导尿管对术后尿潴留的影响
2022年9月14日 更新者：Carla Edwards、Rush University Medical Center
经椎间孔腰椎椎间融合术后留置 Foley 放置、术后即刻直导尿或无导尿对术后尿潴留的影响
确定是否在手术开始时留置 Foley 放置、在手术结束时直接插管或不插管在经椎间孔腰椎椎体间融合术 (TLIF) 后产生最低的术后尿潴留率。
研究概览
详细说明
术后尿潴留 (POUR) 是择期脊柱手术后最常见的术后并发症之一。 术后尿潴留 (POUR) 的常见原因包括膀胱狭窄、扩张、导尿引起的创伤、年龄和前列腺增生。 POUR 的发生率随着年龄、性别、所进行的手术类型、脑瘫或多发性硬化症等任何合并症、抗胆碱能药物、β 受体阻滞剂或拟交感神经药等药物的使用以及静脉输液的使用而增加。
这种情况与 UTI 和败血症的发生、术后住院时间 (LOS) 的增加以及术后 90 天再入院有关。 在脊柱外科领域，报道的 POUR 发生率差异很大，有效的预防方法尚无共识。 我们着手评估经椎间孔腰椎椎间融合术后插管患者与非插管患者的 POUR。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受初级单节段 MIS TLIF 的患者（诊断：神经根病、狭窄、突出的髓核、退行性椎间盘疾病、脊椎病、骨赘复合体、脊椎裂、脊椎滑脱）
- 能够提供知情同意的患者
排除标准：
- 基线排尿功能障碍需要通过间歇性直导尿管、耻骨上导尿管或其他留置导尿管手动排空膀胱的患者。 - 对术后尿潴留方案中的药物过敏或其他禁忌症
- 未经同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：留置福利
手术期间放置的留置 Foley
|
病人在手术过程中被插入导管。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：直导管
直接导管插入术（进出直导管插入术）将在手术结束时进行
|
病人在手术过程中被插入导管。
|
|
NO_INTERVENTION：无导管
患者未插管
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时间
大体时间：手术日期至出院日期，最多 1 个月
|
患者术后住院多长时间？
|
手术日期至出院日期，最多 1 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月26日
初级完成 (实际的)
2019年7月10日
研究完成 (实际的)
2019年7月10日
研究注册日期
首次提交
2019年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月19日
首次发布 (实际的)
2020年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月14日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.