L'impatto degli esercizi di allungamento del collo post-tiroidectomia sul miglioramento della qualità della vita a breve termine

DESCRIZIONE DEL PROGETTO

Contesto/introduzione:

L'asportazione chirurgica totale o parziale della ghiandola tiroidea è stata abitualmente utilizzata per più di 100 anni per il trattamento di pazienti con patologie tiroidee benigne e maligne. È generalmente accettato che la qualità della vita migliora da tre a sei mesi dopo l'intervento chirurgico (Mishra, Sabaretnam et al. 2013) (Sorensen, Watt et al. 2017) (Watt, Cramon et al. 2014). Tuttavia, nei giorni e nelle settimane successivi all'intervento chirurgico alla tiroide, i pazienti spesso avvertono dolori muscolari e rigidità del collo e delle spalle (Yuuki Takumara 2005). Inoltre, 2-4 settimane dopo l'intervento possono essere pronunciati sintomi di disagio vocale e, sebbene a breve termine e transitori, i pazienti sperimentano una diminuzione della qualità della vita (Sorensen, Printz et al. 2019) (Vicente, Solomon et al. 2014) (Ryu , Ryu et al., 2013). L'accumulo di tali sintomi nelle settimane subito dopo l'intervento chirurgico può ridurre significativamente la qualità della vita. Pertanto, gli eventuali interventi riabilitativi che possono ridurre il disagio sono molto rilevanti.

Un numero limitato di studi randomizzati ha studiato l'effetto delle prime misure riabilitative postoperatorie come lo stretching del collo. Si è scoperto che la riabilitazione con esercizi di stretching riduce il dolore al collo, la rigidità del collo e la necessità di farmaci antidolorifici postoperatori (Yuuki Takumara 2005) (Hatice Ayhan 2016). Nessuno studio ha esaminato l'effetto degli esercizi di allungamento del collo sui miglioramenti della qualità della vita a breve termine in relazione alla funzione vocale, nonostante molti dei muscoli del collo siano utilizzati per la produzione della voce. Lo stesso vale per l'impatto degli esercizi di allungamento del collo sui miglioramenti della qualità della vita a breve termine in relazione al dolore al collo.

Obiettivo/Scopo L'obiettivo è quello di esaminare l'effetto degli esercizi di allungamento del collo eseguiti poco dopo l'emi- e la tiroidectomia totale sulla qualità della vita a breve termine in relazione alla funzione vocale soggettiva e al dolore al collo nelle prime quattro settimane dopo l'intervento.

Popolazione in studio Pazienti ricoverati con malattia tiroidea benigna sottoposti a chirurgia tiroidea presso il Dipartimento di Otorinolaringoiatria (ORL) - Chirurgia della Testa e del Collo, Ospedale Universitario di Odense.

Disegno dello studio e reclutamento dei pazienti I pazienti saranno reclutati per questo studio clinico controllato randomizzato il giorno dopo l'intervento chirurgico. I partecipanti vengono randomizzati in due gruppi utilizzando uno schema di randomizzazione a seconda che l'intervento venga eseguito in una settimana con un numero pari o dispari (ad es. settimana numero 42 o 43 in un dato anno). Una persona designata senza alcun impatto sulla decisione della procedura chirurgica gestirà la randomizzazione e il reclutamento (il proprietario del progetto).

I pazienti vengono randomizzati all'intervento con nove specifici e accuratamente selezionati esercizi di stretching e mobilità del collo o al gruppo di controllo senza alcun intervento.

Prima della dimissione, entrambi i gruppi sono istruiti a eseguire esercizi di stretching oa nessun intervento, rispettivamente, per le quattro settimane postoperatorie. Una telefonata di follow-up verrà effettuata circa una settimana dopo la dimissione per garantire l'adesione del paziente.

Metodi L'effetto sarà esaminato sia per il gruppo di intervento che per il gruppo di controllo attraverso un questionario elettronico composto da tre parti (vedi sotto) con particolare attenzione alla qualità della vita a breve termine, alla funzione vocale soggettiva e al dolore al collo, rispettivamente. Uno stato di riferimento verrà stabilito dal paziente al momento dell'arruolamento il primo giorno postoperatorio, ricordando le quattro settimane precedenti l'intervento.

I questionari riceveranno risposta per un totale di tre volte durante il periodo postoperatorio di 4 settimane. I questionari verranno consegnati tramite un sistema di posta elettronica sicuro una settimana, due settimane, quattro settimane e tre mesi dopo l'intervento chirurgico. Inoltre, ogni paziente in entrambi i gruppi preleverà un campione di sangue quattro settimane dopo l'intervento per esaminare il livello di TSH (ormone stimolante la tiroide).

Gruppi di randomizzazione (vedi "braccia")

1. Gruppo di intervento: Allungamento del collo
2. Gruppo di controllo: nessun intervento

Questionari

1. Esito riferito dal paziente correlato alla tiroide (ThyPRO-39) ThyPRO è un risultato riferito dal paziente che copre i sintomi della qualità della vita specificamente convalidati per i pazienti con malattie benigne della tiroide, compresi i pazienti sottoposti a tiroidectomia. Il ThyPRO è composto da 39 item ed è valutato dal paziente su una scala Likert da 0 a 4 con 0 = nessun sintomo/problema e 4 = sintomi/problemi gravi (Watt, Bjorner et al. 2015).
2. Numeric Rating Scale (NRS Pain Score) La Numerical Rating Scale è uno strumento di valutazione del dolore mediante il quale al paziente viene chiesto di valutare il proprio dolore su una scala compresa tra 0 e 10 (0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore mai possibile ") (Haefeli e Elfering 2006)
3. Voice handicap Index 10 Il Voice Handicap Index-10 (VHI-10) è una scala progettata per mettere a fuoco l'auto-percezione dei pazienti riguardo ai propri disturbi vocali. Il VHI-10 è un elenco di dieci affermazioni, ognuna delle quali viene valutata dal paziente su una scala Likert a cinque punti (0-4 punti) in relazione alla frequenza dei sintomi vocali sperimentati (mai, quasi mai, a volte , quasi sempre, sempre) (Michael S. Benninger 1998).
4. Qualità della vita europea (EQ-5D) L'EQ-5D è uno strumento standardizzato non specifico per malattia per descrivere e valutare la qualità della vita correlata alla salute. Il questionario si compone di cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. Inoltre, termina con una scala analogica visiva verticale, in cui gli endpoint sono etichettati "La migliore salute che puoi immaginare" e "La peggiore salute che puoi immaginare da 0 a 100". (Fondazione 2020, 09 giugno)