甲状腺切除术后颈部伸展运动对改善短期生活质量的影响

项目描述

背景/介绍：

通过手术切除全部或部分甲状腺，已常规用于治疗良性和恶性甲状腺疾病患者 100 多年。 人们普遍认为，生活质量在手术后三到六个月内得到改善（Mishra、Sabaretnam 等人，2013 年）（Sorensen、Watt 等人，2017 年）（Watt、Cramon 等人，2014 年）。 然而，在甲状腺手术后的几天和几周内，患者经常会感到肌肉疼痛以及颈部和肩部僵硬（Yuuki Takumara 2005）。 此外，术后 2-4 周声音不适症状会很明显，虽然是短期的和过去的，但患者的生活质量会下降 (Sorensen, Printz et al. 2019) (Vicente, Solomon et al. 2014) (Ryu , Ryu 等人，2013 年）。 这些症状在手术后的几周内累积可能会显着降低生活质量。 因此，任何可以减少不适的康复干预都是高度相关的。

有限数量的随机试验研究了颈部拉伸等术后早期康复措施的效果。 研究发现，通过伸展运动进行康复可以减轻颈部疼痛、颈部僵硬以及对术后止痛药的需求 (Yuuki Takumara 2005) (Hatice Ayhan 2016)。 尽管许多颈部肌肉用于发声，但尚无研究检查颈部伸展运动对与发声功能相关的短期生活质量改善的影响。 颈部伸展运动对改善与颈部疼痛相关的短期生活质量的影响也是如此。

目的/目的 目的是检查在半甲状腺和全甲状腺切除术后不久进行的颈部伸展运动对术后前 4 周主观发声功能和颈部疼痛相关的短期生活质量的影响。

研究人群 在欧登塞大学医院耳鼻喉科 (ORL) - 头颈外科接受过甲状腺手术的良性甲状腺疾病住院患者。

研究设计和患者招募 手术后第二天将招募患者参加这项随机对照临床研究。 根据手术是否在一周内以偶数或奇数（例如， 给定年份内的第 42 或 43 周）。 对手术程序的决定没有影响的指定人员将处理随机化和招募（项目所有者）。

患者被随机分配到九种特定且精心挑选的颈部伸展和活动练习干预组，或在没有任何干预的情况下分配到对照组。

出院前，两组均被指示在术后四个星期分别进行伸展运动或不进行干预。 出院后大约一周将进行电话随访，以确保患者的依从性。

方法 将通过电子问卷检查干预组和对照组的效果，该问卷由三个部分（见下文）组成，分别侧重于短期生活质量、主观语音功能和颈部疼痛。 基线状态将由患者在术后第一天登记时通过回忆手术前的四个星期来确定。

问卷将在术后 4 周内共回答 3 次。 问卷将在手术后一周、两周、四个星期和三个月通过安全电子邮件系统发送。 此外，两组中的每位患者都将在术后 4 周采集血样，以检查 TSH（促甲状腺激素）水​​平。

随机分组（见“武器”）

1. 干预组：颈部伸展
2. 对照组：不干预

调查问卷

1. 甲状腺相关患者报告的结果 (ThyPRO-39) ThyPRO 是一种患者报告的结果，涵盖生活质量症状，专门针对良性甲状腺疾病患者（包括接受甲状腺切除术的患者）进行验证。 ThyPRO 由 39 个项目组成，由患者根据李克特量表从 0-4 进行评分，其中 0 = 无症状/问题，4 = 严重症状/问题（Watt、Bjorner 等人，2015 年）。
2. 数字评定量表（NRS 疼痛评分） 数字评定量表是一种疼痛评估工具，患者被要求在 0 到 10 之间的范围内对他们的疼痛进行评分（0 代表“无痛”，10 代表“有史以来最严重的疼痛” ") (Haefeli 和 Elfering 2006)
3. Voice Handicap Index 10 Voice Handicap Index-10 (VHI-10) 是一种旨在关注患者对其语音障碍的自我感知的量表。 VHI-10 是一个包含十个陈述的列表，每一个陈述都由患者根据他们经历的声音症状的频率（从不，几乎从不，有时, almost always, always) (Michael S. Benninger 1998)。
4. 欧洲生活质量 (EQ-5D) EQ-5D 是一种标准化的非疾病特定工具，用于描述和评估与健康相关的生活质量。 问卷包括五个维度：行动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有5个等级：没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极度问题。 此外，它以垂直视觉模拟量表结束，其中端点标记为“你能想象到的最佳健康状况”和“你能想象到的最差健康状况，从 0 到 100”。 （基金会 2020 年 6 月 9 日）