Virkningen af ​​post-thyreoidektomi nakkestrækøvelser på forbedring af kortsigtet livskvalitet

PROJEKT BESKRIVELSE

Baggrund/introduktion:

Fjernelse af hele eller dele af skjoldbruskkirtlen ved kirurgi har rutinemæssigt været brugt i mere end 100 år til behandling af patienter med godartet såvel som ondartet skjoldbruskkirtelsygdom. Det er almindeligt accepteret, at livskvaliteten forbedres tre-seks måneder efter operationen (Mishra, Sabaretnam et al. 2013) (Sorensen, Watt et al. 2017) (Watt, Cramon et al. 2014). Men i dagene og ugerne efter operation af skjoldbruskkirtlen oplever patienter ofte muskelsmerter og stivhed i nakke og skuldre (Yuuki Takumara 2005). Derudover kan 2-4 uger postoperative stemmeubehagssymptomer være udtalte, og selvom de er kortvarige og forbigående, oplever patienterne en nedsat livskvalitet (Sorensen, Printz et al. 2019) (Vicente, Solomon et al. 2014) (Ryu , Ryu et al. 2013). Ophobningen af ​​sådanne symptomer i ugerne lige efter operationen kan reducere livskvaliteten betydeligt. Derfor er enhver rehabiliterende indsats, som kan reducere ubehag, yderst relevant.

Et begrænset antal randomiserede forsøg har undersøgt effekten af ​​tidlige postoperative rehabiliteringstiltag såsom nakkestrækning. Rehabilitering med strækøvelser har vist sig at reducere nakkesmerter, nakkestivhed og behovet for postoperativ smertestillende medicin (Yuuki Takumara 2005) (Hatice Ayhan 2016). Ingen undersøgelse har undersøgt effekten af ​​nakkestrækøvelser på kortsigtede livskvalitetsforbedringer i forhold til stemmefunktion på trods af, at mange af nakkemusklerne bruges til stemmeproduktion. Det samme gælder virkningen af ​​nakkestrækøvelser på kortsigtede forbedringer af livskvaliteten i forhold til nakkesmerter.

Formål/Formål Formålet er at undersøge effekten af ​​nakkestrækøvelser udført kort efter hemi- og total thyreoidektomi på kortvarig livskvalitet i forhold til subjektiv stemmefunktion og nakkesmerter i de første fire uger efter operationen.

Undersøgelsespopulation Sygehuspatienter med godartet skjoldbruskkirtelsygdom, der er blevet opereret i skjoldbruskkirtlen på Øre- og halsafdelingen (ORL) - Hoved- og halskirurgi, Odense Universitetshospital.

Studiedesign og patientrekruttering Patienter vil blive rekrutteret til dette randomiserede kontrollerede kliniske studie dagen efter operationen. Deltagerne randomiseres i to grupper ved hjælp af et randomiseringsskema alt efter om operationen udføres i en uge med et lige eller ulige tal (f. uge nummer 42 eller 43 inden for et givet år). En udpeget person uden indflydelse på beslutningen om kirurgisk indgreb vil varetage randomiseringen og rekrutteringen (projektejeren).

Patienterne randomiseres til enten intervention med ni specifikke og nøje udvalgte nakkestræk- og mobilitetsøvelser eller til kontrolgruppen uden intervention.

Før udskrivelsen instrueres begge grupper i henholdsvis at udføre enten strækøvelser eller til ingen intervention de fire postoperative uger. En opfølgende telefonsamtale vil blive foretaget cirka en uge efter udskrivelsen for at sikre patientens efterlevelse.

Metoder Effekten vil blive undersøgt for både interventionsgruppen og kontrolgruppen gennem et elektronisk spørgeskema bestående af tre dele (se nedenfor) med fokus på henholdsvis kortvarig livskvalitet, subjektiv stemmefunktion og nakkesmerter. En baseline-status vil blive foretaget af patienten ved indskrivning på den første postoperative dag ved at huske de fire uger forud for operationen.

Spørgeskemaerne vil blive besvaret i alt tre gange i løbet af de 4 uger efter operationen. Spørgeskemaerne vil blive leveret af et sikkert e-mail-system en uge, to uger, fire uger og tre måneder efter operationen. Desuden vil hver patient i begge grupper tage en blodprøve fire uger efter operationen for at undersøge niveauet af TSH (thyreoidea-stimulerende hormon).

Randomiseringsgrupper (se "arme")

1. Interventionsgruppe: Nakkestrækning
2. Kontrolgruppe: Ingen intervention

Spørgeskemaer

1. Skjoldbruskkirtel-relateret patientrapporteret resultat (ThyPRO-39) ThyPRO er et patientrapporteret resultat, der dækker livskvalitetssymptomer, der er specifikt valideret for patienter med godartede skjoldbruskkirtelsygdomme, herunder patienter, der gennemgår thyreoidektomi. ThyPRO består af 39 punkter og vurderes af patienten på en Likert-skala fra 0-4 med 0 = ingen symptomer/problemer og 4 = Alvorlige symptomer/problemer (Watt, Bjorner et al. 2015).
2. Numerisk vurderingsskala (NRS Pain Score) Den numeriske vurderingsskala er et smertevurderingsværktøj, hvor patienten bliver bedt om at vurdere sin smerte på en skala mellem 0 og 10 (0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "den værste smerte nogensinde muligt" ") (Haefeli og Elfering 2006)
3. Stemmehandicap Index 10 Voice Handicap Index-10 (VHI-10) er en skala designet til at fokusere på patienternes selvopfattelse af deres stemmelidelser. VHI-10 er en liste med ti udsagn, som hver især vurderes af patienten på en fempunkts Likert-lignende skala (0-4 point) i forhold til hyppigheden af ​​deres oplevede stemmesymptomer (aldrig, næsten aldrig, nogle gange , næsten altid, altid) (Michael S. Benninger 1998).
4. Europæisk livskvalitet (EQ-5D) EQ-5D er et standardiseret ikke-sygdomsspecifikt instrument til at beskrive og værdsætte sundhedsrelateret livskvalitet. Spørgeskemaet består af fem dimensioner: Mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Ydermere afsluttes det med en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Det bedste helbred du kan forestille dig' og 'Det værste helbred du kan forestille dig fra 0 til 100. (Foundation 2020, juni 09)