Efeito do cateter na retenção urinária pós-operatória
Efeito da colocação permanente de Foley, cateterismo reto pós-operatório imediato ou ausência de cateterismo na retenção urinária pós-operatória após fusões intersomáticas lombares transforaminais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A retenção urinária pós-operatória (POUR) é uma das complicações pós-operatórias mais comuns após cirurgias eletivas da coluna. Causas comuns de retenção urinária pós-operatória (POUR) incluem estenose da bexiga, distensão, trauma devido a cateterismos, idade e hiperplasia da próstata. A incidência de POUR aumenta com a idade, sexo, tipo de cirurgia realizada, quaisquer comorbidades como paralisia cerebral ou esclerose múltipla, uso de drogas como agentes anticolinérgicos, betabloqueadores ou simpatomiméticos e uso de fluidos IV.
Essa condição tem sido associada ao desenvolvimento de ITUs e sepse, aumento do tempo de permanência pós-operatória (LOS) e readmissão de 90 dias após a cirurgia. No campo da cirurgia da coluna, a incidência relatada de POUR é altamente variável e não há consenso sobre métodos eficazes de prevenção. Nós nos propusemos a avaliar o POUR de pacientes cateterizados em comparação com não cateterizados após uma fusão intersomática lombar transforaminal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a MIS TLIF primário de nível único (Diagnóstico: radiculopatia, estenose, núcleo pulposo herniado, doença degenerativa do disco, espondilose, complexos osteofíticos, espondilólise, espondilolistese)
- Pacientes capazes de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com disfunção urinária basal que requerem esvaziamento manual da bexiga por meio de cateterização direta intermitente, cateteres suprapúbicos ou outros cateteres de demora. -Alergias ou outras contraindicações a medicamentos no protocolo pós-operatório de retenção urinária
- Falta de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Foley residente
Foley residente colocado durante a cirurgia
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O paciente é cateterizado durante a cirurgia.
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ACTIVE_COMPARATOR: Cateter Reto
o cateterismo reto (cateterismo reto de entrada e saída) ocorrerá no final da cirurgia
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O paciente é cateterizado durante a cirurgia.
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem Cateter
O paciente não é cateterizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: Data da cirurgia até a data da alta hospitalar, até 1 mês
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Quanto tempo ficou o paciente no pós-operatório?
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Data da cirurgia até a data da alta hospitalar, até 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18080302
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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