- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04645264
Katetrin vaikutus leikkauksen jälkeiseen virtsan kertymiseen
Pysyvän Foley-asetuksen, välittömän leikkauksen jälkeisen suoran katetroinnin tai ilman katetrointia vaikutus leikkauksen jälkeiseen virtsaretentioon transforaminaalisen lannerangan välisten fuusioiden jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen virtsaretentio (POUR) on yksi yleisimmistä leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista elektiivisten selkärangan leikkausten jälkeen. Leikkauksen jälkeisen virtsanpidätyksen (POUR) yleisiä syitä ovat virtsarakon ahtauma, turvotus, katetroinneista johtuva trauma, ikä ja eturauhasen liikakasvu. POUR-taudin ilmaantuvuus lisääntyy iän, sukupuolen, suoritettujen leikkaustyyppien, mahdollisten muiden sairauksien, kuten aivohalvauksen tai multippeliskleroosin, käytön, lääkkeiden, kuten antikolinergisten aineiden, beetasalpaajien tai sympatomimeettien, ja laskimonsisäisten nesteiden käytön myötä.
Tämä tila on liitetty virtsatieinfektioiden ja sepsiksen kehittymiseen, leikkauksen jälkeisen oleskelun pitenemiseen (LOS) ja 90 päivän takaisinottoon leikkauksen jälkeen. Selkäkirurgian alalla POURin raportoitu ilmaantuvuus vaihtelee suuresti, eikä yksimielisyyttä tehokkaista ehkäisymenetelmistä ole. Päätimme arvioida POUR-potilaiden katetrointia verrattuna katetroimattomiin potilaisiin transforaminaalisen lannerangan välisen fuusion jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään ensisijainen yksitasoinen MIS TLIF (diagnoosi: radikulopatia, ahtauma, pulposusherniated nucleus pulposus, rappeuttava välilevysairaus, spondyloosi, osteofyyttiset kompleksit, spondylolyysi, spondylolisteesi)
- Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lähtötilanteessa virtsan vajaatoiminta, joka vaatii manuaalista virtsarakon tyhjennystä ajoittaisella suoralla katetroilla, suprapubisella katetrilla tai muilla kestokatetreillä. - allergiat tai muut vasta-aiheet lääkkeille leikkauksen jälkeisessä virtsanpidätysprotokollassa
- Suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Asuu Foley
Sijaitseva Foley sijoitettu leikkauksen aikana
|
Potilas katetroidaan leikkauksen aikana.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Suora katetri
suora katetrointi (suora katetrointi sisään ja ulos) tapahtuu leikkauksen lopussa
|
Potilas katetroidaan leikkauksen aikana.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei katetria
Potilasta ei katetroida
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Leikkauspäivä sairaalasta lähtöpäivään asti, enintään 1 kuukausi
|
Kuinka kauan potilaat kestivät leikkauksen jälkeen?
|
Leikkauspäivä sairaalasta lähtöpäivään asti, enintään 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18080302
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .