Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CT-ultrasound Fusion i vägledande PCNL-punktion

25 november 2020 uppdaterad av: Zhenyu Wu

Exakt positionering av CT-ultrasound Fusion i PCNL punkteringsvägledning

Njursten är en vanlig urologisk sjukdom. Perkutan nefrolitotomi (PCNL) är en viktig metod för behandling av njursten. Noggrannheten av punkteringspositionering påverkar PCNL-stenfri frekvens och intraoperativa/postoperativa komplikationer. För närvarande är PCNL punkteringspositioneringsmetoder huvudsakligen röntgenstyrda eller ultraljudsstyrda. Den största nackdelen med röntgen är bristen på mjukvävnadsavbildning och problemet med låg punkteringsnoggrannhet. Även om ultraljud är ett vanligt använt verktyg för realtidsavbildning, är bilden inte tillräckligt intuitiv och punkteringsvägen avviker från de faktiska kraven. För att förbättra noggrannheten av PCNL-punktion, avser denna studie att importera CT-bilder av båda njurarna till en ny ultraljudsmaskin genom ett bildfusionssystem för att uppnå CT-ultrasoundbildfusion och att simulera punkteringsvägen för att styra PCNL-punktionsprocessen . Studien är huvudsakligen uppdelad i två delar: (1) För patienter med njursten som planerar att genomgå PCNL, utför en preoperativ simulerad CT-ultraljudsfusionsundersökning för att ytterligare klargöra njurstenarnas tillstånd och simulera och optimera punkteringsvägen; (2) Applicera CT-Ultraljudsfusion exakt positionering för att styra den intraoperativa PCNL-punktionsprocessen. På basis av traditionella ultraljudsbilder läggs CT-ultraljudsfusionsbildskärmen till för att ge den optimala punkteringsvägen för att utforska effektiviteten och säkerheten hos CT-ultrasoundfusion exakt positionering i PCNL-punktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi planerar att rekrytera 50 patienter för att utforska effektiviteten och säkerheten av CT-ultraljudsfusion för att styra PCNL-punktionspositionering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) Ålder ≥18 år, kön är inte begränsat och kan tolerera kirurgi; (2) Njurstenspatienter som avser att genomgå PCNL-kirurgi; (3) Har njur-CT-data; (4) Bli frivillig att delta och underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • (1) Okontrollerbar systemisk hemorragisk sjukdom; (2) Svår ryggradsdeformitet, svår höftdeformitet och svår litotomiposition; (3) Okontrollerad urinvägsinfektion; (4) Hålrum orsakat av urinsystemets anatomi. Intern kirurgi kan inte utföras; (5) Gravida kvinnor, kvinnor som planerar att bli gravida inom 3 månader och ammande kvinnor; (6) Patienter med allvarliga hjärt-, lung- och hjärnsjukdomar som inte kan tolerera kirurgi; (7) Utredaren bedömer att patienten inte är lämplig för att delta i denna studie, inklusive (men inte begränsat till): känd för att bära humant immunbristvirus eller lida av AIDS; lider av psykisk sjukdom; infektionssjukdomar etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CT-Ultraljudsgrupp
Enhet: CT-Ultraljud
För patienter med njursten som planerar att genomgå PCNL, utför en preoperativ simulerad CT-ultraljudsfusionsundersökning för att ytterligare klargöra njurstenarnas tillstånd och simulera och optimera punkteringsvägen. Applicera CT- Ultrasound fusion exakt positionering för att styra den intraoperativa PCNL-punktionsprocessen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stenfri kurs
Tidsram: i en vecka
Stenfri kurs på en vecka
i en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhenyu Wu

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2020

Första postat (Faktisk)

27 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-KY-021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera