасилитаторами. Музыканты потратят примерно восемь часов на начальное обучение, подготовку к занятиям, проведение занятий и участие в интервью. Участие каждого музыканта будет проходить примерно в течение двух месяцев.

Управление данными: расшифрованные данные интервью будут загружены и обработаны в программном обеспечении цифрового качественного анализа NVivo. Эти данные будут надежно храниться на жестком диске, предназначенном для этого исследования.

Анализ данных и надежность: PI будет следовать стандартному подходу к контент-анализу. Этот аналитический подход помогает исследователям определять категории и закономерности в расшифрованных данных дедуктивным образом. Мы будем выводить и систематически применять правила кодирования, основанные на восприятии и отзывах о каждом компоненте музыкального вмешательства.

PI создаст эту структуру кодирования в NVivo, а затем проведет встречу с CO-I (Rodakowski). Во время этой сессии будет оцениваться способность исследователей договориться о кодировании данных, и будет обсуждаться кодирование, с которым они столкнулись с трудностями. Двадцать процентов данных будут независимо закодированы двумя исследователями. Для измерения надежности интеркодера PI будет использовать функцию запроса сравнения кодирования в NVivo. Пороговое значение будет установлено на уровне согласия 80% на основе предлагаемых значений надежности интеркодера. Оба исследователя обсудят разногласия и продолжат писать код независимо, пока не будет достигнут этот порог. После чего PI завершит оставшееся кодирование данных.

Ожидаемый результат: Данные интервью с музыкальными фасилитаторами будут состоять из информации о возможности других подростковых музыкальных фасилитаторов реализовать музыкальную программу в отношении каждого компонента вмешательства. Эти результаты помогут исследователям внести любые необходимые изменения в вмешательство и обновить обучение будущих музыкальных фасилитаторов до перехода к цели 2, которая позволит оценить, может ли музыкальная программа быть доставлена ​​​​с точностью.

Потенциальные ловушки. Одна потенциальная ловушка – это отсутствие у подростков-фасилитаторов опыта работы с пожилыми людьми с потерей памяти. Чтобы помочь им в их комфорте, PI вместе с музыкальным терапевтом разработает руководство по передовой практике, в котором предвидятся некоторые проблемы при работе с этой группой населения и предлагаются лучшие практики.

Цель 2: Оценить, смогут ли молодые музыканты точно исполнить музыкальную программу, используя количественную методологию.

Начальная разработка: Исследовательская группа создаст форму проверки точности на основе адаптации цифровой музыкальной программы.

Сбор данных: PI будет оценивать видеозаписи уроков цифровой музыки и оценивать их точность.

Участники: PI будет работать с общественными молодежными музыкальными программами, чтобы целенаправленно отобрать 15 музыкальных фасилитаторов для подростков. Будет использована удобная выборка для набора 30 пожилых участников программ оздоровления сообщества. Критерии включения и исключения будут обсуждаться в разделе «Критерии приемлемости». После того, как координаторы и участники будут определены, научный сотрудник свяжется с ними, чтобы поделиться подробностями исследования и получить согласие. Участие в музыкальных занятиях будет добровольным, и музыканты и участники могут отказаться от занятий в любое время. PI согласует время проведения с участниками и музыкальными ведущими. Фасилитаторы потратят примерно по семь часов каждый, включая тренировку, подготовку к занятиям и ведение занятий. Участие для каждого музыканта будет проходить примерно один месяц. Участники проведут около 45 часов, посещая уроки цифровой музыки. Участие для участников будет проходить примерно в течение 12 месяцев.

Управление данными: Формы проверки верности будут введены в RedCap.

Анализ данных и надежность. В Microsoft Excel PI будет рассчитывать показатели точности для каждого музыкального фасилитатора.

Ожидаемый результат: Показатели верности продемонстрируют, смогут ли музыкальные фасилитаторы последовательно проводить музыкальное вмешательство. Эти результаты помогут исследователям сделать любые необходимые адаптации к вмешательству.

Потенциальные ловушки. Одна из потенциальных ловушек – это подростки, ведущие музыку, которые испытывают неуверенность в процессе фасилитации из-за отсутствия у них опыта преподавания и презентации. Чтобы смягчить эту неопределенность, перед сеансами фасилитации будет предложено учебное занятие. На каждом занятии будет присутствовать профессиональный музыкальный фасилитатор, чтобы помочь в непредвиденных обстоятельствах или помочь сориентироваться в любых сложных дискуссиях, которые могут возникнуть.

Цель 3: Оценить, подходит ли программа как для молодых музыкантов, так и для взрослых участников, используя качественную методологию.

