Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kateter på postoperativ urinretention

14 september 2022 uppdaterad av: Carla Edwards, Rush University Medical Center

Effekt av inneboende Foley-placering, omedelbar postoperativ rak kateterisering eller ingen kateterisering på postoperativ urinretention efter transforaminala lumbala interkroppsfusioner

För att avgöra om inneboende Foley-placering i början av proceduren, rak kateterisering vid slutet av proceduren eller ingen kateterisering ger de lägsta frekvenserna av postoperativ urinretention efter transforaminala lumbala interkroppsfusioner (TLIF).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ urinretention (POUR) är en av de vanligaste postoperativa komplikationerna efter elektiva ryggradsoperationer. Vanliga orsaker till postoperativ urinretention (POUR) inkluderar blåsstenos, utvidgning, trauma på grund av kateteriseringar, ålder och prostatahyperplasi. Incidensen av POUR ökar med ålder, kön, typ av operation som utförs, eventuella samsjukligheter som cerebral pares eller multipel skleros, användning av läkemedel som antikolinerga medel, betablockerare eller sympatomimetika och användning av IV-vätskor.

Detta tillstånd har associerats med utvecklingen av UVI och sepsis, ökad postoperativ vistelsetid (LOS) och 90 dagars återinläggning efter operation. Inom området ryggradskirurgi är den rapporterade incidensen av POUR mycket varierande, och det finns ingen konsensus om effektiva metoder för förebyggande. Vi bestämde oss för att bedöma POUR från patienter kateteriserade jämfört med icke-kateteriserade efter en transforaminal lumbal fusion mellan kroppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår en primär ennivå MIS TLIF (Diagnos: radikulopati, stenos, herniated nucleus pulposus, degenerativ disksjukdom, spondylos, osteofytiska komplex, spondylolys, spondylolistes)
  • Patienter som kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med normal urinvägsdysfunktion som kräver manuell blåstömning via intermittent rak kateterisering, suprapubiska katetrar eller andra innestående katetrar. -Allergier eller andra kontraindikationer mot läkemedel i det postoperativa urinretentionsprotokollet
  • Brist på samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Inboende Foley
Inneboende Foley placerad under operationen
Enhet: Foley kateter
Patienten kateteriseras under operationen.
ACTIVE_COMPARATOR: Rak kateter
rak kateterisering (in-och-ut rak kateterisering) kommer att äga rum i slutet av operationen
Enhet: Foley kateter
Patienten kateteriseras under operationen.
NO_INTERVENTION: Ingen kateter
Patienten är inte kateteriserad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: Datum för operation fram till datum för sjukhusutskrivning, upp till 1 månad
Hur länge stannade patienterna efter operationen?
Datum för operation fram till datum för sjukhusutskrivning, upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

10 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2020

Första postat (FAKTISK)

27 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18080302

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera