De impact van rekoefeningen voor de nek na thyreoïdectomie op het verbeteren van de kwaliteit van leven op korte termijn

PROJECTBESCHRIJVING

Achtergrond/inleiding:

Het operatief verwijderen van de gehele of een deel van de schildklier wordt al meer dan 100 jaar routinematig gebruikt voor de behandeling van patiënten met zowel goedaardige als kwaadaardige schildklieraandoeningen. Het is algemeen aanvaard dat de kwaliteit van leven drie tot zes maanden na de operatie verbetert (Mishra, Sabaretnam et al. 2013) (Sorensen, Watt et al. 2017) (Watt, Cramon et al. 2014). In de dagen en weken na een schildklieroperatie ervaren patiënten echter vaak spierpijn en stijfheid van de nek en schouders (Yuuki Takumara 2005). Bovendien kunnen 2-4 weken na de operatie symptomen van stemongemakken worden uitgesproken, en hoewel van korte duur en voorbijgaand, ervaren patiënten een verminderde kwaliteit van leven (Sorensen, Printz et al. 2019) (Vicente, Solomon et al. 2014) (Ryu , Ryu et al. 2013). De opeenstapeling van dergelijke symptomen in de weken na de operatie kan de kwaliteit van leven aanzienlijk verminderen. Daarom zijn alle revalidatie-interventies die het ongemak kunnen verminderen zeer relevant.

Een beperkt aantal gerandomiseerde trials heeft het effect onderzocht van vroege postoperatieve revalidatiemaatregelen zoals het strekken van de nek. Revalidatie met rekoefeningen blijkt nekpijn, nekstijfheid en de behoefte aan postoperatieve pijnstillers te verminderen (Yuuki Takumara 2005) (Hatice Ayhan 2016). Geen enkele studie heeft het effect onderzocht van rekoefeningen voor de nek op verbeteringen van de kwaliteit van leven op korte termijn met betrekking tot de stemfunctie, ondanks dat veel van de nekspieren worden gebruikt voor stemproductie. Hetzelfde geldt voor de impact van rekoefeningen voor de nek op verbetering van de kwaliteit van leven op korte termijn met betrekking tot nekpijn.

Doel/Doelstelling Het doel is om het effect te onderzoeken van rekoefeningen voor de nek die kort na hemi- en totale thyreoïdectomie worden uitgevoerd op de kwaliteit van leven op korte termijn in relatie tot de subjectieve stemfunctie en nekpijn in de eerste vier weken na de operatie.

Studiepopulatie Patiënten in het ziekenhuis met een goedaardige schildklieraandoening die een schildklieroperatie hebben ondergaan bij de afdeling KNO-heelkunde (ORL) - Hoofd-halschirurgie, Universitair Ziekenhuis van Odense.

Onderzoeksopzet en rekrutering van patiënten Patiënten zullen de dag na de operatie worden geworven voor deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen met behulp van een randomiseringsschema naargelang de operatie wordt uitgevoerd in een week met een even of oneven aantal (bijv. weeknummer 42 of 43 binnen een bepaald jaar). Een aangewezen persoon die geen invloed heeft op de beslissing van de chirurgische ingreep zal de randomisatie en werving afhandelen (de projecteigenaar).

De patiënten worden gerandomiseerd naar een interventie met negen specifieke en zorgvuldig geselecteerde nekstrek- en mobiliteitsoefeningen of naar de controlegroep zonder enige interventie.

Voor ontslag krijgen beide groepen de instructie om respectievelijk rekoefeningen of geen interventie uit te voeren gedurende de vier postoperatieve weken. Ongeveer een week na ontslag vindt er een follow-upgesprek plaats om de therapietrouw van de patiënt te controleren.

Methoden Het effect zal worden onderzocht voor zowel de interventiegroep als de controlegroep door middel van een elektronische vragenlijst bestaande uit drie delen (zie hieronder) met focus op respectievelijk korte termijn kwaliteit van leven, subjectieve stemfunctie en nekpijn. De patiënt zal bij inschrijving op de eerste postoperatieve dag een basislijnstatus maken door terug te denken aan de vier weken voorafgaand aan de operatie.

De vragenlijsten worden in totaal drie keer beantwoord in de periode van 4 weken na de operatie. De vragenlijsten worden één week, twee weken, vier weken en drie maanden na de operatie bezorgd via een beveiligd e-mailsysteem. Bovendien zal elke patiënt in beide groepen vier weken postoperatief bloed afnemen om de TSH-spiegel (schildklierstimulerend hormoon) te onderzoeken.

Randomisatiegroepen (zie "armen")

1. Interventiegroep: Nek strekken
2. Controlegroep: geen interventie

Vragenlijsten

1. Schildkliergerelateerde patiëntgerapporteerde uitkomst (ThyPRO-39) ThyPRO is een patiëntgerapporteerde uitkomst die symptomen van levenskwaliteit dekt die specifiek gevalideerd zijn voor patiënten met goedaardige schildklieraandoeningen, waaronder patiënten die een thyreoïdectomie ondergaan. De ThyPRO bestaat uit 39 items en wordt door de patiënt beoordeeld op een Likert-schaal van 0-4 waarbij 0 = geen symptomen/problemen en 4 = ernstige symptomen/problemen (Watt, Bjorner et al. 2015).
2. Numerieke beoordelingsschaal (NRS-pijnscore) De Numerieke beoordelingsschaal is een pijnbeoordelingsinstrument waarmee de patiënt wordt gevraagd zijn pijn te beoordelen op een schaal tussen 0 en 10 (0 staat voor "geen pijn" en 10 staat voor "de ergste pijn ooit mogelijk). ") (Haefeli en Elfering 2006)
3. Voice Handicap Index 10 De Voice Handicap Index-10 (VHI-10) is een schaal die is ontworpen om te focussen op de zelfperceptie van de patiënt van zijn stemstoornis. De VHI-10 is een lijst van tien uitspraken, die elk door de patiënt worden beoordeeld op een vijfpunts Likert-achtige schaal (0-4 punten) in relatie tot de frequentie van hun ervaren stemsymptomen (nooit, bijna nooit, soms , bijna altijd, altijd) (Michael S. Benninger 1998).
4. European Quality Of Life (EQ-5D) De EQ-5D is een gestandaardiseerd niet-ziektespecifiek instrument om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beschrijven en te waarderen. De vragenlijst bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. Bovendien eindigt het met een verticale visuele analoge schaal, waarbij de eindpunten worden aangeduid met 'De beste gezondheid die u zich kunt voorstellen' en 'De slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen van 0 tot 100. (Stichting 2020, 09 juni)