COVID-19の中型患者集団の治療に使用するためのT89へのアクセスの拡大

包含基準:

• 標準的な逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) アッセイの陽性検査によって確認された COVID-19 が原因で入院しました。
• COVID-19 による重度の全身疾患を示す臨床徴候。たとえば、毎分 30 回以上の呼吸数、毎分 125 回以上の心拍数、パルスオキシメトリーによる酸素飽和度 (SpO2) が室内空気で 86% 以下、または PaO2/FiO2 <300 (PaO2 =動脈酸素圧、FiO2=吸気酸素分率 );
• 高血圧、糖尿病、心血管疾患などの以下の基礎疾患の少なくとも1つを有する;
• 酸素療法は、スクリーニングの開始時に臨床的に適応となります。
• 異常な低血小板数および/または全身性血栓症を示すその他の測定値 (血小板数 < 150,000/μL など); 0.6 μg/mL < D-ダイマー ≤2.0 μg/mL (すなわち、1.2-4×正常値の上限 (ULN); ULN=0.5 μg/mL)。

除外基準:

• 直ちに集中治療室 (ICU) の管理と治療が必要です。
• 高流量の鼻カニューレ酸素供給、非侵襲的換気、侵襲的人工呼吸器、または体外膜酸素化 (ECMO) の必要性。
• 治療の提供に関係なく、死への進行は差し迫っており、次の 24 時間以内に避けられません。
• -因子Vライデン（FVL）ホモ接合体およびヘテロ接合体、プロテインCまたはプロテインS欠乏症を含むがこれらに限定されない既知の先天性凝固亢進症がある。 そして、高システイン血症の患者。
• -フォン・ヴィレブランド病、血友病A（第VIII因子欠乏症）、血友病B（第IX因子欠乏症）を含むがこれらに限定されない先天性出血障害を有する。
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≥5×ULN、またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≥5×ULN、またはアルカリホスファターゼ（ALP）≥5×ULN、または総ビリルビン（TBILI）≥2×ULN、または血小板数<50,000 / μL、または好中球数 < 1,000/μL。
• -慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺線維症、肺切除術などを含むがこれらに限定されない重度の既存の肺疾患があります。肥満による外因性拘束性肺疾患の被験者は登録できます。
• ステージ 4 の重度の腎不全 (つまり、 推定糸球体濾過率 (eGFR) <30) または透析が必要な場合。
• ニューヨーク心臓協会 (NYHA) のうっ血性心不全患者。