Effekten av nakkestrekkøvelser etter tyreoidektomi for å forbedre kortsiktig livskvalitet

PROSJEKTBESKRIVELSE

Bakgrunn/introduksjon:

Å fjerne hele eller deler av skjoldbruskkjertelen ved kirurgi, har rutinemessig blitt brukt i mer enn 100 år for behandling av pasienter med godartet så vel som ondartet skjoldbruskkjertelsykdom. Det er generelt akseptert at livskvaliteten forbedres tre til seks måneder etter operasjonen (Mishra, Sabaretnam et al. 2013) (Sorensen, Watt et al. 2017) (Watt, Cramon et al. 2014). Men i dagene og ukene etter skjoldbruskkjerteloperasjon opplever pasienter ofte muskelsmerter og stivhet i nakke og skuldre (Yuuki Takumara 2005). I tillegg kan 2-4 uker postoperative stemmeubehagssymptomer være uttalte, og selv om de er kortvarige og forbigående, opplever pasienter redusert livskvalitet (Sorensen, Printz et al. 2019) (Vicente, Solomon et al. 2014) (Ryu , Ryu et al. 2013). Opphopning av slike symptomer i ukene rett etter operasjonen kan redusere livskvaliteten betydelig. Derfor er alle rehabiliterende tiltak som kan redusere ubehag svært relevante.

Et begrenset antall randomiserte studier har undersøkt effekten av tidlige postoperative rehabiliterende tiltak som nakkestrekking. Rehabilitering med tøyningsøvelser har vist seg å redusere nakkesmerter, nakkestivhet og behovet for postoperativ smertestillende medisin (Yuuki Takumara 2005) (Hatice Ayhan 2016). Ingen studie har undersøkt effekten av nakkestrekkøvelser på kortsiktige livskvalitetsforbedringer i forhold til stemmefunksjon til tross for at mange av nakkemusklene brukes til stemmeproduksjon. Det samme gjelder virkningen av nakkestrekkøvelser på kortsiktige forbedringer av livskvalitet i forhold til nakkesmerter.

Mål/Formål Målet er å undersøke effekten av nakkestrekkøvelser utført kort tid etter hemi- og total tyreoidektomi på kortvarig livskvalitet i forhold til subjektiv stemmefunksjon og nakkesmerter i de første fire ukene etter operasjonen.

Studiepopulasjon Sykehuspasienter med godartet skjoldbruskkjertelsykdom som har gjennomgått skjoldbruskkjerteloperasjon ved Otorhinolaryngologisk avdeling (ORL) - Hode- og halskirurgi, Odense Universitetssykehus.

Studiedesign og pasientrekruttering Pasienter vil bli rekruttert til denne randomiserte kontrollerte kliniske studien dagen etter operasjonen. Deltakerne blir randomisert i to grupper ved hjelp av et randomiseringsskjema avhengig av om operasjonen utføres i løpet av en uke med et partall eller ujevnt tall (f. uke nummer 42 eller 43 innen et gitt år). En utpekt person uten innvirkning på beslutningen om kirurgisk prosedyre vil håndtere randomisering og rekruttering (prosjekteier).

Pasientene randomiseres til enten intervensjon med ni spesifikke og nøye utvalgte nakkestrekk- og mobilitetsøvelser eller til kontrollgruppen uten intervensjon.

Før utskrivning instrueres begge gruppene om å utføre henholdsvis strekkøvelser eller ingen intervensjon de fire postoperative ukene. En oppfølgingstelefon vil bli foretatt omtrent en uke etter utskrivning for å sikre pasientens etterlevelse.

Metoder Effekten vil bli undersøkt for både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen gjennom et elektronisk spørreskjema bestående av tre deler (se nedenfor) med fokus på henholdsvis kortvarig livskvalitet, subjektiv stemmefunksjon og nakkesmerter. En baseline-status vil bli gjort av pasienten ved registrering på den første postoperative dagen, ved å huske de fire ukene før operasjonen.

Spørreskjemaene vil bli besvart totalt tre ganger i løpet av den 4 ukene postoperative perioden. Spørreskjemaene vil bli levert av et sikkert e-postsystem én uke, to uker, fire uker og tre måneder etter operasjonen. I tillegg vil hver pasient i begge gruppene ta en blodprøve fire uker etter operasjonen for å undersøke nivået av TSH (skjoldbruskkjertelstimulerende hormon).

Randomiseringsgrupper (se "armer")

1. Intervensjonsgruppe: Nakkestrekk
2. Kontrollgruppe: Ingen intervensjon

Spørreskjemaer

1. Skjoldbrusk-relatert pasientrapportert utfall (ThyPRO-39) ThyPRO er et pasientrapportert utfall som dekker livskvalitetssymptomer spesifikt validert for pasienter med godartede skjoldbruskkjertelsykdommer, inkludert pasienter som gjennomgår tyreoidektomi. ThyPRO består av 39 elementer og vurderes av pasienten på en Likert-skala fra 0-4 med 0 = ingen symptomer/problemer og 4 = Alvorlige symptomer/problemer (Watt, Bjorner et al. 2015).
2. Numerisk vurderingsskala (NRS Pain Score) Numerisk vurderingsskala er et smertevurderingsverktøy der pasienten blir bedt om å rangere smerten på en skala mellom 0 og 10 (0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "den verste smerten som noen gang er mulig ") (Haefeli og Elfering 2006)
3. Stemmehandicap Index 10 Voice Handicap Index-10 (VHI-10) er en skala designet for å fokusere på pasientens selvoppfatning av stemmelidelsene sine. VHI-10 er en liste med ti utsagn, som hver blir evaluert av pasienten på en fempunkts Likert-lignende skala (0-4 poeng) i forhold til frekvensen av deres opplevde stemmesymptomer (aldri, nesten aldri, noen ganger , nesten alltid, alltid) (Michael S. Benninger 1998).
4. Europeisk livskvalitet (EQ-5D) EQ-5D er et standardisert ikke-sykdomsspesifikt instrument for å beskrive og verdsette helserelatert livskvalitet. Spørreskjemaet består av fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Videre avsluttes det med en vertikal visuell analog skala, der endepunktene er merket "Den beste helsen du kan forestille deg" og "Den verste helsen du kan forestille deg fra 0 til 100. (Stiftelsen 2020, 9. juni)