Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CT-ultrazvuková fúze při navádění PCNL punkce

25. listopadu 2020 aktualizováno: Zhenyu Wu

Přesné umístění CT-ultrazvukové fúze v PCNL punkčním navádění

Ledvinový kámen je časté urologické onemocnění. Perkutánní nefrolitotomie (PCNL) je důležitou metodou léčby ledvinových kamenů. Přesnost umístění punkce ovlivňuje míru volnosti konkrementů PCNL a intraoperační/pooperační komplikace. V současné době jsou metody polohování punkcí PCNL převážně řízeny rentgenem nebo ultrazvukem. Hlavní nevýhodou rentgenového záření je nedostatek zobrazení měkkých tkání a problém s nízkou přesností punkce. Ačkoli je ultrazvuk běžně používaným zobrazovacím nástrojem v reálném čase, obraz není dostatečně intuitivní a dráha vpichu se odchyluje od skutečných požadavků. Aby se zlepšila přesnost punkce PCNL, má tato studie v úmyslu importovat CT snímky obou ledvin do nového ultrazvukového přístroje prostřednictvím systému pro fúzi obrazu, aby se dosáhlo fúze CT-ultrazvukového obrazu, a simulovat cestu punkce pro vedení procesu punkce PCNL. . Studie je rozdělena především do dvou částí: (1) U pacientů s ledvinovými kameny, kteří plánují podstoupit PCNL, provést předoperační simulované vyšetření CT-ultrazvukové fúze k dalšímu objasnění stavu ledvinových kamenů a simulaci a optimalizaci cesty punkce; (2) Aplikujte přesné umístění CT-ultrazvukové fúze, abyste vedli proces peroperační punkce PCNL. Na základě tradičních ultrazvukových snímků je přidán CT-ultrazvukový fúzní obraz, který poskytuje optimální punkční cestu pro zkoumání efektivity a bezpečnosti CT-ultrazvukového fúzního přesného umístění v PCNL punkci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Plánujeme zapsat 50 pacientů, abychom prozkoumali účinnost a bezpečnost CT-ultrazvukové fúze při navádění polohování punkce PCNL.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Věk ≥18 let, pohlaví není omezeno a může tolerovat chirurgický zákrok; (2) Pacienti s ledvinovými kameny, kteří mají v úmyslu podstoupit operaci PCNL; (3) Mít data z CT ledvin; (4) Dobrovolně se zúčastnit a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • (1) nekontrolovatelné systémové hemoragické onemocnění; (2) Závažná deformace páteře, závažná deformace kyčle a obtížná litotomická poloha; (3) nekontrolovaná infekce močových cest; (4) Dutina způsobená jakoukoli anatomií močového systému Vnitřní operaci nelze provést; (5) těhotné ženy, ženy, které plánují otěhotnět do 3 měsíců, a kojící ženy; (6) Pacienti se závažným onemocněním srdce, plic a mozku, kteří nemohou tolerovat chirurgický zákrok; (7) Zkoušející usoudí, že pacient není vhodný pro účast v této studii, včetně (mimo jiné): o kterých je známo, že je nositelem viru lidské imunodeficience nebo trpí AIDS; trpí duševní nemocí; infekční nemoci atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CT-Ultrazvuková skupina
Přístroj: CT-ultrazvuk
U pacientů s ledvinovými kameny, kteří plánují podstoupit PCNL, proveďte předoperační simulované vyšetření CT-ultrazvukové fúze k dalšímu objasnění stavu ledvinových kamenů a simulaci a optimalizaci cesty punkce. Aplikujte přesné umístění CT-ultrazvukové fúze, abyste vedli proces peroperační punkce PCNL.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cena kamene zdarma
Časové okno: do týdne
Cena kamene zdarma za týden
do týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhenyu Wu

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-KY-021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT-ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit