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수술 후 요폐에 대한 카테터의 효과

2022년 9월 14일 업데이트: Carla Edwards, Rush University Medical Center

내재 폴리 배치, 수술 직후 직선 카테터 삽입 또는 카테터 삽입 없음이 경추추간 요추 체간 유합 후 수술 후 요저류에 미치는 영향

시술 시작 시 유치 Foley 배치, 시술 종료 시 직선 카테터 삽입 또는 카테터 삽입 없음이 경추추간 요추 체간 유합술(TLIF) 후 수술 후 요저류율이 가장 낮은지 확인하기 위해.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 요폐(POUR)는 선택적 척추 수술 후 가장 흔한 수술 후 합병증 중 하나입니다. 수술 후 요폐(POUR)의 일반적인 원인에는 방광 협착, 팽창, 카테터 삽입으로 인한 외상, 연령 및 전립선 비대증이 포함됩니다. POUR의 발생률은 연령, 성별, 수행된 수술 유형, 뇌성마비 또는 다발성 경화증과 같은 동반 질환, 항콜린제, 베타 차단제 또는 교감신경흥분제와 같은 약물 사용, IV 수액 사용에 따라 증가합니다.

이 상태는 UTI 및 패혈증의 발생, 수술 후 체류 기간(LOS) 증가, 수술 후 90일 재입원과 관련이 있습니다. 척추 수술 분야에서 보고된 POUR 발생률은 매우 다양하며 효과적인 예방 방법에 대한 합의가 없습니다. 경유 요추 체간 유합 후 카테터를 삽입하지 않은 환자와 비교하여 카테터를 삽입한 환자의 POUR를 평가하기 시작했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 원발성 단일 수준 MIS TLIF를 시행 중인 환자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 간헐적 직선 카테터 삽입, 치골 상부 카테터 또는 기타 유치 카테터를 통해 수동 방광 비우기가 필요한 기본 요로 기능 장애가 있는 환자. -수술 후 요폐 프로토콜의 약물에 대한 알레르기 또는 기타 금기 사항
  • 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 내재하는 폴리
수술 중 삽입된 내재 폴리
장치: 폴리 카테터
환자는 수술 중에 카테터를 삽입합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 스트레이트 카테터
직선 카테터 삽입(인앤아웃 직선 카테터 삽입)은 수술이 끝날 때 이루어집니다.
장치: 폴리 카테터
환자는 수술 중에 카테터를 삽입합니다.
NO_INTERVENTION: 카테터 없음
환자가 카테터 삽입되지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 수술일로부터 퇴원일까지, 최대 1개월
수술 후 환자는 얼마나 오래 있었습니까?
수술일로부터 퇴원일까지, 최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rush University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 26일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18080302

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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