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Fusión CT-Ultrasonido para guiar la punción de la NLPC

25 de noviembre de 2020 actualizado por: Zhenyu Wu

Posicionamiento preciso de la fusión de ultrasonido CT en la guía de punción de PCNL

Los cálculos renales son una enfermedad urológica común. La nefrolitotomía percutánea (NLPC) es un método importante para el tratamiento de cálculos renales. La precisión del posicionamiento de la punción afecta la tasa libre de cálculos de la NLPC y las complicaciones intraoperatorias y posoperatorias. Actualmente, los métodos de posicionamiento de la punción de la NLPC son principalmente guiados por rayos X o por ultrasonido. La principal desventaja de la radiografía es la falta de imágenes de tejidos blandos y el problema de la baja precisión de la punción. Aunque el ultrasonido es una herramienta de imagen en tiempo real de uso común, la imagen no es lo suficientemente intuitiva y la ruta de punción se desvía de los requisitos reales. Con el fin de mejorar la precisión de la punción de la NLPC, este estudio tiene la intención de importar imágenes de TC de ambos riñones a una nueva máquina de ultrasonido a través de un sistema de fusión de imágenes para lograr la fusión de la imagen de TC-ultrasonido y simular la ruta de punción para guiar el proceso de punción de la NLPC. . El estudio se divide principalmente en dos partes: (1) Para los pacientes con cálculos renales que planean someterse a NLP, realizar un examen preoperatorio de fusión de ultrasonido TC simulado para aclarar aún más la condición de los cálculos renales y simular y optimizar la ruta de punción; (2) Aplique el posicionamiento preciso de la fusión de ultrasonido CT para guiar el proceso de punción intraoperatoria de PCNL. Sobre la base de las imágenes de ultrasonido tradicionales, se agrega la visualización de imágenes de fusión de ultrasonido CT para proporcionar la ruta de punción óptima para explorar la efectividad y seguridad del posicionamiento preciso de fusión de ultrasonido CT en la punción de PCNL.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Reclutamiento
        • Zhenyu Wu
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Planeamos inscribir a 50 pacientes para explorar la efectividad y la seguridad de la fusión de ultrasonido por TC para guiar el posicionamiento de la punción de la NLPC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Edad ≥18 años, el sexo no está limitado y puede tolerar la cirugía; (2) pacientes con cálculos renales que tengan la intención de someterse a una cirugía de NLPC; (3) Tener datos de CT de riñón; (4) Ofrecerse como voluntario para participar y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • (1) enfermedad hemorrágica sistémica incontrolable; (2) Deformidad severa de la columna, deformidad severa de la cadera y posición de litotomía difícil; (3) Infección del tracto urinario no controlada; (4) Cavidad causada por cualquier anatomía del sistema urinario No se puede realizar cirugía interna; (5) Mujeres embarazadas, mujeres que planean quedar embarazadas dentro de los 3 meses y mujeres lactantes; (6) Pacientes con enfermedades cardíacas, pulmonares y cerebrales graves que no pueden tolerar la cirugía; (7) El investigador juzga que el paciente no es apto para participar en este estudio, incluidos (entre otros): se sabe que es portador del virus de la inmunodeficiencia humana o padece SIDA; padecer una enfermedad mental; enfermedades infecciosas, etc

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo CT-Ultrasonido
Para los pacientes con cálculos renales que planean someterse a NLP, realice un examen de fusión de ultrasonido TC simulado preoperatorio para aclarar aún más la condición de los cálculos renales y simular y optimizar la ruta de punción. Aplique el posicionamiento preciso de fusión CT-Ultrasonido para guiar el proceso de punción intraoperatoria de PCNL.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarifa libre de piedra
Periodo de tiempo: en una semana
Tarifa libre de piedra en una semana
en una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-KY-021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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