Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del catetere sulla ritenzione urinaria postoperatoria

14 settembre 2022 aggiornato da: Carla Edwards, Rush University Medical Center

Effetto del posizionamento di Foley a permanenza, del cateterismo diretto post-operatorio immediato o dell'assenza di cateterismo sulla ritenzione urinaria post-operatoria dopo fusioni intersomatiche lombari transforaminali

Per determinare se il posizionamento di Foley a permanenza all'inizio della procedura, il cateterismo diretto alla conclusione della procedura o nessun cateterismo produce i tassi più bassi di ritenzione urinaria postoperatoria dopo fusioni intersomatiche lombari transforaminali (TLIF).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ritenzione urinaria post-operatoria (POUR) è una delle complicanze post-operatorie più comuni dopo interventi elettivi alla colonna vertebrale. Cause comuni di ritenzione urinaria postoperatoria (POUR) includono stenosi vescicale, distensione, traumi dovuti a cateterizzazione, età e iperplasia prostatica. L'incidenza di POUR aumenta con l'età, il sesso, i tipi di interventi chirurgici eseguiti, eventuali comorbilità come la paralisi cerebrale o la sclerosi multipla, l'uso di farmaci come agenti anticolinergici, beta-bloccanti o simpaticomimetici e l'uso di fluidi EV.

Questa condizione è stata associata allo sviluppo di infezioni delle vie urinarie e sepsi, all'aumento della durata del ricovero post-operatorio (LOS) e alla riammissione di 90 giorni dopo l'intervento chirurgico. Nel campo della chirurgia della colonna vertebrale, l'incidenza riportata di POUR è molto variabile e non vi è consenso su metodi efficaci di prevenzione. Abbiamo deciso di valutare POUR da pazienti cateterizzati rispetto a non cateterizzati a seguito di una fusione intersomatica lombare transforaminale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a MIS TLIF primario a livello singolo (Diagnosi: radicolopatia, stenosi, nucleo polposo erniato, malattia degenerativa del disco, spondilosi, complessi osteofitici, spondilolisi, spondilolistesi)
  • Pazienti in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disfunzione urinaria al basale che richiedono lo svuotamento manuale della vescica tramite cateterizzazione diretta intermittente, cateteri sovrapubici o altri cateteri permanenti. -Allergie o altre controindicazioni ai farmaci nel protocollo di ritenzione urinaria postoperatoria
  • Mancanza di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Foley interno
Foley a permanenza posizionato durante l'intervento chirurgico
Dispositivo: Catetere di Foley
Il paziente viene cateterizzato durante l'intervento chirurgico.
ACTIVE_COMPARATORE: Catetere dritto
il cateterismo diretto (cateterismo diretto dentro e fuori) avverrà alla fine dell'intervento
Dispositivo: Catetere di Foley
Il paziente viene cateterizzato durante l'intervento chirurgico.
NESSUN_INTERVENTO: Nessun catetere
Il paziente non è cateterizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Data dell'intervento fino alla data di dimissione dall'ospedale, fino a 1 mese
Quanto è durata la degenza post-operatoria dei pazienti?
Data dell'intervento fino alla data di dimissione dall'ospedale, fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18080302

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Catetere di Foley

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Paraguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi