Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fuzja CT-USG w prowadzeniu nakłucia PCNL

25 listopada 2020 zaktualizowane przez: Zhenyu Wu

Dokładne pozycjonowanie fuzji CT-USG w prowadzeniu nakłucia PCNL

Kamica nerkowa jest częstą chorobą urologiczną. Przezskórna nefrolitotomia (PCNL) jest ważną metodą leczenia kamicy nerkowej. Dokładność pozycjonowania nakłucia wpływa na odsetek wolnych kamieni PCNL oraz powikłania śródoperacyjne/pooperacyjne. Obecnie metody pozycjonowania nakłuć PCNL opierają się głównie na badaniu rentgenowskim lub ultrasonograficznym. Główną wadą RTG jest brak obrazowania tkanek miękkich oraz problem małej dokładności nakłucia. Chociaż USG jest powszechnie stosowanym narzędziem obrazowania w czasie rzeczywistym, obraz nie jest wystarczająco intuicyjny, a ścieżka nakłucia odbiega od rzeczywistych wymagań. Aby poprawić dokładność nakłucia PCNL, niniejsze badanie ma na celu zaimportowanie obrazów TK obu nerek do nowego urządzenia ultrasonograficznego za pośrednictwem systemu fuzji obrazów w celu uzyskania fuzji obrazów CT i USG oraz symulacji drogi nakłucia, aby kierować procesem nakłucia PCNL . Badanie jest zasadniczo podzielone na dwie części: (1) W przypadku pacjentów z kamieniami nerkowymi, którzy planują poddanie się PCNL, należy wykonać przedoperacyjne symulowane badanie fuzji CT-USG w celu dalszego wyjaśnienia stanu kamieni nerkowych oraz symulacji i optymalizacji drogi nakłucia; (2) Zastosuj precyzyjne pozycjonowanie fuzji ultradźwiękowej CT, aby poprowadzić śródoperacyjny proces nakłucia PCNL. Na podstawie tradycyjnych obrazów ultrasonograficznych dodano wyświetlanie obrazu fuzji CT-USG, aby zapewnić optymalną drogę nakłucia w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa precyzyjnego pozycjonowania fuzji CT-USG w nakłuciu PCNL.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planujemy zarejestrować 50 pacjentów w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa fuzji CT-USG w prowadzeniu pozycjonowania nakłucia PCNL.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Wiek ≥18 lat, płeć nie jest ograniczona i może tolerować operację; (2) Pacjenci z kamicą nerkową, którzy zamierzają poddać się operacji PCNL; (3) Mieć dane z tomografii komputerowej nerek; (4) Zgłoszenie się na ochotnika do udziału i podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) niekontrolowana ogólnoustrojowa choroba krwotoczna; (2) Poważna deformacja kręgosłupa, ciężka deformacja stawu biodrowego i trudna pozycja litotomii; (3) Niekontrolowane zakażenie dróg moczowych; (4) Ubytki spowodowane jakąkolwiek anatomią układu moczowego Nie można przeprowadzić operacji wewnętrznej; (5) Kobiety w ciąży, kobiety planujące zajście w ciążę w ciągu 3 miesięcy oraz kobiety karmiące piersią; (6) Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, płuc i mózgu, którzy nie tolerują operacji; (7) Badacz ocenia, że ​​pacjent nie nadaje się do udziału w tym badaniu, w tym (między innymi): wiadomo, że jest nosicielem ludzkiego wirusa niedoboru odporności lub cierpi na AIDS; cierpiący na chorobę psychiczną; choroby zakaźne itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa CT-USG
Urządzenie: CT-USG
W przypadku pacjentów z kamieniami nerkowymi, którzy planują poddanie się PCNL, należy wykonać przedoperacyjne symulowane badanie fuzji CT-USG, aby dokładniej określić stan kamieni nerkowych oraz zasymulować i zoptymalizować drogę nakłucia. Zastosuj precyzyjne pozycjonowanie fuzji ultradźwiękowej CT, aby poprowadzić proces śródoperacyjnego nakłucia PCNL.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawka bez kamienia
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia
Stawka bez kamieni w ciągu tygodnia
w ciągu tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhenyu Wu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-KY-021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamień nerkowy

Badania kliniczne na CT-USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj