- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04645264
Efecto del catéter sobre la retención urinaria posoperatoria
Efecto de la colocación permanente de Foley, el cateterismo recto posoperatorio inmediato o la ausencia de cateterismo sobre la retención urinaria posoperatoria después de fusiones intersomáticas lumbares transforaminales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La retención urinaria posoperatoria (POUR, por sus siglas en inglés) es una de las complicaciones posoperatorias más comunes después de cirugías electivas de columna. Las causas comunes de retención urinaria posoperatoria (POUR) incluyen estenosis de la vejiga, distensión, trauma debido a cateterismos, edad e hiperplasia prostática. La incidencia de POUR aumenta con la edad, el sexo, los tipos de cirugía realizada, cualquier comorbilidad como parálisis cerebral o esclerosis múltiple, el uso de fármacos como agentes anticolinérgicos, bloqueadores beta o simpaticomiméticos y el uso de líquidos por vía intravenosa.
Esta condición se ha asociado con el desarrollo de infecciones urinarias y sepsis, mayor duración de la estadía postoperatoria (LOS) y reingreso a los 90 días después de la cirugía. En el campo de la cirugía de columna, la incidencia informada de POUR es muy variable y no hay consenso sobre los métodos efectivos de prevención. Nos propusimos evaluar el POUR de pacientes cateterizados en comparación con los no cateterizados después de una fusión intersomática lumbar transforaminal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a un TLIF MIS primario de un solo nivel (Diagnóstico: radiculopatía, estenosis, núcleo pulposo herniado, enfermedad degenerativa del disco, espondilosis, complejos osteofíticos, espondilólisis, espondilolistesis)
- Pacientes capaces de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con disfunción urinaria inicial que requieran vaciado manual de la vejiga a través de cateterismo recto intermitente, catéteres suprapúbicos u otros catéteres permanentes. -Alergias u otras contraindicaciones a medicamentos en el protocolo de retención urinaria postoperatoria
- falta de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Foley residente
Foley permanente colocado durante la cirugía
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El paciente es cateterizado durante la cirugía.
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COMPARADOR_ACTIVO: Catéter recto
Se realizará un cateterismo recto (cateterismo recto de entrada y salida) al final de la cirugía.
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El paciente es cateterizado durante la cirugía.
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SIN INTERVENCIÓN: Sin catéter
El paciente no está cateterizado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Fecha de la cirugía hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 1 mes
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¿Cuánto tiempo fue la estancia postoperatoria de los pacientes?
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Fecha de la cirugía hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18080302
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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