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Fusão CT-Ultrasound no Guia de Punção PCNL

25 de novembro de 2020 atualizado por: Zhenyu Wu

Posicionamento preciso da fusão CT-Ultrasound na orientação de punção PCNL

Pedra nos rins é uma doença urológica comum. A nefrolitotomia percutânea (PCNL) é um método importante para o tratamento de cálculos renais. A precisão do posicionamento da punção afeta a taxa livre de cálculos na PCNL e as complicações intra/pós-operatórias. Atualmente, os métodos de posicionamento de punção PCNL são principalmente guiados por raios X ou guiados por ultrassom. A principal desvantagem do raio X é a falta de imagem dos tecidos moles e o problema da baixa precisão da punção. Embora o ultrassom seja uma ferramenta de imagem em tempo real comumente usada, a imagem não é intuitiva o suficiente e o caminho da punção é desviado dos requisitos reais. A fim de melhorar a precisão da punção PCNL, este estudo pretende importar imagens de TC de ambos os rins para uma nova máquina de ultrassom por meio de um sistema de fusão de imagens para obter a fusão de imagem CT-ultrassom e simular a rota de punção para guiar o processo de punção PCNL . O estudo é dividido principalmente em duas partes: (1) Para pacientes com cálculos renais que planejam se submeter a PCNL, realizar um exame pré-operatório simulado de fusão de tomografia computadorizada e ultrassom para esclarecer melhor a condição dos cálculos renais e simular e otimizar a rota de punção; (2) Aplique o posicionamento preciso da fusão CT-Ultrasound para guiar o processo de punção PCNL intraoperatório. Com base nas imagens de ultrassom tradicionais, a exibição da imagem de fusão de ultrassom e TC é adicionada para fornecer a rota de punção ideal para explorar a eficácia e a segurança do posicionamento preciso da fusão de ultrassom e TC na punção PCNL.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Planejamos inscrever 50 pacientes para explorar a eficácia e a segurança da fusão CT-ultrassom na orientação do posicionamento da punção PCNL.

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) Idade ≥18 anos, gênero não limitado e tolera cirurgia; (2) Pacientes com cálculos renais que pretendem se submeter à cirurgia PCNL; (3) Ter dados de TC renal; (4) Voluntário para participar e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • (1) Doença hemorrágica sistêmica incontrolável; (2) Deformidade grave da coluna vertebral, deformidade grave do quadril e posição de litotomia difícil; (3) Infecção urinária descontrolada; (4) Cárie causada por qualquer anatomia do sistema urinário A cirurgia interna não pode ser realizada; (5) Grávidas, mulheres que planejam engravidar em até 3 meses e lactantes; (6) Pacientes com doenças cardíacas, pulmonares e cerebrais graves que não toleram a cirurgia; (7) O investigador julga que o paciente não é adequado para participar deste estudo, incluindo (mas não limitado a): portador do vírus da imunodeficiência humana ou portador de AIDS; sofrendo de doença mental; doenças infecciosas, etc

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo CT-Ultrassom
Para pacientes com cálculos renais que planejam se submeter a PCNL, realize um exame pré-operatório simulado de fusão de TC e ultrassom para esclarecer melhor a condição dos cálculos renais e simular e otimizar a rota de punção. Aplique o posicionamento preciso da fusão CT-Ultrasound para guiar o processo de punção PCNL intraoperatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa livre de pedras
Prazo: em uma semana
Taxa gratuita de pedra em uma semana
em uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-KY-021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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