Влияние упражнений на растяжку шеи после тиреоидэктомии на улучшение качества жизни в краткосрочной перспективе

ОПИСАНИЕ ПРОЕКТА

Предыстория/введение:

Удаление всей или части щитовидной железы хирургическим путем уже более 100 лет обычно используется для лечения пациентов с доброкачественными и злокачественными заболеваниями щитовидной железы. Общепризнанно, что качество жизни улучшается через три-шесть месяцев после операции (Mishra, Sabaretnam et al., 2013) (Sorensen, Watt et al., 2017) (Watt, Cramon et al., 2014). Однако в первые дни и недели после операции на щитовидной железе пациенты часто испытывают мышечную боль и ригидность шеи и плеч (Yuuki Takumara, 2005). Кроме того, через 2-4 недели после операции могут быть ярко выражены симптомы голосового дискомфорта, и хотя они кратковременны и преходящи, у пациентов наблюдается снижение качества жизни (Sorensen, Printz et al., 2019) (Vicente, Solomon et al., 2014) (Ryu , Рю и др., 2013). Накопление таких симптомов в течение нескольких недель сразу после операции может значительно снизить качество жизни. Поэтому любые реабилитационные вмешательства, которые могут уменьшить дискомфорт, весьма актуальны.

В ограниченном количестве рандомизированных исследований изучалось влияние ранних послеоперационных реабилитационных мер, таких как растяжение шеи. Установлено, что реабилитация с помощью упражнений на растяжку уменьшает боль в шее, скованность шеи и потребность в послеоперационных обезболивающих препаратах (Yuuki Takumara 2005) (Hatice Ayhan 2016). Ни в одном исследовании не изучалось влияние упражнений на растяжку шеи на краткосрочное улучшение качества жизни в отношении голосовой функции, несмотря на то, что многие мышцы шеи используются для воспроизведения голоса. То же самое касается влияния упражнений на растяжку шеи на краткосрочное улучшение качества жизни в связи с болью в шее.

Цель/задача Цель состоит в том, чтобы изучить влияние упражнений на растяжку шеи, выполненных вскоре после геми- и тотальной тиреоидэктомии, на краткосрочное качество жизни в отношении субъективной голосовой функции и боли в шее в первые четыре недели после операции.

Исследуемая популяция Пациенты с доброкачественными заболеваниями щитовидной железы, находящиеся в стационаре, перенесшие операцию на щитовидной железе в отделении оториноларингологии (ORL) — Хирургия головы и шеи, университетская больница Оденсе.

Дизайн исследования и набор пациентов Пациентов будут набирать для этого рандомизированного контролируемого клинического исследования на следующий день после операции. Участники рандомизированы на две группы с использованием схемы рандомизации в зависимости от того, проводится ли операция через неделю с четным или нечетным числом (например, номер недели 42 или 43 в данном году). Назначенное лицо, не влияющее на решение о хирургической процедуре, будет заниматься рандомизацией и набором (владелец проекта).

Пациентов рандомизируют либо в группу вмешательства с девятью специфическими и тщательно подобранными упражнениями на растяжку и подвижность шеи, либо в контрольную группу без какого-либо вмешательства.

Перед выпиской обе группы инструктируются либо о выполнении упражнений на растяжку, либо об отсутствии вмешательства, соответственно, в течение четырех послеоперационных недель. Последующий телефонный звонок будет сделан примерно через неделю после выписки, чтобы убедиться в соблюдении пациентом режима лечения.

Методы Эффект будет изучен как для группы вмешательства, так и для контрольной группы с помощью электронной анкеты, состоящей из трех частей (см. ниже), с акцентом на качество жизни в краткосрочной перспективе, субъективную голосовую функцию и боль в шее соответственно. Исходный статус будет сделан пациентом при регистрации в первый послеоперационный день путем напоминания о четырех неделях до операции.

Ответы на вопросники будут даны в общей сложности три раза в течение 4 недель послеоперационного периода. Анкеты будут доставлены по защищенной электронной почте через неделю, две недели, четыре недели и три месяца после операции. Кроме того, через четыре недели после операции у каждого пациента в обеих группах будет взят образец крови для определения уровня ТТГ (тиреотропного гормона).

Группы рандомизации (см. «руки»)

1. Группа вмешательства: растяжка шеи
2. Контрольная группа: без вмешательства

Анкеты

1. Результаты, связанные с щитовидной железой, о которых сообщают пациенты (ThyPRO-39) ThyPRO — это сообщаемые пациентами результаты, охватывающие симптомы качества жизни, специально подтвержденные для пациентов с доброкачественными заболеваниями щитовидной железы, включая пациентов, перенесших тиреоидэктомию. ThyPRO состоит из 39 пунктов и оценивается пациентом по шкале Лайкерта от 0 до 4, где 0 = нет симптомов/проблем и 4 = серьезные симптомы/проблемы (Watt, Bjorner et al., 2015).
2. Числовая оценочная шкала (NRS Pain Score) Цифровая оценочная шкала — это инструмент оценки боли, с помощью которого пациента просят оценить свою боль по шкале от 0 до 10 (0 означает «отсутствие боли», а 10 — «сильнейшую боль из всех возможных»). ") (Хафели и Элферинг, 2006 г.)
3. Индекс голосовой инвалидности 10 Индекс голосовой инвалидности-10 (VHI-10) представляет собой шкалу, разработанную для того, чтобы сосредоточить внимание на самовосприятии пациентами своих голосовых нарушений. VHI-10 представляет собой список из десяти утверждений, каждое из которых оценивается пациентом по пятибалльной шкале Лайкерта (0–4 балла) в зависимости от частоты испытываемых им голосовых симптомов (никогда, почти никогда, иногда , почти всегда, всегда) (Майкл С. Беннингер, 1998).
4. Европейское качество жизни (EQ-5D) EQ-5D представляет собой стандартизированный инструмент, не относящийся к конкретному заболеванию, для описания и оценки качества жизни, связанного со здоровьем. Опросник состоит из пяти параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы. Кроме того, он заканчивается вертикальной визуальной аналоговой шкалой, где конечные точки обозначены как «Лучшее здоровье, которое вы можете себе представить» и «Наихудшее здоровье, которое вы можете себе представить» от 0 до 100. (Фонд 2020, 09 июня)