Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kateter på postoperativ urinretensjon

14. september 2022 oppdatert av: Carla Edwards, Rush University Medical Center

Effekt av inneliggende Foley-plassering, umiddelbar postoperativ rett kateterisering eller ingen kateterisering på postoperativ urinretensjon etter transforaminale lumbale interkroppsfusjoner

For å avgjøre om inneliggende Foley-plassering ved starten av prosedyren, rett katerisering ved avslutningen av prosedyren eller ingen kateterisering gir de laveste frekvensene av postoperativ urinretensjon etter transforaminale lumbale interkroppsfusjoner (TLIF).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ urinretensjon (POUR) er en av de vanligste postoperative komplikasjonene etter elektive ryggradsoperasjoner. Vanlige årsaker til postoperativ urinretensjon (POUR) inkluderer blærestenose, distensjon, traumer på grunn av kateteriseringer, alder og prostatahyperplasi. Forekomsten av POUR øker med alder, kjønn, typer operasjoner utført, eventuelle komorbiditeter som cerebral parese eller multippel sklerose, bruk av medikamenter som antikolinerge midler, betablokkere eller sympatomimetika, og bruk av IV-væsker.

Denne tilstanden har vært assosiert med utvikling av UVI og sepsis, økt postoperativ liggetid (LOS) og 90 dagers reinnleggelse etter operasjon. Innen ryggradskirurgi er den rapporterte forekomsten av POUR svært varierende, og det er ingen konsensus om effektive metoder for forebygging. Vi satte oss for å vurdere POUR fra pasienter som er kateterisert sammenlignet med ikke-kateteriserte etter en transforaminal lumbal interkroppsfusjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår en primær enkeltnivå MIS TLIF (Diagnose: radikulopati, stenose, herniated nucleus pulposus, degenerativ skivesykdom, spondylose, osteofytiske komplekser, spondylolyse, spondylolistese)
  • Pasienter kan gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med normal urindysfunksjon som krever manuell blæretømming via intermitterende rett kateterisering, suprapubiske katetre eller andre inneliggende katetre. -Allergier eller andre kontraindikasjoner mot medisiner i den postoperative urinretensjonsprotokollen
  • Mangel på samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innboende Foley
Innboende Foley plassert under operasjonen
Enhet: Foley kateter
Pasienten kateteriseres under operasjonen.
ACTIVE_COMPARATOR: Rett kateter
rett kateterisering (inn-og-ut rett kateterisering) vil finne sted ved slutten av operasjonen
Enhet: Foley kateter
Pasienten kateteriseres under operasjonen.
INGEN_INTERVENSJON: Ingen kateter
Pasienten er ikke kateterisert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Dato for operasjon frem til dato for utskrivning fra sykehus, inntil 1 måned
Hvor lenge ble pasientene postoperative?
Dato for operasjon frem til dato for utskrivning fra sykehus, inntil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rush University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18080302

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere