Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kateter på postoperativ urinretention

14. september 2022 opdateret af: Carla Edwards, Rush University Medical Center

Effekt af indboende Foley-placering, umiddelbar postoperativ lige kateterisering eller ingen kateterisering på postoperativ urinretention efter transforaminale lumbale interbody-fusioner

For at afgøre, om indlagt Foley-placering ved begyndelsen af ​​proceduren, lige katerisering ved afslutningen af ​​proceduren eller ingen kateterisering giver de laveste frekvenser af postoperativ urinretention efter transforaminale lumbale interbody-fusioner (TLIF'er).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ urinretention (POUR) er en af ​​de mest almindelige postoperative komplikationer efter elektive rygsøjleoperationer. Almindelige årsager til postoperativ urinretention (POUR) omfatter blærestenose, udspiling, traumer på grund af kateteriseringer, alder og prostatahyperplasi. Forekomsten af ​​POUR stiger med alderen, køn, udførte operationstyper, eventuelle følgesygdomme såsom cerebral parese eller multipel sklerose, brug af lægemidler såsom antikolinerge midler, betablokkere eller sympatomimetika og brug af IV væsker.

Denne tilstand har været forbundet med udvikling af UVI og sepsis, øget postoperativ liggetid (LOS) og 90 dages genindlæggelse efter operationen. Inden for rygkirurgi er den rapporterede forekomst af POUR meget varierende, og der er ingen konsensus om effektive metoder til forebyggelse. Vi satte os for at vurdere POUR fra patienter kateteriseret sammenlignet med ikke-kateteriseret efter en transforaminal lumbal interbody-fusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår en primær enkelt-niveau MIS TLIF (Diagnose: radikulopati, stenose, herniated nucleus pulposus, degenerativ diskussygdom, spondylose, osteofytiske komplekser, spondylolyse, spondylolistese)
  • Patienter i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med baseline urindysfunktion, der kræver manuel blæretømning via intermitterende lige kateterisation, suprapubiske katetre eller andre indlagte katetre. -Allergier eller andre kontraindikationer over for medicin i den postoperative urinretentionsprotokol
  • Manglende samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Indboende Foley
Indboende Foley anbragt under operationen
Enhed: Foley kateter
Patienten kateteriseres under operationen.
ACTIVE_COMPARATOR: Lige kateter
lige kateterisation (ind-og-ud lige kateterisation) vil finde sted ved afslutningen af ​​operationen
Enhed: Foley kateter
Patienten kateteriseres under operationen.
NO_INTERVENTION: Intet kateter
Patienten er ikke kateteriseret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Dato for operation indtil dato for hospitalsudskrivning, op til 1 måned
Hvor længe var patienterne postoperative?
Dato for operation indtil dato for hospitalsudskrivning, op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18080302

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner