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CT-Ultraschallfusion zur Führung der PCNL-Punktion

25. November 2020 aktualisiert von: Zhenyu Wu

Genaue Positionierung der CT-Ultraschall-Fusion in der PCNL-Punktionsführung

Nierensteine ​​sind eine häufige urologische Erkrankung. Die perkutane Nephrolithotomie (PCNL) ist eine wichtige Methode zur Behandlung von Nierensteinen. Die Genauigkeit der Punktionspositionierung beeinflusst die PCNL-Steinfreiheitsrate und intraoperative/postoperative Komplikationen. Derzeit sind PCNL-Punktionspositionierungsmethoden hauptsächlich röntgen- oder ultraschallgeführt. Der Hauptnachteil des Röntgens ist die fehlende Weichteilbildgebung und das Problem der geringen Punktionsgenauigkeit. Obwohl Ultraschall ein häufig verwendetes Echtzeit-Bildgebungsinstrument ist, ist das Bild nicht intuitiv genug und der Punktionspfad weicht von den tatsächlichen Anforderungen ab. Um die Genauigkeit der PCNL-Punktion zu verbessern, beabsichtigt diese Studie, CT-Bilder beider Nieren über ein Bildfusionssystem in ein neuartiges Ultraschallgerät zu importieren, um eine CT-Ultraschall-Bildfusion zu erreichen und den Punktionsweg zu simulieren, um den PCNL-Punktionsprozess zu steuern . Die Studie gliedert sich hauptsächlich in zwei Teile: (1) Bei Patienten mit Nierensteinen, die eine PCNL planen, wird eine präoperative simulierte CT-Ultraschall-Fusionsuntersuchung durchgeführt, um den Zustand der Nierensteine ​​weiter zu klären und den Punktionsweg zu simulieren und zu optimieren. (2) Wenden Sie die präzise Positionierung der CT-Ultraschallfusion an, um den intraoperativen PCNL-Punktionsprozess zu steuern. Auf der Grundlage herkömmlicher Ultraschallbilder wird die CT-Ultraschall-Fusionsbildanzeige hinzugefügt, um den optimalen Punktionsweg bereitzustellen und die Wirksamkeit und Sicherheit der präzisen Positionierung der CT-Ultraschall-Fusion bei der PCNL-Punktion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir planen die Aufnahme von 50 Patienten, um die Wirksamkeit und Sicherheit der CT-Ultraschall-Fusion bei der Steuerung der PCNL-Punktionspositionierung zu untersuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Alter ≥ 18 Jahre, Geschlecht ist nicht eingeschränkt und kann eine Operation tolerieren; (2) Nierensteinpatienten, die sich einer PCNL-Operation unterziehen möchten; (3) Nieren-CT-Daten haben; (4) Melden Sie sich freiwillig zur Teilnahme und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • (1) unkontrollierbare systemische hämorrhagische Erkrankung; (2) Schwere Wirbelsäulendeformität, schwere Hüftdeformität und schwierige Steinschnittposition; (3) unkontrollierte Harnwegsinfektion; (4) Hohlraum, der durch die Anatomie des Harnsystems verursacht wird. Eine interne Operation kann nicht durchgeführt werden; (5) Schwangere, Frauen, die innerhalb von 3 Monaten schwanger werden möchten, und stillende Frauen; (6) Patienten mit schweren Herz-, Lungen- und Gehirnerkrankungen, die eine Operation nicht vertragen; (7) Der Prüfer gelangt zu dem Schluss, dass der Patient nicht für die Teilnahme an dieser Studie geeignet ist, einschließlich (aber nicht beschränkt auf): bekanntermaßen Träger des humanen Immundefizienzvirus oder AIDS-krank; an einer psychischen Erkrankung leiden; Infektionskrankheiten usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CT-Ultraschallgruppe
Gerät: CT-Ultraschall
Führen Sie bei Patienten mit Nierensteinen, die eine PCNL planen, eine präoperative simulierte CT-Ultraschall-Fusionsuntersuchung durch, um den Zustand der Nierensteine ​​weiter zu klären und den Punktionsweg zu simulieren und zu optimieren. Wenden Sie die präzise Positionierung der CT-Ultraschallfusion an, um den intraoperativen PCNL-Punktionsprozess zu steuern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steinfreier Tarif
Zeitfenster: in einer Woche
Steinfreier Tarif in einer Woche
in einer Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhenyu Wu

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-KY-021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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