Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CT-ultralydsfusion i vejledende PCNL-punktur

25. november 2020 opdateret af: Zhenyu Wu

Nøjagtig placering af CT-ultralydsfusion i PCNL punkteringsvejledning

Nyresten er en almindelig urologisk sygdom. Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er en vigtig metode til behandling af nyresten. Nøjagtigheden af ​​punkturpositionering påvirker PCNL stenfri rate og intraoperative/postoperative komplikationer. I øjeblikket er PCNL-punkturpositioneringsmetoder hovedsageligt røntgen- eller ultralyds-guidede. Den største ulempe ved røntgen er manglen på billeddannelse af blødt væv og problemet med lav punkteringsnøjagtighed. Selvom ultralyd er et almindeligt anvendt billedværktøj i realtid, er billedet ikke intuitivt nok, og punkteringsvejen afviger fra de faktiske krav. For at forbedre nøjagtigheden af ​​PCNL-punktur har denne undersøgelse til hensigt at importere CT-billeder af begge nyrer til en ny ultralydsmaskine gennem et billedfusionssystem for at opnå CT-ultralydsbilledfusion og at simulere punkturruten for at guide PCNL-punkturprocessen . Undersøgelsen er hovedsageligt opdelt i to dele: (1) For patienter med nyresten, som planlægger at gennemgå PCNL, udfør en præoperativ simuleret CT-ultralydsfusionsundersøgelse for yderligere at afklare nyrestenernes tilstand og simulere og optimere punkturvejen; (2) Påfør CT-Ultralydfusion præcis positionering for at styre den intraoperative PCNL-punkturproces. På basis af traditionelle ultralydsbilleder er CT-ultralydfusionsbilleddisplayet tilføjet for at give den optimale punkturrute for at udforske effektiviteten og sikkerheden af ​​CT-ultralydfusionens præcise positionering i PCNL-punktur.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi planlægger at tilmelde 50 patienter for at udforske effektiviteten og sikkerheden af ​​CT-ultralydsfusion til vejledning af PCNL-punkturpositionering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Alder ≥18 år gammel, køn er ikke begrænset, og kan tolerere kirurgi; (2) Nyrestenspatienter, der har til hensigt at gennemgå PCNL-kirurgi; (3) Har nyre-CT-data; (4) Meld dig frivilligt til at deltage og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Ukontrollerbar systemisk hæmoragisk sygdom; (2) Alvorlig spinal deformitet, alvorlig hoftedeformitet og vanskelig litotomiposition; (3) Ukontrolleret urinvejsinfektion; (4) Hulrum forårsaget af urinsystemets anatomi Intern kirurgi kan ikke udføres; (5) Gravide kvinder, kvinder, der planlægger at blive gravide inden for 3 måneder, og ammende kvinder; (6) Patienter med alvorlige hjerte-, lunge- og hjernesygdomme, der ikke kan tåle operation; (7) Efterforskeren vurderer, at patienten ikke er egnet til at deltage i denne undersøgelse, herunder (men ikke begrænset til): kendt for at bære humant immundefektvirus eller lider af AIDS; lider af psykisk sygdom; infektionssygdomme mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CT-Ultralyd gruppe
For patienter med nyresten, som planlægger at gennemgå PCNL, skal der udføres en præoperativ simuleret CT-ultralydfusionsundersøgelse for yderligere at afklare nyrestenernes tilstand og simulere og optimere punkturvejen. Påfør CT-Ultralydfusion præcis positionering for at guide den intraoperative PCNL-punkturproces.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stenfri takst
Tidsramme: om en uge
Stenfri sats på en uge
om en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2020

Først opslået (Faktiske)

27. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-KY-021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CT-ultralyd

3
Abonner