Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CT-ultralydfusjon i veiledende PCNL-punktering

25. november 2020 oppdatert av: Zhenyu Wu

Nøyaktig plassering av CT-ultralydfusjon i PCNL punkteringsveiledning

Nyrestein er en vanlig urologisk sykdom. Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er en viktig metode for behandling av nyrestein. Nøyaktigheten av punkteringsposisjonering påvirker PCNL-steinfri rate og intraoperative/postoperative komplikasjoner. For tiden er PCNL punkteringsposisjoneringsmetoder hovedsakelig røntgenveiledet eller ultralydveiledet. Den største ulempen med røntgen er mangelen på bløtvevsavbildning, og problemet med lav punkteringsnøyaktighet. Selv om ultralyd er et ofte brukt sanntidsbildeverktøy, er ikke bildet intuitivt nok, og punkteringsbanen avviker fra de faktiske kravene . For å forbedre nøyaktigheten av PCNL-punktur, har denne studien til hensikt å importere CT-bilder av begge nyrene til en ny ultralydmaskin gjennom et bildefusjonssystem for å oppnå CT-ultralydbildefusjon, og å simulere punkteringsruten for å veilede PCNL-punkturprosessen . Studien er i hovedsak delt i to deler: (1) For pasienter med nyrestein som planlegger å gjennomgå PCNL, utfør en preoperativ simulert CT-ultralyd fusjonsundersøkelse for ytterligere å avklare tilstanden til nyresteinene og simulere og optimalisere punkteringsveien; (2) Påfør CT-ultralydfusjon nøyaktig posisjonering for å veilede den intraoperative PCNL-punkturprosessen. På grunnlag av tradisjonelle ultralydbilder er CT-ultralydfusjonsbildevisningen lagt til for å gi den optimale punkteringsruten for å utforske effektiviteten og sikkerheten til nøyaktig posisjonering av CT-ultralydfusjon i PCNL-punktur.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi planlegger å rekruttere 50 pasienter for å utforske effektiviteten og sikkerheten til CT-ultralydfusjon for å veilede PCNL-punkturposisjonering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Alder ≥18 år gammel, kjønn er ikke begrenset, og kan tolerere kirurgi; (2) Nyresteinpasienter som har til hensikt å gjennomgå PCNL-kirurgi; (3) har nyre-CT-data; (4) Meld deg frivillig til å delta og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Ukontrollerbar systemisk hemorragisk sykdom; (2) Alvorlig spinal deformitet, alvorlig hoftedeformitet og vanskelig litotomistilling; (3) Ukontrollert urinveisinfeksjon; (4) Hulrom forårsaket av urinsystemets anatomi. Intern kirurgi kan ikke utføres; (5) Gravide kvinner, kvinner som planlegger å bli gravide innen 3 måneder, og ammende kvinner; (6) Pasienter med alvorlige hjerte-, lunge- og hjernesykdommer som ikke tåler kirurgi; (7) Etterforskeren vurderer at pasienten ikke er egnet for å delta i denne studien, inkludert (men ikke begrenset til): kjent for å bære humant immunsviktvirus eller lide av AIDS; lider av psykisk sykdom; infeksjonssykdommer etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CT-Ultralyd gruppe
For pasienter med nyrestein som planlegger å gjennomgå PCNL, utfør en preoperativ simulert CT-ultralydfusjonsundersøkelse for ytterligere å avklare tilstanden til nyresteinene og simulere og optimalisere punkteringsruten. Påfør CT-ultralydfusjon nøyaktig posisjonering for å veilede den intraoperative PCNL-punkturprosessen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Steinfri takst
Tidsramme: om en uke
Steinfri pris på en uke
om en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere