Effet du cathéter sur la rétention urinaire postopératoire
Effet du placement de Foley à demeure, du cathétérisme direct postopératoire immédiat ou de l'absence de cathétérisme sur la rétention urinaire postopératoire après des fusions intersomatiques lombaires transforaminales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rétention urinaire post-opératoire (POUR) est l'une des complications post-opératoires les plus courantes après les chirurgies électives de la colonne vertébrale. Les causes courantes de rétention urinaire postopératoire (RUP) comprennent la sténose de la vessie, la distension, les traumatismes dus aux cathétérismes, l'âge et l'hyperplasie de la prostate. L'incidence de la RUP augmente avec l'âge, le sexe, les types de chirurgie pratiqués, toute comorbidité telle que la paralysie cérébrale ou la sclérose en plaques, l'utilisation de médicaments tels que les agents anticholinergiques, les bêta-bloquants ou les sympathomimétiques et l'utilisation de liquides IV.
Cette affection a été associée au développement d'infections urinaires et de septicémie, à une augmentation de la durée de séjour postopératoire (LOS) et à une réadmission à 90 jours après la chirurgie. Dans le domaine de la chirurgie du rachis, l'incidence rapportée de VOR est très variable et il n'y a pas de consensus sur les méthodes efficaces de prévention. Nous avons entrepris d'évaluer la RUP des patients cathétérisés par rapport aux patients non cathétérisés après une fusion intersomatique lombaire transforaminale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant un MIS TLIF primaire à un seul niveau (Diagnostic : radiculopathie, sténose, hernie du noyau pulpeux, discopathie dégénérative, spondylose, complexes ostéophytiques, spondylolyse, spondylolisthésis)
- Patients en mesure de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un dysfonctionnement urinaire de base nécessitant une vidange manuelle de la vessie via un cathétérisme droit intermittent, des cathéters sus-pubiens ou d'autres cathéters à demeure. -Allergies ou autres contre-indications aux médicaments du protocole de rétention urinaire post-opératoire
- Absence de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Foley à demeure
Foley à demeure placé pendant la chirurgie
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Le patient est cathétérisé pendant la chirurgie.
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ACTIVE_COMPARATOR: Cathéter droit
un cathétérisme droit (cathétérisme direct in-and-out) aura lieu à la fin de la chirurgie
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Le patient est cathétérisé pendant la chirurgie.
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AUCUNE_INTERVENTION: Pas de cathéter
Le patient n'est pas cathétérisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Date de la chirurgie jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 1 mois
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Combien de temps les patients sont-ils restés post-opératoires ?
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Date de la chirurgie jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18080302
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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