Начальная разработка: Исследовательская группа подготовит вопросы для фокус-групп на основе наблюдений за цифровой музыкальной программой.

Участники: PI будет работать с общественными молодежными музыкальными программами, чтобы целенаправленно отобрать 15 музыкальных фасилитаторов для подростков. Удобная выборка будет использована для набора 30 участников общественных программ оздоровления, которые обслуживают пожилых людей. Критерии включения и исключения будут обсуждаться в разделе «Критерии приемлемости». После того, как координаторы и участники будут определены, научный сотрудник свяжется с ними, чтобы поделиться подробностями исследования и получить согласие. Участие в фокус-группах будет добровольным, и музыканты и участники могут выйти из исследования в любое время. PI будет координировать время проведения фокус-групп с участниками и музыкальными ведущими. Фокус-группы будут длиться примерно 30-45 минут каждая.

Сбор данных: после получения согласия и подтверждения даты и времени для проведения фокус-групп будет зарезервировано подходящее место, свободное от помех. PI будет следовать полуструктурированному руководству по проведению одной фокус-группы с фасилитатором и другой фокус-группы с участниками. Полуструктурированное руководство спросит обе группы о практических соображениях, таких как структура и технологические особенности (уровень громкости, размер шрифта в презентациях) музыкальных занятий. Будут заданы наводящие вопросы о целесообразности занятий, проводимых фасилитаторами-подростками, возможностях, которые следует учитывать в будущих итерациях вмешательства, и потенциальных навыках, которые приобретаются или поддерживаются фасилитаторами и участниками. Фокус-группы будут длиться примерно 30-45 минут и будут записываться на аудио и видео. Ассистент-исследователь будет дословно расшифровывать каждую фокус-группу, обезличивая любую личную информацию, в документе Microsoft Word.

Управление данными: расшифрованные данные фокус-группы будут загружаться и управляться в NVivo. Эти данные будут надежно храниться на жестком диске, предназначенном для этого исследования.

Анализ данных и надежность: PI (Dorris) и Co-Investigator (Rodakowski) завершат контент-анализ данных фокус-группы в NVivo.

Ожидаемый результат: Будут обсуждаться механизмы управления и интерпретации музыкальной программы, а также будут собраны препятствия и факторы, способствующие будущему развитию программы. Расширение нашего понимания того, что было уместно, а что требует будущей адаптации, приведет к более успешной итерации разработки вмешательства.

Потенциальные ловушки. Одной из потенциальных логистических ловушек является наем подростков-фасилитаторов для участия в фокус-группах, учитывая их напряженный график и доступность. Если фасилитаторы не могут присутствовать на фокус-группе, но хотят участвовать в исследовании, мы предложим возможность принять участие в индивидуальных интервью или заполнить онлайн-опрос вместо фокус-группы. Еще одна потенциальная логистическая ловушка — это память участников, создающая барьеры для запоминания музыкальных занятий. Исследовательская группа будет координировать свои действия с участниками музыкальной программы, чтобы обсудить разбиение вопросов фокус-группы на 5-10-минутные сеансы в конце каждого фасилитируемого занятия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Снижение когнитивных функций, определяемое как минимум изменений памяти, о которых сообщают сами, до максимума умеренной болезни Альцгеймера или деменции.
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • Нет самоотчетных или диагностированных изменений в познании, 3) моложе 65 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Межпоколенческая музыкальная программа
Музыкальная программа для разных поколений будет проводиться подростками-музыкантами для пожилых людей с ранней стадией снижения когнитивных функций.
Музыкальные мероприятия будут проводиться подростками-музыкантами для участников старшего возраста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Fidelity Review Измерение приверженности
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем один год
Проверьте верность молодых музыкантов, доставляющих музыкальную программу пожилым людям. 80% приверженность, измеренная с помощью форм проверки Fidelity Review, будет означать, что программа проводилась с верностью. Обзоры Fidelity предоставят данные, если музыкальные фасилитаторы будут последовательно вводить ингредиенты музыкального вмешательства с соблюдением требований. Процент будет рассчитан для отчетности.
По окончании обучения в среднем один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jennie Dorris, MM, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные отдельных участников будут недоступны. Протокол, план статистического анализа, информированное согласие и аналитический код будут переданы. Он будет доступен сразу после публикации без даты окончания. Он будет передан исследователям, которые представят методологически обоснованное предложение. Он будет передан для достижения целей утвержденного предложения. Предложения следует направлять по адресу jld202@pitt.edu. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным. Данные не будут размещены на веб-сайте, но их можно будет получить, обратившись по адресу jld202@pitt.edu.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться