Wpływ cewnika na pooperacyjne zatrzymanie moczu
Wpływ umieszczenia cewnika Foleya na stałe, natychmiastowego cewnikowania prostego po operacji lub braku cewnikowania na pooperacyjne zatrzymanie moczu po zespoleniu międzytrzonowym odcinka lędźwiowego odcinka lędźwiowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pooperacyjne zatrzymanie moczu (POUR) jest jednym z najczęstszych powikłań pooperacyjnych po planowych operacjach kręgosłupa. Częstymi przyczynami pooperacyjnego zatrzymania moczu (POUR) są: zwężenie, rozdęcie pęcherza moczowego, uraz spowodowany cewnikowaniem, wiek i przerost gruczołu krokowego. Częstość występowania POUR zwiększa się wraz z wiekiem, płcią, rodzajem przeprowadzanych operacji, chorobami współistniejącymi, takimi jak porażenie mózgowe lub stwardnienie rozsiane, stosowaniem leków, takich jak leki antycholinergiczne, beta-adrenolityki lub sympatykomimetyki, oraz stosowaniem płynów dożylnych.
Ten stan jest związany z rozwojem ZUM i posocznicy, wydłużoną długością pobytu pooperacyjnego (LOS) i 90-dniową ponowną hospitalizacją po operacji. W dziedzinie chirurgii kręgosłupa zgłaszana częstość występowania POUR jest bardzo zróżnicowana i nie ma zgody co do skutecznych metod zapobiegania. Postanowiliśmy ocenić POUR u pacjentów cewnikowanych w porównaniu z pacjentami bez cewnika po międzytrzonowym zespoleniu międzytrzonowym odcinka lędźwiowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani pierwotnemu jednopoziomowemu MIS TLIF (diagnoza: radikulopatia, zwężenie, przepuklina jądra miażdżystego, choroba zwyrodnieniowa krążka międzykręgowego, spondyloza, kompleksy osteofityczne, spondyloliza, kręgozmyk)
- Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wyjściową dysfunkcją układu moczowego, wymagający ręcznego opróżniania pęcherza poprzez przerywane proste cewnikowanie, cewniki nadłonowe lub inne cewniki stałe. -alergie lub inne przeciwwskazania do przyjmowania leków w protokole pooperacyjnego zatrzymania moczu
- Brak zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zamieszkujący Foley
Zamieszkujący Foley umieszczony podczas operacji
|
Pacjent jest cewnikowany podczas operacji.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Prosty cewnik
cewnikowanie proste (wejście i wyjście cewnikowania prostego) nastąpi na koniec zabiegu
|
Pacjent jest cewnikowany podczas operacji.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak cewnika
Pacjent nie jest cewnikowany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Data operacji do dnia wypisu ze szpitala, do 1 miesiąca
|
Jak długo przebywali pacjenci po zabiegu?
|
Data operacji do dnia wypisu ze szpitala, do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18080302
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .