Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv katétru na pooperační retenci moči

14. září 2022 aktualizováno: Carla Edwards, Rush University Medical Center

Vliv trvalého umístění Foleyho, okamžité pooperační přímé katetrizace nebo žádné katetrizace na pooperační retenci moči po transforaminálních lumbálních mezitělových fúzích

Aby se určilo, zda trvalé umístění Foleyho na začátku výkonu, přímá katetrizace na konci výkonu nebo žádná katetrizace vede k nejnižší míře pooperační retence moči po transforaminálních lumbálních mezitělových fúzích (TLIF).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační retence moči (POUR) je jednou z nejčastějších pooperačních komplikací po elektivních operacích páteře. Mezi běžné příčiny pooperační retence moči (POUR) patří stenóza močového měchýře, distenze, trauma v důsledku katetrizace, věk a hyperplazie prostaty. Výskyt POUR se zvyšuje s věkem, pohlavím, typy provedených operací, jakýmikoli komorbiditami, jako je dětská mozková obrna nebo roztroušená skleróza, užíváním léků, jako jsou anticholinergika, betablokátory nebo sympatomimetika, a užíváním IV tekutin.

Tento stav byl spojen s rozvojem UTI a sepsí, zvýšenou pooperační délkou pobytu (LOS) a 90denním readmisí po operaci. V oblasti chirurgie páteře je uváděný výskyt POUR velmi variabilní a neexistuje jednotný názor na účinné metody prevence. Rozhodli jsme se vyhodnotit POUR u pacientů katetrizovaných ve srovnání s nekatetrizovanými po transforaminální lumbální mezitělové fúzi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující primární jednoúrovňový MIS TLIF (Diagnostika: radikulopatie, stenóza, herniated nucleus pulposus, degenerativní onemocnění ploténky, spondylóza, osteofytické komplexy, spondylolýza, spondylolistéza)
  • Pacienti schopni poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s výchozí močovou dysfunkcí vyžadující manuální vyprazdňování močového měchýře pomocí intermitentní přímé katetrizace, suprapubických katétrů nebo jiných zavedených katétrů. - Alergie nebo jiné kontraindikace léků v protokolu pooperační retence moči
  • Nedostatek souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Bydlící Foley
Zabydlený Foley umístěn během operace
Přístroj: Foleyho katetr
Během operace je pacient katetrizován.
ACTIVE_COMPARATOR: Přímý katetr
přímá katetrizace (přímá katetrizace dovnitř a ven) proběhne na konci operace
Přístroj: Foleyho katetr
Během operace je pacient katetrizován.
NO_INTERVENTION: Žádný katetr
Pacient není katetrizován

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Datum operace do data propuštění z nemocnice, maximálně 1 měsíc
Jak dlouho byli pacienti po operaci?
Datum operace do data propuštění z nemocnice, maximálně 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18080302

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Foleyho katetr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit