Utökad tillgång till T89 för behandlingsanvändning hos medelstora patienter med covid-19

Inklusionskriterier:

• Blev inlagd på sjukhus på grund av covid-19 bekräftad genom positiv testning av standard omvänd transkription-polymeraskedjereaktion (RT-PCR) analys;
• Kliniska tecken som tyder på allvarlig systemisk sjukdom med covid-19, såsom andningsfrekvens ≥30 per minut, hjärtfrekvens ≥125 per minut, syremättnad genom pulsoximetri (SpO2) ≤86 % på rumsluft eller PaO2/FiO2 <300 (PaO2) =Arteriellt syretryck, FiO2=Inspirerad syrefraktion );
• Med minst en av följande underliggande sjukdomar såsom högt blodtryck, diabetes och hjärt-kärlsjukdom;
• Syrgasbehandling är kliniskt indicerad i början av screeningen.
• Onormalt lågt antal blodplättar och/eller andra mätningar som tyder på systemisk trombos, såsom trombocytantal <150 000/µL; 0,6 μg/mL< D-dimer ≤2,0 μg/mL (dvs. 1,2-4×övre normalgräns (ULN); ULN=0,5 μg/mL).

Exklusions kriterier:

• Kräver administration och behandling på en intensivvårdsavdelning (ICU).
• Behov av syretillförsel från näskanylen med högt flöde, icke-invasiv ventilation, invasiv mekanisk ventilation eller extrakorporeal membransyresättning (ECMO).
• Progression till döden är nära förestående och oundviklig inom de närmaste 24 timmarna, oavsett tillhandahållande av behandling.
• Har känd medfödd hyperkoagulopati inklusive men inte begränsat till faktor V Leiden (FVL) homozygot och heterozygot, protein C eller protein S-brist. Och patienter som har hypercysteinemi.
• Har medfödd blödningsrubbning inklusive men inte begränsat till von Willebrands sjukdom, hemofili A (faktor VIII-brist) hemofili B (faktor IX-brist).
• Med alaninaminotransferas (ALT) ≥5×ULN, eller aspartataminotransferas (AST) ≥5×ULN, eller alkaliskt fosfatas (ALP) ≥5×ULN, eller Total Bilirubin (TBILI) ≥2×ULN, eller trombocytantal </50,000 µL, eller neutrofilantal <1 000/µL.
• Har allvarlig redan existerande lungsjukdom inklusive men inte begränsat till kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), lungfibros, pneumonektomi etc. Patienter med extrinsisk restriktiv lungsjukdom på grund av fetma kan inskrivas.
• Med steg 4 allvarlig njursvikt (dvs. uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) <30) eller som kräver dialys.
• Med kongestiv hjärtsvikt med New York Heart Association (NYHA).