術後尿閉に対するカテーテルの効果
2022年9月14日 更新者：Carla Edwards、Rush University Medical Center
留置フォーリー留置、手術直後のストレート カテーテル挿入、またはカテーテル挿入なしが、経椎間孔腰椎椎体間固定後の術後尿閉に及ぼす影響
手順の開始時にフォーリー留置を留置するか、手順の最後に直接カテーテルを挿入するか、またはカテーテルを挿入しないことで、経椎間孔腰椎体間固定術 (TLIF) 後の術後尿閉率が最も低くなるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
術後尿閉 (POUR) は、選択的脊椎手術後の最も一般的な術後合併症の 1 つです。 術後尿閉 (POUR) の一般的な原因には、膀胱狭窄、膨張、カテーテル法による外傷、年齢、および前立腺肥大が含まれます。 POUR の発生率は、年齢、性別、実施される手術の種類、脳性麻痺や多発性硬化症などの併存疾患、抗コリン薬、ベータ遮断薬、交感神経刺激薬などの薬物の使用、輸液の使用によって増加します。
この状態は、UTI および敗血症の発症、術後滞在期間 (LOS) の増加、および手術後の 90 日間の再入院に関連しています。 脊椎手術の分野では、報告されている POUR の発生率は非常にばらつきがあり、効果的な予防方法についてはコンセンサスがありません。 経椎間孔腰椎椎体間融合後、カテーテルを挿入した患者と非カテーテルを挿入した患者の POUR を評価することに着手しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -プライマリシングルレベルMIS TLIFを受けている患者（診断：神経根障害、狭窄、髄核ヘルニア、変性椎間板疾患、脊椎症、骨棘複合体、脊椎分離症、脊椎すべり症）
- -インフォームドコンセントを提供できる患者
除外基準:
- -ベースラインの排尿障害のある患者は、断続的なストレートカテーテル法、恥骨上カテーテル、またはその他の留置カテーテルを介して手動で膀胱を空にする必要があります。 -術後尿閉プロトコルにおける薬物に対するアレルギーまたはその他の禁忌
- 同意の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：留置フォーリー
手術中に留置されたフォーリー
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患者は手術中にカテーテルを挿入されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：ストレートカテーテル
ストレートカテーテル法（インアンドアウトストレートカテーテル法）は、手術の最後に行われます
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患者は手術中にカテーテルを挿入されます。
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NO_INTERVENTION：カテーテルなし
患者はカテーテルを挿入されていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：手術日から退院日まで、最長1ヶ月
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患者の術後滞在期間は？
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手術日から退院日まで、最長1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月26日
一次修了 (実際)
2019年7月10日
研究の完了 (実際)
2019年7月10日
試験登録日
最初に提出
2019年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月19日
最初の投稿 (実際)
2020年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月14日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。