- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04645472
CT-ultraäänifuusio PCNL-punktion ohjauksessa
keskiviikko 25. marraskuuta 2020 päivittänyt: Zhenyu Wu
CT-ultraäänifuusion tarkka paikannus PCNL-punktio-ohjauksessa
Munuaiskivi on yleinen urologinen sairaus.
Perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) on tärkeä menetelmä munuaiskivien hoidossa.
Punktion paikantamisen tarkkuus vaikuttaa PCNL-kivien vapaaseen määrään ja leikkauksen sisäisiin/postoperatiivisiin komplikaatioihin.
Tällä hetkellä PCNL-punktiopaikannusmenetelmät ovat pääasiassa röntgen- tai ultraääniohjattuja.
Röntgenkuvauksen suurin haittapuoli on pehmytkudoskuvauksen puute ja heikko pistotarkkuuden ongelma.
Vaikka ultraääni on yleisesti käytetty reaaliaikainen kuvantamistyökalu, kuva ei ole tarpeeksi intuitiivinen ja pistopolku poikkeaa todellisista vaatimuksista.
PCNL-punktion tarkkuuden parantamiseksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tuoda molempien munuaisten CT-kuvat uuteen ultraäänilaitteeseen kuvafuusiojärjestelmän kautta CT-ultraäänikuvafuusion saavuttamiseksi ja simuloida pistoreitti PCNL-punktioprosessin ohjaamiseksi. .
Tutkimus on jaettu pääosin kahteen osaan: (1) PCNL-hoitoa suunnitteleville munuaiskiviä sairastaville potilaille suorita ennen leikkausta simuloitu CT-ultraäänifuusiotutkimus munuaiskivien tilan selvittämiseksi ja pistoreitin simuloimiseksi ja optimoimiseksi; (2) Käytä CT-Ultraäänifuusion tarkkaa asemointia ohjaamaan leikkauksensisäistä PCNL-punktioprosessia.
Perinteisten ultraäänikuvien perusteella CT-ultraäänifuusiokuvanäyttö on lisätty tarjoamaan optimaalinen pistoreitti CT-ultraäänifuusion tarkan paikantamisen tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi PCNL-punktiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Zhenyu Wu
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenyu Wu, MD
- Puhelinnumero: 8618819472795
- Sähköposti: wuzhy7@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aiomme ottaa mukaan 50 potilasta tutkimaan CT-ultraäänifuusion tehokkuutta ja turvallisuutta PCNL-punktion paikantamisen ohjauksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Ikä ≥18 vuotta vanha, sukupuolta ei ole rajoitettu ja se sietää leikkausta; (2) munuaiskivipotilaat, jotka aikovat tehdä PCNL-leikkauksen; (3) sinulla on munuaisten CT-tiedot; (4) Vapaaehtoinen osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Hallitsematon systeeminen verenvuototauti; (2) Vakava selkärangan epämuodostuma, vakava lonkan epämuodostuma ja vaikea litotomia-asento; (3) hallitsematon virtsatieinfektio; (4) Virtsatiejärjestelmän anatomian aiheuttama ontelo Sisäistä leikkausta ei voida suorittaa; (5) raskaana olevat naiset, naiset, jotka suunnittelevat raskautta kolmen kuukauden sisällä, ja imettävät naiset; (6) Potilaat, joilla on vaikeita sydän-, keuhko- ja aivosairauksia, jotka eivät siedä leikkausta; (7) Tutkija arvioi, että potilas ei sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen): hänen tiedetään kantavan ihmisen immuunikatovirusta tai kärsivän AIDSista; kärsivät mielisairaudesta; tartuntataudit jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
CT-ultraääniryhmä
|
Potilaille, joilla on munuaiskiviä ja jotka suunnittelevat PCNL-hoitoa, suorita ennen leikkausta simuloitu CT-ultraäänifuusiotutkimus munuaiskivien tilan selvittämiseksi ja pistoreitin simuloimiseksi ja optimoimiseksi.
Käytä CT-Ultraäänifuusion tarkkaa asemointia ohjaamaan leikkauksensisäistä PCNL-punktioprosessia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: viikossa
|
Kivi ilmainen hinta viikossa
|
viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Da Rosa MR, Milot L, Sugar L, Vesprini D, Chung H, Loblaw A, Pond GR, Klotz L, Haider MA. A prospective comparison of MRI-US fused targeted biopsy versus systematic ultrasound-guided biopsy for detecting clinically significant prostate cancer in patients on active surveillance. J Magn Reson Imaging. 2015 Jan;41(1):220-5. doi: 10.1002/jmri.24710. Epub 2014 Jul 21.
- Rizvi SAH, Hussain M, Askari SH, Hashmi A, Lal M, Zafar MN. Surgical outcomes of percutaneous nephrolithotomy in 3402 patients and results of stone analysis in 1559 patients. BJU Int. 2017 Nov;120(5):702-709. doi: 10.1111/bju.13848. Epub 2017 Apr 17.
- Kalogeropoulou C, Kallidonis P, Liatsikos EN. Imaging in percutaneous nephrolithotomy. J Endourol. 2009 Oct;23(10):1571-7. doi: 10.1089/end.2009.1521.
- Ghani KR, Andonian S, Bultitude M, Desai M, Giusti G, Okhunov Z, Preminger GM, de la Rosette J. Percutaneous Nephrolithotomy: Update, Trends, and Future Directions. Eur Urol. 2016 Aug;70(2):382-96. doi: 10.1016/j.eururo.2016.01.047. Epub 2016 Feb 11.
- Xu ZF, Xie XY, Kuang M, Liu GJ, Chen LD, Zheng YL, Lu MD. Percutaneous radiofrequency ablation of malignant liver tumors with ultrasound and CT fusion imaging guidance. J Clin Ultrasound. 2014 Jul-Aug;42(6):321-30. doi: 10.1002/jcu.22141. Epub 2014 Feb 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-KY-021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaiskivet
-
Adva-TecUniversity of British ColumbiaValmisYksipuolinen ureteral Stone | Munuaiskivifragmentit ≤ 2 mmKanada
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset CT-ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina