CT-超声融合引导PCNL穿刺
2020年11月25日 更新者：Zhenyu Wu
CT-超声融合在PCNL穿刺引导中的准确定位
肾结石是一种常见的泌尿系统疾病。
经皮肾镜取石术（PCNL）是治疗肾结石的重要方法。
穿刺定位的准确性影响PCNL结石清除率和术中/术后并发症。
目前，PCNL穿刺定位方法主要是X线引导或超声引导。
X线的主要缺点是缺乏软组织成像，穿刺精度低等问题。
超声虽然是一种常用的实时成像工具，但图像不够直观，穿刺路径与实际要求存在偏差。
为了提高PCNL穿刺的准确性，本研究拟通过图像融合系统将双侧肾脏CT图像导入新型超声机，实现CT-超声图像融合，模拟穿刺路径指导PCNL穿刺过程.
研究主要分为两部分：（1）针对拟行PCNL的肾结石患者，进行术前模拟CT-超声融合检查，进一步明确肾结石情况，模拟优化穿刺路径； (2)应用CT-超声融合精确定位指导术中PCNL穿刺过程。
在传统超声图像的基础上，增加CT-超声融合图像显示，提供最佳穿刺路径，探讨CT-超声融合精准定位在PCNL穿刺中的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- Zhenyu Wu
-
接触：
- Zhenyu Wu, MD
- 电话号码：8618819472795
- 邮箱：wuzhy7@mail2.sysu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们计划入组 50 例患者，探讨 CT-超声融合指导 PCNL 穿刺定位的有效性和安全性。
描述
纳入标准：
- (1)年龄≥18岁，性别不限，能耐受手术； (2) 拟行PCNL手术的肾结石患者； (3)有肾脏CT资料； (4)自愿参加并签署知情同意书。
排除标准：
- (1) 无法控制的全身出血性疾病； (2)脊柱严重畸形、髋关节严重畸形、截石位困难； (3)未控制的尿路感染； (4) 任何泌尿系统解剖造成的空洞不能进行内科手术； (5)孕妇、计划怀孕3个月以内的妇女、哺乳期妇女； (6)患有不能耐受手术的严重心肺脑疾病患者； (7) 研究者判断患者不适合参加本研究，包括（但不限于）：已知携带人类免疫缺陷病毒或患有艾滋病；患有精神疾病；传染病等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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CT-超声组
|
对于拟行PCNL的肾结石患者，术前进行模拟CT-超声融合检查，进一步明确肾结石情况，模拟优化穿刺路径。
应用CT-超声融合精准定位指导术中PCNL穿刺过程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无石率
大体时间：一周之内
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一周内无结石率
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一周之内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Da Rosa MR, Milot L, Sugar L, Vesprini D, Chung H, Loblaw A, Pond GR, Klotz L, Haider MA. A prospective comparison of MRI-US fused targeted biopsy versus systematic ultrasound-guided biopsy for detecting clinically significant prostate cancer in patients on active surveillance. J Magn Reson Imaging. 2015 Jan;41(1):220-5. doi: 10.1002/jmri.24710. Epub 2014 Jul 21.
- Rizvi SAH, Hussain M, Askari SH, Hashmi A, Lal M, Zafar MN. Surgical outcomes of percutaneous nephrolithotomy in 3402 patients and results of stone analysis in 1559 patients. BJU Int. 2017 Nov;120(5):702-709. doi: 10.1111/bju.13848. Epub 2017 Apr 17.
- Kalogeropoulou C, Kallidonis P, Liatsikos EN. Imaging in percutaneous nephrolithotomy. J Endourol. 2009 Oct;23(10):1571-7. doi: 10.1089/end.2009.1521.
- Ghani KR, Andonian S, Bultitude M, Desai M, Giusti G, Okhunov Z, Preminger GM, de la Rosette J. Percutaneous Nephrolithotomy: Update, Trends, and Future Directions. Eur Urol. 2016 Aug;70(2):382-96. doi: 10.1016/j.eururo.2016.01.047. Epub 2016 Feb 11.
- Xu ZF, Xie XY, Kuang M, Liu GJ, Chen LD, Zheng YL, Lu MD. Percutaneous radiofrequency ablation of malignant liver tumors with ultrasound and CT fusion imaging guidance. J Clin Ultrasound. 2014 Jul-Aug;42(6):321-30. doi: 10.1002/jcu.22141. Epub 2014 Feb 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月20日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月25日
首次发布 (实际的)
2020年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月25日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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