甲状腺摘出術後の首のストレッチ運動が短期的な生活の質を改善する効果

プロジェクトの説明

背景/紹介:

手術による甲状腺の全部または一部の除去は、良性および悪性甲状腺疾患の患者の治療に 100 年以上にわたって日常的に使用されてきました。 手術後 3 ～ 6 か月で生活の質が改善されることは一般的に認められています (Mishra, Sabaretnam et al. 2013) (Sorensen, Watt et al. 2017) (Watt, Cramon et al. 2014)。 しかし、甲状腺手術後の数日から数週間で、患者はしばしば筋肉痛や首や肩のこわばりを経験します (Takumara Yuuki 2005)。 さらに、術後 2 ～ 4 週間で声の不快症状が顕著になり、短期間で経過しますが、患者は生活の質の低下を経験します (Sorensen, Printz et al. 2019) (Vicente, Solomon et al. 2014) (Ryu , Ryu et al. 2013)。 手術直後の数週間にこのような症状が蓄積すると、生活の質が著しく低下する可能性があります。 したがって、不快感を軽減する可能性のあるリハビリテーション介入は非常に重要です。

限られた数のランダム化試験で、首のストレッチなどの術後早期のリハビリテーションの効果が調査されています。 ストレッチ体操によるリハビリテーションは、首の痛み、首のこわばり、および術後の鎮痛薬の必要性を軽減することがわかっています (Takumara Yuuki 2005) (Hatice Ayhan 2016)。 首の筋肉の多くが発声に使われているにも関わらず、首のストレッチングが短期間の生活の質の向上に及ぼす影響を調べた研究はありません。 同じことが、首の痛みに関連する短期的な生活の質の改善に対する首のストレッチ運動の影響にも当てはまります.

目的/目的 目的は、手術後最初の 4 週間の主観的な声機能と首の痛みに関連して、甲状腺の片側および全摘出術の直後に実施された首のストレッチ運動が短期間の生活の質に及ぼす影響を調べることです。

研究集団 オーデンセ大学病院の耳鼻咽喉科（ORL） - 頭頸部外科で甲状腺手術を受けた良性甲状腺疾患の院内患者。

研究デザインおよび患者募集 手術の翌日に、この無作為対照臨床研究のために患者を募集する。 参加者は、偶数または奇数の週に手術が行われるかどうかに応じて、無作為化スキームを使用して2つのグループに無作為化されます（例： 特定の年の週番号 42 または 43)。 外科的処置の決定に影響を与えない指定された人 (プロジェクト オーナー) が無作為化と募集を行います。

患者は、慎重に選択された特定の 9 つの首のストレッチングとモビリティ エクササイズによる介入、または介入のない対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。

退院前に、両方のグループは、手術後 4 週間、それぞれストレッチ運動を行うか介入を行わないように指示されます。 退院後約 1 週間後に、患者の遵守を確認するためのフォローアップの電話が行われます。

方法 介入群と対照群の両方について、それぞれ短期間の生活の質、主観的な音声機能、および首の痛みに焦点を当てた 3 つの部分 (以下を参照) からなる電子アンケートを通じて、効果を調べます。 ベースラインステータスは、手術前の4週間を思い出すことにより、手術後の最初の日の登録時に患者によって作成されます。

アンケートは、術後 4 週間の期間中に合計 3 回回答されます。 アンケートは、手術後 1 週間、2 週間、4 週間、3 か月後に安全な電子メール システムで配信されます。 さらに、両方のグループのすべての患者は、TSH（甲状腺刺激ホルモン）のレベルを調べるために、術後4週間で血液サンプルを採取します.

ランダム化グループ (「アーム」を参照)

1. 介入グループ: 首のストレッチ
2. 対照群：介入なし

アンケート

1. 甲状腺関連の患者報告アウトカム (ThyPRO-39) ThyPRO は、甲状腺摘出術を受けている患者を含む良性甲状腺疾患の患者に対して特に検証された QOL 症状をカバーする患者報告アウトカムです。 ThyPRO は 39 項目で構成され、0 = 症状/問題なし、4 = 重度の症状/問題がある 0 ～ 4 のリッカート尺度で患者によって評価されます (Watt, Bjorner et al. 2015)。
2. Numerical Rating Scale (NRS Pain Score) Numerical Rating Scale は、患者が 0 から 10 のスケールで痛みを評価するよう求められる痛み評価ツールです (0 は「痛みなし」を表し、10 は「これまでにない最悪の痛み」を表します)。 ") (Haefeli と Elfering 2006)
3. 音声ハンディキャップ インデックス 10 音声ハンディキャップ インデックス 10 (VHI-10) は、音声障害に対する患者の自己認識に焦点を当てるように設計された尺度です。 VHI-10 は 10 のステートメントのリストであり、それぞれのステートメントは、経験した音声症状の頻度 (まったくない、ほとんどない、時々 、ほとんど常に、常に) (Michael S. Benninger 1998)。
4. ヨーロッパの生活の質 (EQ-5D) EQ-5D は、健康関連の生活の質を記述し、評価するための標準化された非疾患固有の手段です。 アンケートは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面で構成されています。 各次元には、問題なし、軽微な問題、中程度の問題、重大な問題、および極度の問題の 5 つのレベルがあります。 さらに、エンドポイントには「想像できる最高の健康状態」と「想像できる最悪の健康状態」が 0 から 100 までの範囲でラベル付けされた垂直の視覚的アナログ スケールで終了します。 （財団法人2020年6月9日）