Влияние катетера на послеоперационную задержку мочи
Влияние постоянной установки Фолея, немедленной послеоперационной прямой катетеризации или отсутствия катетеризации на послеоперационную задержку мочи после трансфораминальных поясничных межтеловых спондилодеев
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная задержка мочи (ПОЗМ) является одним из наиболее частых послеоперационных осложнений после плановых операций на позвоночнике. Распространенными причинами послеоперационной задержки мочи (ПОЗМ) являются стеноз мочевого пузыря, растяжение мочевого пузыря, травма вследствие катетеризации, возраст и гиперплазия предстательной железы. Заболеваемость POUR увеличивается с возрастом, полом, типами проведенных операций, любыми сопутствующими заболеваниями, такими как церебральный паралич или рассеянный склероз, использованием лекарств, таких как антихолинергические средства, бета-блокаторы или симпатомиметики, и использованием внутривенных жидкостей.
Это состояние было связано с развитием ИМП и сепсиса, увеличением послеоперационной продолжительности пребывания (LOS) и 90-дневной повторной госпитализацией после операции. В области хирургии позвоночника зарегистрированная частота POUR сильно варьирует, и нет единого мнения об эффективных методах профилактики. Мы намеревались оценить POUR у пациентов с катетером по сравнению с пациентами без катетера после трансфораминального поясничного межтелового спондилодеза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие первичную одноуровневую МИС TLIF (Диагноз: радикулопатия, стеноз, грыжа студенистого ядра, остеохондроз, спондилез, остеофитные комплексы, спондилолиз, спондилолистез)
- Пациенты, способные дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с исходной дисфункцией мочевыводящих путей, которым требуется ручное опорожнение мочевого пузыря с помощью прерывистой прямой катетеризации, надлобковых катетеров или других постоянных катетеров. - Аллергия или другие противопоказания к лекарствам в протоколе послеоперационной задержки мочи
- Отсутствие согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обитающий Фоули
Постоянный Фоли, помещенный во время операции
|
Пациенту вводят катетер во время операции.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Прямой катетер
прямая катетеризация (прямая катетеризация внутрь и наружу) будет иметь место в конце операции
|
Пациенту вводят катетер во время операции.
|
|
NO_INTERVENTION: Нет катетера
Пациент не катетеризирован
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Дата операции до даты выписки из стационара, до 1 месяца
|
Как долго пациенты находились в послеоперационном периоде?
|
Дата операции до даты выписки из стационара, до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18080302
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .