Der Einfluss von Nackendehnungsübungen nach der Thyreoidektomie auf die Verbesserung der kurzfristigen Lebensqualität

PROJEKTBESCHREIBUNG

Hintergrund/Einleitung:

Die chirurgische Entfernung der gesamten oder eines Teils der Schilddrüse wird seit mehr als 100 Jahren routinemäßig zur Behandlung von Patienten mit gutartigen sowie bösartigen Schilddrüsenerkrankungen eingesetzt. Es ist allgemein anerkannt, dass sich die Lebensqualität drei bis sechs Monate nach der Operation verbessert (Mishra, Sabaretnam et al. 2013) (Sorensen, Watt et al. 2017) (Watt, Cramon et al. 2014). In den Tagen und Wochen nach einer Schilddrüsenoperation leiden die Patienten jedoch häufig unter Muskelschmerzen und Steifheit im Nacken und in den Schultern (Yuuki Takumara 2005). Darüber hinaus können 2-4 Wochen postoperativ Symptome von Stimmbeschwerden ausgeprägt sein, und obwohl sie kurzfristig und vorübergehend sind, erleben die Patienten eine verminderte Lebensqualität (Sorensen, Printz et al. 2019) (Vicente, Solomon et al. 2014) (Ryu , Ryu et al. 2013). Die Häufung solcher Symptome in den Wochen unmittelbar nach der Operation kann die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Daher sind alle rehabilitativen Interventionen, die Beschwerden lindern können, von großer Bedeutung.

Eine begrenzte Anzahl randomisierter Studien hat die Wirkung von frühen postoperativen Rehabilitationsmaßnahmen wie Nackendehnung untersucht. Es wurde festgestellt, dass die Rehabilitation mit Dehnungsübungen Nackenschmerzen, Nackensteifigkeit und den Bedarf an postoperativen Schmerzmitteln reduziert (Yuuki Takumara 2005) (Hatice Ayhan 2016). Keine Studie hat die Wirkung von Nackendehnungsübungen auf kurzfristige Verbesserungen der Lebensqualität in Bezug auf die Stimmfunktion untersucht, obwohl viele der Nackenmuskeln für die Stimmproduktion verwendet werden. Dasselbe gilt für die Auswirkungen von Nackendehnungsübungen auf kurzfristige Verbesserungen der Lebensqualität in Bezug auf Nackenschmerzen.

Ziel/Zweck Ziel ist es, den Effekt von kurz nach Hemi- und totaler Thyreoidektomie durchgeführten Nackendehnungsübungen auf die kurzfristige Lebensqualität in Bezug auf subjektive Stimmfunktion und Nackenschmerzen in den ersten vier Wochen nach der Operation zu untersuchen.

Studienpopulation Krankenhauspatienten mit gutartiger Schilddrüsenerkrankung, die sich einer Schilddrüsenoperation in der Abteilung für Otorhinolaryngologie (ORL) – Kopf- und Halschirurgie, Odense University Hospital, unterzogen haben.

Studiendesign und Patientenrekrutierung Die Patienten werden am Tag nach der Operation für diese randomisierte kontrollierte klinische Studie rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach einem Randomisierungsschema in zwei Gruppen randomisiert, je nachdem, ob die Operation in einer Woche mit gerader oder ungerader Anzahl durchgeführt wird (z. Woche Nummer 42 oder 43 innerhalb eines bestimmten Jahres). Eine benannte Person ohne Einfluss auf die Entscheidung über das chirurgische Verfahren wird die Randomisierung und Rekrutierung durchführen (der Projektinhaber).

Die Patienten werden randomisiert entweder einer Intervention mit neun spezifischen und sorgfältig ausgewählten Nackendehnungs- und Mobilitätsübungen oder der Kontrollgruppe ohne jegliche Intervention zugeteilt.

Vor der Entlassung werden beide Gruppen angewiesen, in den vier postoperativen Wochen entweder Dehnungsübungen durchzuführen oder keine Intervention durchzuführen. Etwa eine Woche nach der Entlassung erfolgt ein telefonischer Nachsorgetermin, um sicherzustellen, dass der Patient die Behandlung einhält.

Methoden Die Wirkung wird sowohl für die Interventionsgruppe als auch für die Kontrollgruppe durch einen elektronischen Fragebogen untersucht, der aus drei Teilen (siehe unten) besteht und sich jeweils auf die kurzfristige Lebensqualität, die subjektive Stimmfunktion und Nackenschmerzen konzentriert. Der Patient erstellt bei der Aufnahme am ersten postoperativen Tag einen Basisstatus, indem er sich an die vier Wochen vor der Operation erinnert.

Die Fragebögen werden in den 4 Wochen nach der Operation insgesamt dreimal beantwortet. Die Fragebögen werden eine Woche, zwei Wochen, vier Wochen und drei Monate nach der Operation über ein sicheres E-Mail-System zugestellt. Darüber hinaus wird jedem Patienten in beiden Gruppen vier Wochen nach der Operation eine Blutprobe entnommen, um den TSH-Spiegel (Thyreoidea-stimulierendes Hormon) zu untersuchen.

Randomisierungsgruppen (siehe "Waffen")

1. Interventionsgruppe: Nackendehnung
2. Kontrollgruppe: Keine Intervention

Fragebögen

1. Thyroid-Related Patient-Reported Outcome (ThyPRO-39) ThyPRO ist ein patientenberichteter Endpunkt, der Symptome der Lebensqualität abdeckt, die speziell für Patienten mit gutartigen Schilddrüsenerkrankungen validiert wurden, einschließlich Patienten, die sich einer Thyreoidektomie unterziehen. Der ThyPRO besteht aus 39 Items und wird vom Patienten auf einer Likert-Skala von 0-4 mit 0 = keine Symptome/Probleme und 4 = starke Symptome/Probleme bewertet (Watt, Bjorner et al. 2015).
2. Numerische Bewertungsskala (NRS-Schmerzwert) Die numerische Bewertungsskala ist ein Instrument zur Schmerzbewertung, mit dem der Patient gebeten wird, seine Schmerzen auf einer Skala zwischen 0 und 10 zu bewerten (0 steht für „kein Schmerz“ und 10 für „die schlimmsten Schmerzen, die jemals möglich sind“. ") (Häfeli und Elfering 2006)
3. Voice Handicap Index 10 Der Voice Handicap Index-10 (VHI-10) ist eine Skala, die entwickelt wurde, um sich auf die Selbstwahrnehmung der Patienten hinsichtlich ihrer Stimmstörungen zu konzentrieren. Der VHI-10 ist eine Liste von zehn Aussagen, von denen jede vom Patienten auf einer fünfstufigen Likert-ähnlichen Skala (0-4 Punkte) in Bezug auf die Häufigkeit seiner erlebten Stimmsymptome (nie, fast nie, manchmal) bewertet wird , fast immer, immer) (Michael S. Benninger 1998).
4. European Quality Of Life (EQ-5D) Der EQ-5D ist ein standardisiertes, nicht krankheitsspezifisches Instrument zur Beschreibung und Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Der Fragebogen besteht aus fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Darüber hinaus endet es mit einer vertikalen visuellen Analogskala, auf der die Endpunkte mit „Die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ und „Die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ von 0 bis 100 gekennzeichnet sind. (Gründung 2020, 09. Juni)