Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del catéter sobre la retención urinaria posoperatoria

14 de septiembre de 2022 actualizado por: Carla Edwards, Rush University Medical Center

Efecto de la colocación permanente de Foley, el cateterismo recto posoperatorio inmediato o la ausencia de cateterismo sobre la retención urinaria posoperatoria después de fusiones intersomáticas lumbares transforaminales

Determinar si la colocación permanente de Foley al inicio del procedimiento, el cateterismo directo al final del procedimiento o ningún cateterismo produce las tasas más bajas de retención urinaria posoperatoria después de las fusiones intersomáticas lumbares transforaminales (TLIF).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La retención urinaria posoperatoria (POUR, por sus siglas en inglés) es una de las complicaciones posoperatorias más comunes después de cirugías electivas de columna. Las causas comunes de retención urinaria posoperatoria (POUR) incluyen estenosis de la vejiga, distensión, trauma debido a cateterismos, edad e hiperplasia prostática. La incidencia de POUR aumenta con la edad, el sexo, los tipos de cirugía realizada, cualquier comorbilidad como parálisis cerebral o esclerosis múltiple, el uso de fármacos como agentes anticolinérgicos, bloqueadores beta o simpaticomiméticos y el uso de líquidos por vía intravenosa.

Esta condición se ha asociado con el desarrollo de infecciones urinarias y sepsis, mayor duración de la estadía postoperatoria (LOS) y reingreso a los 90 días después de la cirugía. En el campo de la cirugía de columna, la incidencia informada de POUR es muy variable y no hay consenso sobre los métodos efectivos de prevención. Nos propusimos evaluar el POUR de pacientes cateterizados en comparación con los no cateterizados después de una fusión intersomática lumbar transforaminal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a un TLIF MIS primario de un solo nivel (Diagnóstico: radiculopatía, estenosis, núcleo pulposo herniado, enfermedad degenerativa del disco, espondilosis, complejos osteofíticos, espondilólisis, espondilolistesis)
  • Pacientes capaces de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con disfunción urinaria inicial que requieran vaciado manual de la vejiga a través de cateterismo recto intermitente, catéteres suprapúbicos u otros catéteres permanentes. -Alergias u otras contraindicaciones a medicamentos en el protocolo de retención urinaria postoperatoria
  • falta de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Foley residente
Foley permanente colocado durante la cirugía
El paciente es cateterizado durante la cirugía.
COMPARADOR_ACTIVO: Catéter recto
Se realizará un cateterismo recto (cateterismo recto de entrada y salida) al final de la cirugía.
El paciente es cateterizado durante la cirugía.
SIN INTERVENCIÓN: Sin catéter
El paciente no está cateterizado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Fecha de la cirugía hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 1 mes
¿Cuánto tiempo fue la estancia postoperatoria de los pacientes?
Fecha de la cirugía hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 18080302

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir