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Fusione CT-ecografia nella guida della puntura PCNL

25 novembre 2020 aggiornato da: Zhenyu Wu

Posizionamento accurato della fusione TC-ecografia nella guida alla puntura PCNL

Il calcolo renale è una malattia urologica comune. La nefrolitotomia percutanea (PCNL) è un metodo importante per il trattamento dei calcoli renali. L'accuratezza del posizionamento della puntura influisce sulla percentuale di calcoli liberi dal PCNL e sulle complicanze intraoperatorie/postoperatorie. Attualmente, i metodi di posizionamento della puntura PCNL sono principalmente guidati dai raggi X o guidati dagli ultrasuoni. Il principale svantaggio dei raggi X è la mancanza di imaging dei tessuti molli e il problema della scarsa precisione della puntura. Sebbene l'ecografia sia uno strumento di imaging in tempo reale comunemente utilizzato, l'immagine non è sufficientemente intuitiva e il percorso di puntura è deviato dai requisiti effettivi. Al fine di migliorare l'accuratezza della puntura PCNL, questo studio intende importare immagini TC di entrambi i reni in una nuova macchina ad ultrasuoni attraverso un sistema di fusione di immagini per ottenere la fusione di immagini CT-ecografia e simulare il percorso della puntura per guidare il processo di puntura PCNL . Lo studio è principalmente diviso in due parti: (1) Per i pazienti con calcoli renali che stanno pianificando di sottoporsi a PCNL, eseguire un esame di fusione CT-ecografia simulato preoperatorio per chiarire ulteriormente la condizione dei calcoli renali e simulare e ottimizzare il percorso di puntura; (2) Applicare il posizionamento preciso della fusione ad ultrasuoni CT per guidare il processo di puntura PCNL intraoperatorio. Sulla base delle tradizionali immagini ecografiche, viene aggiunto il display dell'immagine di fusione CT-ecografia per fornire il percorso di puntura ottimale per esplorare l'efficacia e la sicurezza del posizionamento preciso della fusione CT-ecografia nella puntura PCNL.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo in programma di arruolare 50 pazienti per esplorare l'efficacia e la sicurezza della fusione CT-ecografia nel guidare il posizionamento della puntura PCNL.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) Età ≥18 anni, il sesso non è limitato e può tollerare un intervento chirurgico; (2) Pazienti con calcoli renali che intendono sottoporsi a chirurgia del PCNL; (3) Disporre di dati CT del rene; (4) Fare volontariato per partecipare e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • (1) Malattia emorragica sistemica incontrollabile; (2) Grave deformità della colonna vertebrale, grave deformità dell'anca e posizione litotomica difficile; (3) Infezione incontrollata del tratto urinario; (4) Cavità causata da qualsiasi anatomia del sistema urinario La chirurgia interna non può essere eseguita; (5) Donne incinte, donne che pianificano una gravidanza entro 3 mesi e donne che allattano; (6) Pazienti con gravi malattie cardiache, polmonari e cerebrali che non possono tollerare un intervento chirurgico; (7) Lo sperimentatore ritiene che il paziente non sia idoneo a partecipare a questo studio, inclusi (ma non limitati a): noti per essere portatori del virus dell'immunodeficienza umana o affetti da AIDS; affetto da malattia mentale; malattie infettive, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di ecografia CT
Dispositivo: Ecografia CT
Per i pazienti con calcoli renali che stanno pianificando di sottoporsi a PCNL, eseguire un esame di fusione TC-ecografia simulato preoperatorio per chiarire ulteriormente la condizione dei calcoli renali e simulare e ottimizzare il percorso di puntura. Applicare il posizionamento preciso della fusione ad ultrasuoni CT per guidare il processo di puntura PCNL intraoperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tariffa senza pietra
Lasso di tempo: in una settimana
Tasso senza pietra in una settimana
in una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhenyu Wu

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-KY-021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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