CT-Ultrasound Fusion dans le guidage de la ponction PCNL
25 novembre 2020 mis à jour par: Zhenyu Wu
Positionnement précis de la fusion CT-échographie dans le guidage de perforation PCNL
Les calculs rénaux sont une maladie urologique courante.
La néphrolithotomie percutanée (PCNL) est une méthode importante pour le traitement des calculs rénaux.
La précision du positionnement de la ponction affecte le taux de PCNL sans calculs et les complications peropératoires/postopératoires.
Actuellement, les méthodes de positionnement de ponction PCNL sont principalement guidées par rayons X ou par ultrasons.
Le principal inconvénient des rayons X est le manque d'imagerie des tissus mous et le problème de la faible précision de la ponction.
Bien que l'échographie soit un outil d'imagerie en temps réel couramment utilisé, l'image n'est pas assez intuitive et la trajectoire de ponction s'écarte des exigences réelles .
Afin d'améliorer la précision de la ponction PCNL, cette étude a l'intention d'importer des images CT des deux reins dans une nouvelle machine à ultrasons via un système de fusion d'images pour réaliser la fusion d'images CT-échographie et de simuler la voie de ponction pour guider le processus de ponction PCNL .
L'étude est principalement divisée en deux parties : (1) pour les patients atteints de calculs rénaux qui envisagent de subir une PCNL, effectuer un examen préopératoire simulé de fusion CT-échographie pour clarifier davantage l'état des calculs rénaux et simuler et optimiser la voie de ponction ; (2) Appliquer le positionnement précis de la fusion CT-Ultrasound pour guider le processus de ponction PCNL peropératoire.
Sur la base des images échographiques traditionnelles, l'affichage de l'image de fusion CT-échographie est ajouté pour fournir la voie de ponction optimale afin d'explorer l'efficacité et la sécurité du positionnement précis de la fusion CT-échographie dans la ponction PCNL.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- Zhenyu Wu
-
Contact:
- Zhenyu Wu, MD
- Numéro de téléphone: 8618819472795
- E-mail: wuzhy7@mail2.sysu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous prévoyons d'inscrire 50 patients pour explorer l'efficacité et la sécurité de la fusion CT-échographie dans le guidage du positionnement de la ponction PCNL.
La description
Critère d'intégration:
- (1) Âge ≥ 18 ans, le sexe n'est pas limité et peut tolérer une intervention chirurgicale ; (2) les patients souffrant de calculs rénaux qui ont l'intention de subir une chirurgie PCNL ; (3) Avoir des données de tomodensitométrie rénale ; (4) Se porter volontaire pour participer et signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- (1) Maladie hémorragique systémique incontrôlable ; (2) Déformation sévère de la colonne vertébrale, déformation sévère de la hanche et position de lithotomie difficile ; (3) Infection des voies urinaires non contrôlée ; (4) Cavité causée par toute anatomie du système urinaire La chirurgie interne ne peut pas être effectuée ; (5) Femmes enceintes, femmes qui envisagent de devenir enceintes dans les 3 mois et femmes allaitantes ; (6) Patients atteints de maladies cardiaques, pulmonaires et cérébrales graves qui ne tolèrent pas la chirurgie ; (7) L'investigateur juge que le patient n'est pas apte à participer à cette étude, y compris (mais sans s'y limiter) : porteur connu du virus de l'immunodéficience humaine ou atteint du SIDA ; souffrant de maladie mentale; maladies infectieuses, etc...
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe CT-échographie
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Pour les patients atteints de calculs rénaux qui envisagent de subir une PCNL, effectuez un examen préopératoire simulé de fusion CT-échographie pour clarifier davantage l'état des calculs rénaux et simuler et optimiser la voie de ponction.
Appliquez le positionnement précis de la fusion CT-Ultrasound pour guider le processus de ponction PCNL peropératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tarif sans pierre
Délai: dans une semaine
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Tarif sans pierre en une semaine
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dans une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Da Rosa MR, Milot L, Sugar L, Vesprini D, Chung H, Loblaw A, Pond GR, Klotz L, Haider MA. A prospective comparison of MRI-US fused targeted biopsy versus systematic ultrasound-guided biopsy for detecting clinically significant prostate cancer in patients on active surveillance. J Magn Reson Imaging. 2015 Jan;41(1):220-5. doi: 10.1002/jmri.24710. Epub 2014 Jul 21.
- Rizvi SAH, Hussain M, Askari SH, Hashmi A, Lal M, Zafar MN. Surgical outcomes of percutaneous nephrolithotomy in 3402 patients and results of stone analysis in 1559 patients. BJU Int. 2017 Nov;120(5):702-709. doi: 10.1111/bju.13848. Epub 2017 Apr 17.
- Kalogeropoulou C, Kallidonis P, Liatsikos EN. Imaging in percutaneous nephrolithotomy. J Endourol. 2009 Oct;23(10):1571-7. doi: 10.1089/end.2009.1521.
- Ghani KR, Andonian S, Bultitude M, Desai M, Giusti G, Okhunov Z, Preminger GM, de la Rosette J. Percutaneous Nephrolithotomy: Update, Trends, and Future Directions. Eur Urol. 2016 Aug;70(2):382-96. doi: 10.1016/j.eururo.2016.01.047. Epub 2016 Feb 11.
- Xu ZF, Xie XY, Kuang M, Liu GJ, Chen LD, Zheng YL, Lu MD. Percutaneous radiofrequency ablation of malignant liver tumors with ultrasound and CT fusion imaging guidance. J Clin Ultrasound. 2014 Jul-Aug;42(6):321-30. doi: 10.1002/jcu.22141. Epub 2014 Feb 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2020
Première publication (Réel)
27 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-KY-021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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