Effect van katheter op postoperatieve urineretentie
Effect van foley-plaatsing in de woning, onmiddellijke postoperatieve rechte katheterisatie of geen katheterisatie op postoperatieve urineretentie na transforaminale lumbale interlichaamfusies
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve urineretentie (POUR) is een van de meest voorkomende postoperatieve complicaties na electieve wervelkolomoperaties. Veelvoorkomende oorzaken van postoperatieve urineretentie (POUR) zijn blaasstenose, uitzetting, trauma als gevolg van katheterisaties, leeftijd en prostaathyperplasie. De incidentie van POUR neemt toe met de leeftijd, het geslacht, het type operatie dat wordt uitgevoerd, eventuele comorbiditeiten zoals hersenverlamming of multiple sclerose, het gebruik van geneesmiddelen zoals anticholinergica, bètablokkers of sympathicomimetica en het gebruik van intraveneuze vloeistoffen.
Deze aandoening is in verband gebracht met de ontwikkeling van urineweginfecties en sepsis, een langere postoperatieve verblijfsduur (LOS) en een heropname van 90 dagen na een operatie. Op het gebied van wervelkolomchirurgie is de gerapporteerde incidentie van POUR zeer variabel en is er geen consensus over effectieve preventiemethoden. We wilden POUR beoordelen van patiënten die gekatheteriseerd waren in vergelijking met niet-gekatheteriseerde patiënten na een transforaminale lumbale fusie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een primaire MIS TLIF op één niveau ondergaan (diagnose: radiculopathie, stenose, hernia nucleus pulposus, degeneratieve schijfziekte, spondylose, osteofytische complexen, spondylolyse, spondylolisthesis)
- Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een urinaire disfunctie bij aanvang waarbij handmatige lediging van de blaas nodig is via intermitterende rechte katheterisatie, suprapubische katheters of andere verblijfskatheters. - Allergieën of andere contra-indicaties voor medicijnen in het postoperatieve urineretentieprotocol
- Gebrek aan toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Inwonende Foley
Inwonende Foley geplaatst tijdens operatie
|
Tijdens de operatie wordt de patiënt gekatheteriseerd.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rechte katheter
rechte katheterisatie (in-en-uit rechte katheterisatie) vindt plaats aan het einde van de operatie
|
Tijdens de operatie wordt de patiënt gekatheteriseerd.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen katheter
Patiënt wordt niet gekatheteriseerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Datum van operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot 1 maand
|
Hoe lang waren de patiënten postoperatief?
|
Datum van operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18080302
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .