Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CT-echografiefusie bij het begeleiden van PCNL-punctie

25 november 2020 bijgewerkt door: Zhenyu Wu

Nauwkeurige positionering van CT-Ultrasound Fusion in PCNL Puncture Guidance

Niersteen is een veel voorkomende urologische aandoening. Percutane nephrolithotomie (PCNL) is een belangrijke methode voor de behandeling van nierstenen. De nauwkeurigheid van de punctieplaatsing is van invloed op de PCNL-steenvrije snelheid en intraoperatieve/postoperatieve complicaties. Momenteel zijn PCNL-methoden voor punctiepositionering voornamelijk röntgengestuurd of echogeleid. Het belangrijkste nadeel van röntgenstraling is het ontbreken van beeldvorming van zacht weefsel en het probleem van een lage punctienauwkeurigheid. Hoewel echografie een veelgebruikt real-time beeldvormingsinstrument is, is het beeld niet intuïtief genoeg en wijkt het prikpad af van de werkelijke vereisten . Om de nauwkeurigheid van PCNL-punctie te verbeteren, is deze studie bedoeld om CT-beelden van beide nieren te importeren in een nieuwe ultrasone machine via een beeldfusiesysteem om CT-echografie-beeldfusie te bereiken en om de punctieroute te simuleren om het PCNL-punctieproces te begeleiden . Het onderzoek bestaat hoofdzakelijk uit twee delen: (1) Voer voor patiënten met nierstenen die van plan zijn PCNL te ondergaan, een preoperatief gesimuleerd CT-echografie-fusieonderzoek uit om de toestand van de nierstenen verder te verduidelijken en de punctieroute te simuleren en te optimaliseren; (2) Pas nauwkeurige positionering met CT-echografie toe om het intraoperatieve PCNL-punctieproces te begeleiden. Op basis van traditionele echografiebeelden wordt de CT-echografiefusiebeeldweergave toegevoegd om de optimale punctieroute te bieden om de effectiviteit en veiligheid van CT-echografiefusieprecieze positionering bij PCNL-punctie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zijn van plan om 50 patiënten in te schrijven om de effectiviteit en veiligheid van CT-echografiefusie te onderzoeken bij het begeleiden van PCNL-punctiepositionering.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Leeftijd ≥18 jaar, geslacht is niet beperkt en kan een operatie verdragen; (2) Niersteenpatiënten die van plan zijn een PCNL-operatie te ondergaan; (3) beschikken over CT-gegevens van de nieren; (4) Vrijwilliger om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Oncontroleerbare systemische hemorragische ziekte; (2) Ernstige misvorming van de wervelkolom, ernstige misvorming van de heup en moeilijke lithotomiepositie; (3) Ongecontroleerde urineweginfectie; (4) Caviteit veroorzaakt door een anatomie van het urinestelsel. Interne chirurgie kan niet worden uitgevoerd; (5) Zwangere vrouwen, vrouwen die van plan zijn binnen 3 maanden zwanger te worden en vrouwen die borstvoeding geven; (6) Patiënten met ernstige hart-, long- en hersenziekten die een operatie niet kunnen verdragen; (7) De onderzoeker oordeelt dat de patiënt niet geschikt is voor deelname aan dit onderzoek, inclusief (maar niet beperkt tot): bekend als drager van het humaan immunodeficiëntievirus of lijdend aan AIDS; lijden aan een psychische aandoening; infectieziekten, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CT-echografie groep
Apparaat: CT-echografie
Voor patiënten met nierstenen die van plan zijn om PCNL te ondergaan, voer een preoperatief gesimuleerd CT-echografie-fusieonderzoek uit om de toestand van de nierstenen verder te verduidelijken en de punctieroute te simuleren en te optimaliseren. Pas CT-Ultrasound fusion precieze positionering toe om het intraoperatieve PCNL-punctieproces te begeleiden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Steenvrij tarief
Tijdsspanne: in een week
Steenvrij tarief in een week
in een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhenyu Wu

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-KY-021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niersteen

Klinische onderzoeken op CT-echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren