Vliv protahovacích cvičení krku po tyreoidektomii na zlepšení krátkodobé kvality života

POPIS PROJEKTU

Pozadí/úvod:

Odstranění celé štítné žlázy nebo její části chirurgickým zákrokem se běžně používá již více než 100 let k léčbě pacientů s benigním i maligním onemocněním štítné žlázy. Obecně se uznává, že kvalita života se zlepšuje tři až šest měsíců po operaci (Mishra, Sabaretnam et al. 2013) (Sorensen, Watt et al. 2017) (Watt, Cramon et al. 2014). Nicméně ve dnech a týdnech po operaci štítné žlázy pacienti často pociťují bolest svalů a ztuhlost šíje a ramen (Yuuki Takumara 2005). Kromě toho se 2–4 týdny po operaci mohou projevit příznaky hlasového diskomfortu, a přestože jsou krátkodobé a přecházejí, pacienti pociťují sníženou kvalitu života (Sorensen, Printz et al. 2019) (Vicente, Solomon et al. 2014) (Ryu , Ryu a kol. 2013). Hromadění těchto příznaků v týdnech těsně po operaci může výrazně snížit kvalitu života. Proto jsou vysoce relevantní jakékoli rehabilitační intervence, které mohou snížit nepohodlí.

Omezený počet randomizovaných studií zkoumal účinek časných pooperačních rehabilitačních opatření, jako je protahování krku. Bylo zjištěno, že rehabilitace pomocí protahovacích cvičení snižuje bolest šíje, ztuhlost šíje a potřebu pooperačních léků na úlevu od bolesti (Yuuki Takumara 2005) (Hatice Ayhan 2016). Žádná studie nezkoumala vliv cvičení na protahování krku na krátkodobé zlepšení kvality života ve vztahu k hlasové funkci, přestože mnoho krčních svalů se používá k produkci hlasu. Totéž platí pro dopad cvičení na protahování krku na krátkodobé zlepšení kvality života ve vztahu k bolesti krku.

Cíl/Účel Cílem je prozkoumat vliv cvičení protahování krku prováděných krátce po hemi- a totální tyreoidektomii na krátkodobou kvalitu života ve vztahu k subjektivní funkci hlasu a bolesti krku v prvních čtyřech týdnech po operaci.

Studijní populace Pacienti hospitalizovaní s benigním onemocněním štítné žlázy, kteří podstoupili operaci štítné žlázy na Klinice otorinolaryngologie (ORL) - chirurgie hlavy a krku, Fakultní nemocnice v Odense.

Návrh studie a nábor pacientů Pacienti budou náborováni do této randomizované kontrolované klinické studie den po operaci. Účastníci jsou randomizováni do dvou skupin pomocí randomizačního schématu podle toho, zda je operace provedena v týdnu se sudým nebo lichým počtem (např. týden číslo 42 nebo 43 v daném roce). Randomizaci a nábor bude řešit určená osoba, která nemá vliv na rozhodnutí o chirurgickém výkonu (vlastník projektu).

Pacienti jsou randomizováni buď do intervence s devíti specifickými a pečlivě vybranými cviky na protahování a pohyblivost krku, nebo do kontrolní skupiny bez jakékoli intervence.

Před propuštěním jsou obě skupiny instruovány, aby po čtyři pooperační týdny prováděly buď protahovací cvičení, nebo aby nezasahovaly. Přibližně týden po propuštění bude proveden následný telefonát, aby se zajistila adherence pacienta.

Metody Efekt bude zkoumán jak u intervenční skupiny, tak u kontrolní skupiny prostřednictvím elektronického dotazníku sestávajícího ze tří částí (viz níže) se zaměřením na krátkodobou kvalitu života, subjektivní hlasové funkce a bolesti šíje. Základní stav určí pacient při zařazení první pooperační den, a to tak, že si vybaví čtyři týdny před operací.

Dotazníky budou zodpovězeny celkem třikrát během 4 týdnů po operaci. Dotazníky budou doručeny zabezpečeným e-mailovým systémem jeden týden, dva týdny, čtyři týdny a tři měsíce po operaci. Každý pacient v obou skupinách navíc čtyři týdny po operaci odebere vzorek krve na vyšetření hladiny TSH (hormon stimulující štítnou žlázu).

Randomizační skupiny (viz "paže")

1. Intervenční skupina: Protahování krku
2. Kontrolní skupina: Bez zásahu

Dotazníky

1. Výsledek hlášený pacientem související se štítnou žlázou (ThyPRO-39) ThyPRO je pacientem hlášený výsledek, který zahrnuje symptomy kvality života specificky validované pro pacienty s benigním onemocněním štítné žlázy, včetně pacientů podstupujících tyreoidektomii. ThyPRO se skládá z 39 položek a je hodnocen pacientem na Likertově stupnici od 0 do 4 s 0 = žádné symptomy/problémy a 4 = vážné symptomy/problémy (Watt, Bjorner et al. 2015).
2. Číselná hodnotící škála (NRS Pain Score) Číselná hodnotící škála je nástroj pro hodnocení bolesti, pomocí kterého je pacient požádán, aby ohodnotil svou bolest na stupnici mezi 0 a 10 (0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje „nejhorší bolest, jaká kdy byla možná“. ") (Haefeli a Elfering 2006)
3. Hlasový handicap Index 10 Hlasový handicap Index-10 (VHI-10) je škála navržená tak, aby se zaměřila na pacientovo sebevnímání jejich hlasových poruch. VHI-10 je seznam deseti výroků, z nichž každý pacient hodnotí na pětibodové Likertově škále (0–4 body) ve vztahu k frekvenci jeho prožívaných hlasových symptomů (nikdy, téměř nikdy, někdy , téměř vždy, vždy) (Michael S. Benninger 1998).
4. Evropská kvalita života (EQ-5D) EQ-5D je standardizovaný nástroj pro popis a hodnocení kvality života související se zdravím. Dotazník se skládá z pěti dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Navíc to končí vertikální vizuální analogovou stupnicí, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“ od 0 do 100. (Nadace 2020, 9. června)