PCNL穿刺誘導におけるCTと超音波の融合
2020年11月25日 更新者：Zhenyu Wu
PCNL 穿刺ガイダンスにおける CT-超音波融合の正確な位置決め
腎臓結石は一般的な泌尿器疾患です。
経皮的腎結石切開術 (PCNL) は、腎臓結石の重要な治療法です。
穿刺位置の正確さは、PCNL 結石除去率と術中/術後の合併症に影響します。
現在、PCNL 穿刺位置決め方法は主に X 線誘導または超音波誘導です。
X 線の主な欠点は、軟組織の画像化ができないことと、穿刺精度が低いという問題です。
超音波は一般的に使用されるリアルタイム画像ツールですが、画像は十分に直観的ではなく、穿刺経路は実際の要件から逸脱しています。
PCNL穿刺の精度を向上させるために、この研究では、画像融合システムを介して両腎臓のCT画像を新しい超音波装置にインポートし、CTと超音波画像の融合を実現し、PCNL穿刺プロセスをガイドするための穿刺ルートをシミュレートすることを目的としています。 。
この研究は主に 2 つの部分に分かれています。(1) PCNL を受ける予定の腎結石患者に対して、術前模擬 CT と超音波融合検査を実施して腎結石の状態をさらに明確にし、穿刺ルートをシミュレーションして最適化します。 (2) 術中の PCNL 穿刺プロセスをガイドするために、CT-超音波融合の正確な位置決めを適用します。
従来の超音波画像に基づいて、CT-超音波融合画像表示が追加され、PCNL穿刺におけるCT-超音波融合の正確な位置決めの有効性と安全性を調査するための最適な穿刺ルートが提供されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- Zhenyu Wu
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コンタクト：
- Zhenyu Wu, MD
- 電話番号：8618819472795
- メール：wuzhy7@mail2.sysu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちは、PCNL 穿刺位置の誘導における CT 超音波融合の有効性と安全性を調査するために 50 人の患者を登録する予定です。
説明
包含基準:
- (1) 年齢 18 歳以上、性別に制限がなく、手術に耐えられる方。 (2)PCNL手術を受ける予定の腎結石患者。 (3) 腎臓のCTデータがある。 (4) 自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名してください。
除外基準:
- (1) 制御不能な全身性出血疾患。 (2) 重度の脊椎変形、重度の股関節変形、および結石切開位置が困難な場合。 (3) 制御されていない尿路感染症。 (4) 泌尿器系の解剖学的構造に起因する空洞。内部手術は行えません。 (5)妊婦、妊娠3か月以内の婦人、授乳中の婦人。 (6) 手術に耐えられない重度の心臓、肺、脳疾患を患っている患者。 (7) 研究者が、患者がこの研究に参加するのにふさわしくないと判断した場合には、次のものが含まれます (ただしこれらに限定されません): ヒト免疫不全ウイルスを保有している、またはエイズに罹患していることが知られている。精神疾患に苦しんでいます。感染症など
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CT・超音波グループ
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PCNLの施行を予定している腎結石患者に対しては、術前模擬CT-超音波融合検査を実施し、腎結石の状態をさらに明確にし、穿刺ルートのシミュレーションと最適化を行います。
CT-超音波融合による正確な位置決めを適用して、術中の PCNL 穿刺プロセスをガイドします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストーンフリー率
時間枠：一週間以内に
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1週間のストーンフリー率
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一週間以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Da Rosa MR, Milot L, Sugar L, Vesprini D, Chung H, Loblaw A, Pond GR, Klotz L, Haider MA. A prospective comparison of MRI-US fused targeted biopsy versus systematic ultrasound-guided biopsy for detecting clinically significant prostate cancer in patients on active surveillance. J Magn Reson Imaging. 2015 Jan;41(1):220-5. doi: 10.1002/jmri.24710. Epub 2014 Jul 21.
- Rizvi SAH, Hussain M, Askari SH, Hashmi A, Lal M, Zafar MN. Surgical outcomes of percutaneous nephrolithotomy in 3402 patients and results of stone analysis in 1559 patients. BJU Int. 2017 Nov;120(5):702-709. doi: 10.1111/bju.13848. Epub 2017 Apr 17.
- Kalogeropoulou C, Kallidonis P, Liatsikos EN. Imaging in percutaneous nephrolithotomy. J Endourol. 2009 Oct;23(10):1571-7. doi: 10.1089/end.2009.1521.
- Ghani KR, Andonian S, Bultitude M, Desai M, Giusti G, Okhunov Z, Preminger GM, de la Rosette J. Percutaneous Nephrolithotomy: Update, Trends, and Future Directions. Eur Urol. 2016 Aug;70(2):382-96. doi: 10.1016/j.eururo.2016.01.047. Epub 2016 Feb 11.
- Xu ZF, Xie XY, Kuang M, Liu GJ, Chen LD, Zheng YL, Lu MD. Percutaneous radiofrequency ablation of malignant liver tumors with ultrasound and CT fusion imaging guidance. J Clin Ultrasound. 2014 Jul-Aug;42(6):321-30. doi: 10.1002/jcu.22141. Epub 2014 Feb 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月20日
一次修了 (予想される)
2021年3月1日
研究の完了 (予想される)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月25日
最初の投稿 (実際)
2020年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月25日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。