Wpływ ćwiczeń rozciągających szyję po tyreoidektomii na poprawę krótkoterminowej jakości życia

OPIS PROJEKTU

Tło/wprowadzenie:

Chirurgiczne usunięcie całości lub części tarczycy jest rutynowo stosowane od ponad 100 lat w leczeniu pacjentów z łagodnymi i złośliwymi chorobami tarczycy. Ogólnie przyjmuje się, że jakość życia poprawia się w okresie od trzech do sześciu miesięcy po operacji (Mishra, Sabaretnam i in. 2013) (Sorensen, Watt i in. 2017) (Watt, Cramon i in. 2014). Jednak w ciągu dni i tygodni po operacji tarczycy pacjenci często odczuwają ból mięśni oraz sztywność karku i ramion (Yuuki Takumara 2005). Ponadto, 2-4 tygodnie po zabiegu mogą być wyraźne objawy dyskomfortu głosu i choć krótkotrwałe i przemijające, pacjenci doświadczają obniżonej jakości życia (Sorensen, Printz et al. 2019) (Vicente, Solomon et al. 2014) (Ryu , Ryu i wsp. 2013). Kumulacja takich objawów w tygodniach bezpośrednio po operacji może znacznie obniżyć jakość życia. Dlatego wszelkie interwencje rehabilitacyjne, które mogą zmniejszyć dyskomfort, są bardzo istotne.

W ograniczonej liczbie randomizowanych badań oceniano wpływ wczesnych pooperacyjnych środków rehabilitacyjnych, takich jak rozciąganie szyi. Stwierdzono, że rehabilitacja za pomocą ćwiczeń rozciągających zmniejsza ból szyi, sztywność karku i potrzebę przyjmowania leków przeciwbólowych po operacji (Yuuki Takumara 2005) (Hatice Ayhan 2016). W żadnym badaniu nie zbadano wpływu ćwiczeń rozciągających szyję na krótkoterminową poprawę jakości życia w odniesieniu do funkcji głosu, mimo że wiele mięśni szyi jest używanych do produkcji głosu. To samo dotyczy wpływu ćwiczeń rozciągających szyję na krótkoterminową poprawę jakości życia w odniesieniu do bólu szyi.

Cel/cel Celem jest zbadanie wpływu ćwiczeń rozciągających szyję wykonywanych krótko po hemi- i całkowitej tyroidektomii na krótkoterminową jakość życia w odniesieniu do subiektywnej funkcji głosu i bólu szyi w pierwszych czterech tygodniach po operacji.

Populacja badana Pacjenci szpitalni z łagodną chorobą tarczycy, którzy przeszli operację tarczycy w Klinice Otorynolaryngologii (ORL) - Chirurgii Głowy i Szyi Szpitala Uniwersyteckiego w Odense.

Projekt badania i rekrutacja pacjentów Pacjenci będą rekrutowani do tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego następnego dnia po operacji. Uczestnicy są losowo przydzielani do dwóch grup przy użyciu schematu randomizacji w zależności od tego, czy operacja jest wykonywana w tygodniu o parzystej, czy nieparzystej liczbie (np. tygodniu numer 42 lub 43 w danym roku). Randyzacją i rekrutacją zajmie się wyznaczona osoba, która nie ma wpływu na decyzję o zabiegu chirurgicznym (właściciel projektu).

Pacjenci są losowo przydzielani do interwencji z dziewięcioma konkretnymi i starannie dobranymi ćwiczeniami rozciągającymi i ruchowymi szyi lub do grupy kontrolnej bez żadnej interwencji.

Przed wypisem obie grupy są poinstruowane, aby odpowiednio wykonywały ćwiczenia rozciągające lub nie interweniowały przez cztery tygodnie po operacji. Po około tygodniu od wypisu ze szpitala zostanie przeprowadzona kolejna rozmowa telefoniczna, aby upewnić się, że pacjent stosuje się do zaleceń.

Metody Efekt zostanie zbadany zarówno dla grupy interwencyjnej, jak i grupy kontrolnej za pomocą elektronicznego kwestionariusza składającego się z trzech części (patrz poniżej) z naciskiem odpowiednio na krótkoterminową jakość życia, subiektywną funkcję głosu i ból szyi. Stan wyjściowy zostanie określony przez pacjenta podczas rejestracji w pierwszym dniu po operacji, przypominając sobie okres czterech tygodni poprzedzających operację.

Kwestionariusze będą wypełniane łącznie trzy razy w ciągu 4 tygodni po operacji. Kwestionariusze zostaną dostarczone przez bezpieczny system poczty elektronicznej tydzień, dwa tygodnie, cztery tygodnie i trzy miesiące po operacji. Ponadto każdy pacjent w obu grupach zostanie pobrany cztery tygodnie po operacji w celu zbadania poziomu TSH (hormonu tyreotropowego).

Grupy randomizacji (patrz „ramiona”)

1. Grupa interwencyjna: Rozciąganie szyi
2. Grupa kontrolna: Brak interwencji

Kwestionariusze

1. Wyniki zgłaszane przez pacjentów związane z tarczycą (ThyPRO-39) ThyPRO to zgłaszane przez pacjentów wyniki obejmujące objawy związane z jakością życia, w szczególności potwierdzone dla pacjentów z łagodnymi chorobami tarczycy, w tym pacjentów poddawanych tyreoidektomii. ThyPRO składa się z 39 pozycji i jest oceniana przez pacjenta w skali Likerta od 0 do 4, gdzie 0 = brak objawów/problemów, a 4 = poważne objawy/problemy (Watt, Bjorner i in. 2015).
2. Numeryczna Skala Oceny (NRS Pain Score) Numeryczna Skala Oceny to narzędzie do oceny bólu, za pomocą którego pacjent jest proszony o ocenę swojego bólu w skali od 0 do 10 (0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból ") (Haefeli i Elfering 2006)
3. Indeks upośledzenia głosu 10 Indeks upośledzenia głosu 10 (VHI-10) to skala zaprojektowana w celu skupienia się na samopostrzeganiu przez pacjentów swoich zaburzeń głosu. VHI-10 to lista dziesięciu stwierdzeń, z których każde jest oceniane przez pacjenta na pięciostopniowej skali typu Likerta (0-4 punkty) w odniesieniu do częstości doświadczanych przez niego objawów głosowych (nigdy, prawie nigdy, czasami , prawie zawsze, zawsze) (Michael S. Benninger 1998).
4. Europejska jakość życia (EQ-5D) EQ-5D to wystandaryzowany, niezwiązany z chorobą instrument do opisu i oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Kwestionariusz składa się z pięciu wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Ponadto kończy się pionową wizualną skalą analogową, w której punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić, od 0 do 100”. (Fundacja 2020, 09 czerwca)