Effekten av nacksträckningsövningar efter tyreoidektomi för att förbättra kortsiktig livskvalitet

PROJEKT BESKRIVNING

Bakgrund/introduktion:

Att ta bort hela eller delar av sköldkörteln genom kirurgi har rutinmässigt använts i mer än 100 år för behandling av patienter med godartad såväl som malign sköldkörtelsjukdom. Det är allmänt accepterat att livskvaliteten förbättras tre till sex månader efter operationen (Mishra, Sabaretnam et al. 2013) (Sorensen, Watt et al. 2017) (Watt, Cramon et al. 2014). Men under dagarna och veckorna efter sköldkörteloperation upplever patienter ofta muskelsmärta och stelhet i nacke och axlar (Yuuki Takumara 2005). Dessutom kan symtom på röstbesvär 2-4 veckor efter operationen vara uttalade, och även om de är kortvariga och övergående upplever patienterna en minskad livskvalitet (Sorensen, Printz et al. 2019) (Vicente, Solomon et al. 2014) (Ryu , Ryu et al. 2013). Ackumuleringen av sådana symtom under veckorna strax efter operationen kan minska livskvaliteten avsevärt. Därför är alla rehabiliterande insatser som kan minska besvären mycket relevanta.

Ett begränsat antal randomiserade studier har undersökt effekten av tidiga postoperativa rehabiliteringsåtgärder såsom nackstöjningar. Rehabilitering med stretchövningar har visat sig minska nacksmärta, nackstelhet och behovet av postoperativ smärtlindring (Yuuki Takumara 2005) (Hatice Ayhan 2016). Ingen studie har undersökt effekten av nacksträckningsövningar på kortsiktiga livskvalitetsförbättringar i relation till röstfunktionen trots att många av nackmusklerna används för röstproduktion. Detsamma gäller effekten av nacksträckningsövningar på kortsiktiga livskvalitetsförbättringar i förhållande till nacksmärta.

Syfte/Syfte Syftet är att undersöka effekten av nacksträckningsövningar som utförs kort efter hemi- och total tyreoidektomi på kortvarig livskvalitet i relation till subjektiv röstfunktion och nacksmärta under de första fyra veckorna efter operationen.

Studiepopulation Patienter på sjukhus med godartad sköldkörtelsjukdom som har genomgått sköldkörteloperation vid avdelningen för Otorhinolaryngologi (ORL) - Head & Neck Surgery, Odense Universitetssjukhus.

Studiedesign och patientrekrytering Patienter kommer att rekryteras till denna randomiserade kontrollerade kliniska studie dagen efter operationen. Deltagarna randomiseras i två grupper med hjälp av ett randomiseringsschema beroende på om operationen utförs under en vecka med ett jämnt eller ojämnt nummer (t. vecka nummer 42 eller 43 inom ett givet år). En utsedd person utan inverkan på beslutet om kirurgiskt ingrepp kommer att hantera randomiseringen och rekryteringen (projektägaren).

Patienterna randomiseras till antingen intervention med nio specifika och noggrant utvalda nacksträcknings- och rörlighetsövningar eller till kontrollgruppen utan någon intervention.

Före utskrivning instrueras båda grupperna att utföra antingen stretchövningar eller att inte ingripa, respektive de fyra postoperativa veckorna. Ett uppföljningssamtal kommer att göras cirka en vecka efter utskrivningen för att säkerställa patientens följsamhet.

Metoder Effekten kommer att undersökas för både interventionsgruppen och kontrollgruppen genom ett elektroniskt frågeformulär bestående av tre delar (se nedan) med fokus på kortsiktig livskvalitet, subjektiv röstfunktion respektive nacksmärta. En baslinjestatus kommer att göras av patienten vid inskrivningen den första postoperativa dagen, genom att återkalla de fyra veckorna före operationen.

Enkäterna kommer att besvaras totalt tre gånger under den 4 veckors postoperativa perioden. Frågeformulären kommer att levereras av ett säkert e-postsystem en vecka, två veckor, fyra veckor och tre månader efter operationen. Dessutom kommer varje patient i båda grupperna att ta ett blodprov fyra veckor efter operationen för att undersöka nivån av TSH (tyreoideastimulerande hormon).

Randomiseringsgrupper (se "armar")

1. Interventionsgrupp: Nackstöjning
2. Kontrollgrupp: Ingen intervention

Frågeformulär

1. Sköldkörtelrelaterat patientrapporterat utfall (ThyPRO-39) ThyPRO är ett patientrapporterat resultat som täcker livskvalitetssymptom som är specifikt validerade för patienter med godartade sköldkörtelsjukdomar, inklusive patienter som genomgår tyreoidektomi. ThyPRO består av 39 artiklar och bedöms av patienten på en Likert-skala från 0-4 med 0 = inga symtom/problem och 4 = Allvarliga symtom/problem (Watt, Bjorner et al. 2015).
2. Numerisk värderingsskala (NRS Pain Score) Den numeriska bedömningsskalan är ett verktyg för smärtbedömning där patienten uppmanas att bedöma sin smärta på en skala mellan 0 och 10 (0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "den värsta smärtan som någonsin är möjlig ") (Haefeli och Elfering 2006)
3. Rösthandikapp Index 10 Voice Handicap Index-10 (VHI-10) är en skala utformad för att fokusera på patienternas självuppfattning om sina röststörningar. VHI-10 är en lista med tio påståenden, som vart och ett utvärderas av patienten på en femgradig Likert-liknande skala (0-4 poäng) i relation till frekvensen av deras upplevda röstsymtom (aldrig, nästan aldrig, ibland , nästan alltid, alltid) (Michael S. Benninger 1998).
4. Europeisk livskvalitet (EQ-5D) EQ-5D är ett standardiserat icke-sjukdomsspecifikt instrument för att beskriva och värdera hälsorelaterad livskvalitet. Enkäten består av fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem. Dessutom avslutas det med en vertikal visuell analog skala, där ändpunkterna är märkta "Den bästa hälsan du kan föreställa dig" och "Den värsta hälsan du kan tänka dig från 0 till 100. (Foundation 2020, 9 juni)