Uitgebreide toegang tot T89 voor behandelingsgebruik bij patiënten van gemiddelde grootte met COVID-19

Inclusiecriteria:

• Werd in het ziekenhuis opgenomen vanwege COVID-19, bevestigd door positief testen van de standaard reverse transcription-polymerase chain reaction (RT-PCR) assay;
• Klinische symptomen die wijzen op ernstige systemische ziekte met COVID-19, zoals ademhalingsfrequentie ≥ 30 per minuut, hartslag ≥ 125 per minuut, zuurstofverzadiging door pulsoximetrie (SpO2) ≤86% op kamerlucht of PaO2/FiO2 <300 (PaO2 =arteriële zuurstofdruk, FiO2=geïnspireerde zuurstoffractie);
• Met ten minste één van de volgende onderliggende ziekten zoals hypertensie, diabetes en hart- en vaatziekten;
• Zuurstoftherapie is klinisch geïndiceerd bij aanvang van de screening.
• Abnormaal laag aantal bloedplaatjes en/of andere metingen die wijzen op systemische trombose, zoals aantal bloedplaatjes <150.000/µL; 0,6 μg/ml < D-dimeer ≤2,0 μg/ml (d.w.z. 1,2-4×bovengrens van normaal (ULN); ULN=0,5 μg/ml).

Uitsluitingscriteria:

• Vereist onmiddellijke toediening en behandeling op de intensive care (ICU).
• Behoefte aan zuurstoftoediening met een neuscanule met een hoog debiet, niet-invasieve beademing, invasieve mechanische beademing of extracorporale membraanoxygenatie (ECMO).
• Progressie tot de dood staat voor de deur en is onvermijdelijk binnen de komende 24 uur, ongeacht de behandeling.
• Aangeboren hypercoagulopathie hebben gekend, inclusief maar niet beperkt tot factor V Leiden (FVL), homozygoot en heterozygoot, proteïne C- of proteïne S-deficiëntie. En patiënten met hypercysteïnemie.
• Een aangeboren bloedingsstoornis hebben, inclusief maar niet beperkt tot de ziekte van von Willebrand, hemofilie A (factor VIII-deficiëntie) hemofilie B (factor IX-deficiëntie).
• Met alanineaminotransferase (ALAT) ≥5×ULN, of aspartaataminotransferase (AST) ≥5×ULN, of alkalische fosfatase (ALP) ≥5×ULN, of totaal bilirubine (TBILI) ≥2×ULN, of aantal bloedplaatjes <50.000/ µL, of aantal neutrofielen <1.000/µL.
• Heeft een reeds bestaande ernstige longziekte, waaronder maar niet beperkt tot chronische obstructieve longziekte (COPD), longfibrose, pneumonectomie enz. Proefpersonen met extrinsieke restrictieve longziekte als gevolg van obesitas kunnen worden ingeschreven.
• Bij stadium 4 ernstig nierfalen (d.w.z. geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <30) of waarvoor dialyse nodig is.
• Met congestief hartfalen met New York Heart Association (NYHA).