Kilpirauhasen poiston jälkeisten niskan venytysharjoitusten vaikutus lyhyen aikavälin elämänlaadun parantamiseen

HANKKEEN KUVAUS

Tausta/esittely:

Kilpirauhasen koko tai osan poistaminen leikkauksella on käytetty rutiininomaisesti yli 100 vuoden ajan potilaiden hoidossa, joilla on sekä hyvänlaatuinen että pahanlaatuinen kilpirauhasen sairaus. On yleisesti hyväksyttyä, että elämänlaatu paranee kolmesta kuuteen kuukautta leikkauksen jälkeen (Mishra, Sabaretnam ym. 2013) (Sorensen, Watt ym. 2017) (Watt, Cramon ym. 2014). Kilpirauhasleikkauksen jälkeisinä päivinä ja viikkoina potilaat kuitenkin kokevat usein lihaskipuja ja niskan ja hartioiden jäykkyyttä (Yuuki Takumara 2005). Lisäksi 2-4 viikkoa leikkauksen jälkeen äänivaivoja voi ilmetä, ja vaikka ne ovat lyhytaikaisia ​​ja ohimeneviä, potilaiden elämänlaatu heikkenee (Sorensen, Printz ym. 2019) (Vicente, Solomon ym. 2014) (Ryu) , Ryu et al. 2013). Tällaisten oireiden kertyminen juuri leikkauksen jälkeisinä viikkoina voi heikentää elämänlaatua merkittävästi. Siksi kaikki kuntouttavat toimenpiteet, jotka voivat vähentää epämukavuutta, ovat erittäin tärkeitä.

Rajoitettu määrä satunnaistettuja tutkimuksia on tutkinut varhaisten postoperatiivisten kuntoutustoimenpiteiden, kuten niskan venytyksen, vaikutusta. Kuntoutuksen venytysharjoituksilla on todettu vähentävän niskakipua, niskajäykkyyttä ja postoperatiivisten kipulääkitysten tarvetta (Yuuki Takumara 2005) (Hatice Ayhan 2016). Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole tutkittu niskan venytysharjoitusten vaikutusta lyhyen aikavälin elämänlaadun paranemiseen suhteessa äänen toimintaan, vaikka monia niskalihaksia käytetään äänen tuottamiseen. Sama koskee niskan venytysharjoitusten vaikutusta lyhyen aikavälin elämänlaadun paranemiseen liittyen niskakipuun.

Tavoite/Tarkoitus Tavoitteena on tutkia pian hemi- ja kokonaiskilpirauhasen poiston jälkeen tehtyjen niskan venytysharjoitusten vaikutusta lyhyen aikavälin elämänlaatuun suhteessa subjektiiviseen äänen toimintaan ja niskakipuun neljän ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen.

Tutkimuspopulaatio Sairaalapotilaat, joilla on hyvänlaatuinen kilpirauhassairaus ja joille on tehty kilpirauhasleikkaus Otorinolaryngologyn (ORL) osastolla - Head & Neck Surgery, Odense University Hospital.

Tutkimuksen suunnittelu ja potilaiden rekrytointi Potilaat rekrytoidaan tähän satunnaistettuun kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen leikkauksen jälkeisenä päivänä. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään satunnaistusmenetelmällä sen mukaan, tehdäänkö leikkaus viikossa parillisella vai epäparilla (esim. viikko numero 42 tai 43 tietyn vuoden sisällä). Satunnaistamisen ja rekrytoinnin hoitaa nimetty henkilö, jolla ei ole vaikutusta kirurgisen toimenpiteen päätökseen (projektin omistaja).

Potilaat satunnaistetaan joko interventioon yhdeksällä erityisellä ja huolellisesti valitulla niskan venytys- ja liikkuvuusharjoituksella tai kontrolliryhmään ilman interventiota.

Ennen kotiutumista molempia ryhmiä neuvotaan suorittamaan joko venyttelyharjoituksia tai ilman interventiota neljän leikkauksen jälkeisen viikon aikana. Noin viikon kuluttua kotiuttamisesta soitetaan jatkopuhelu potilaan hoitoon sitoutumisen varmistamiseksi.

Menetelmät Vaikutus tutkitaan sekä interventioryhmässä että kontrolliryhmässä sähköisellä kyselylomakkeella, joka koostuu kolmesta osasta (katso alla) keskittyen lyhyen aikavälin elämänlaatuun, subjektiiviseen äänitoimintaan ja vastaavasti niskakipuun. Potilas tekee lähtötilanteen ilmoittautumisen yhteydessä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä muistaen neljä viikkoa ennen leikkausta.

Kyselyihin vastataan yhteensä kolme kertaa leikkauksen jälkeisen 4 viikon aikana. Kyselylomakkeet toimitetaan suojatun sähköpostijärjestelmän kautta viikon, kahden viikon, neljän viikon ja kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta. Lisäksi jokainen potilas molemmissa ryhmissä ottaa verinäytteen neljä viikkoa leikkauksen jälkeen TSH:n (kilpirauhasta stimuloivan hormonin) tason tutkimiseksi.

Satunnaistusryhmät (katso "käsivarret")

1. Interventioryhmä: Kaulan venyttely
2. Kontrolliryhmä: Ei interventiota

Kyselylomakkeet

1. Kilpirauhaseen liittyvien potilaiden raportoima tulos (ThyPRO-39) ThyPRO on potilaiden raportoima tulos, joka kattaa elämänlaadun oireet, jotka on validoitu erityisesti potilaille, joilla on hyvänlaatuisia kilpirauhassairauksia, mukaan lukien potilaat, joille tehdään kilpirauhasen poisto. ThyPRO koostuu 39 kohdasta, ja potilas arvioi sen Likert-asteikolla 0-4, jossa 0 = ei oireita/ongelmia ja 4 = vakavia oireita/ongelmia (Watt, Bjorner et al. 2015).
2. Numeerinen arviointiasteikko (NRS Pain Score) Numeerinen arviointiasteikko on kivunarviointityökalu, jolla potilasta pyydetään arvioimaan kipunsa asteikolla 0–10 (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta koskaan mahdollista kipua"). ") (Haefeli ja Elfering 2006)
3. Äänivammaindeksi 10 Voice Handicap Index-10 (VHI-10) on asteikko, joka on suunniteltu keskittymään potilaan omaan käsitykseensä äänihäiriöistään. VHI-10 on luettelo kymmenestä väitteestä, joista potilas arvioi jokaisen viiden pisteen Likert-asteikolla (0-4 pistettä) suhteessa kokemiensa äänioireiden esiintymistiheyteen (ei koskaan, tuskin koskaan, joskus , melkein aina, aina) (Michael S. Benninger 1998).
4. European Quality Of Life (EQ-5D) EQ-5D on standardoitu ei-sairausspesifinen väline, joka kuvaa ja arvostaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Kyselylomake koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Lisäksi se päättyy pystysuoraan visuaaliseen analogiseen asteikkoon, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Huonoin terveys, jonka voit kuvitella 0-100". (Säätiö 2020, 9. kesäkuuta)