Laajennettu pääsy T89:ään hoitokäyttöön keskikokoisille COVID-19-potilaille

Sisällyttämiskriteerit:

• joutui sairaalaan COVID-19:n vuoksi, joka vahvistettiin positiivisella testillä standardin käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio (RT-PCR) -testissä;
• Kliiniset oireet, jotka viittaavat vakavaan systeemiseen COVID-19-sairauteen, kuten hengitystiheys ≥ 30 minuutissa, syke ≥ 125 minuutissa, happisaturaatio pulssioksimetrialla (SpO2) ≤ 86 % huoneilmassa tai PaO2/FiO2 < 300 (PaO2) =Valtimohapen paine, FiO2=Inspiroitu happifraktio );
• Vähintään yksi seuraavista perussairauksista, kuten verenpainetauti, diabetes ja sydän- ja verisuonitauti;
• Happihoito on kliinisesti aiheellista seulonnan alussa.
• Epänormaalit alhaiset verihiutaleiden määrät ja/tai muut mittaukset, jotka viittaavat systeemiseen tromboosiin, kuten verihiutaleiden määrä <150 000/µl; 0,6 μg/ml < D-dimeeri ≤ 2,0 μg/ml (eli 1,2-4 × normaalin yläraja (ULN); ULN = 0,5 μg/ml).

Poissulkemiskriteerit:

• Vaatii välitöntä tehohoitoyksikön (ICU) antoa ja hoitoa.
• Tarve nopeaan nenäkanyylin hapen toimitukseen, noninvasiiviseen ventilaatioon, invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon tai kehon ulkopuoliseen kalvohapetukseen (ECMO).
• Eteneminen kuolemaan on välitöntä ja väistämätöntä seuraavan 24 tunnin aikana, riippumatta siitä, mitä hoitoa on tarjottu.
• Sinulla on tunnettu synnynnäinen hyperkoagulopatia, mukaan lukien mutta ei rajoittuen tekijä V Leidenin (FVL) homotsygoottinen ja heterotsygoottinen, proteiini C:n tai proteiini S:n puutos. Ja potilaat, joilla on hyperkysteinemia.
• Sinulla on synnynnäinen verenvuotohäiriö, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, von Willebrandin tauti, hemofilia A (tekijä VIII:n puutos) hemofilia B (tekijä IX:n puutos).
• Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≥5 × ULN tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≥5 × ULN, tai alkalinen fosfataasi (ALP) ≥5 × ULN tai kokonaisbilirubiini (TBILI) ≥2 × ULN tai verihiutaleiden määrä <50 000/ µL tai neutrofiilien määrä <1 000/µL.
• Hänellä on vakava keuhkosairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), keuhkofibroosi, pneumonektomia jne. Tutkimukseen voidaan ottaa koehenkilöt, joilla on liikalihavuudesta johtuva ulkoinen rajoittava keuhkosairaus.
• Vaiheen 4 vaikea munuaisten vajaatoiminta (esim. arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <30) tai dialyysihoitoa vaativa.
• Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) kanssa.