Accès élargi au T89 pour une utilisation thérapeutique dans la population de patients de taille intermédiaire atteints de COVID-19

Critère d'intégration:

• A été hospitalisé en raison de COVID-19 confirmé par un test positif du test standard de réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse (RT-PCR);
• Signes cliniques indiquant une maladie systémique grave avec COVID-19, tels que fréquence respiratoire ≥30 par minute, fréquence cardiaque ≥125 par minute, saturation en oxygène par oxymétrie de pouls (SpO2) ≤86 % à l'air ambiant ou PaO2/FiO2 <300 (PaO2 =pression artérielle en oxygène, FiO2=fraction d'oxygène inspirée );
• Avec au moins une des maladies sous-jacentes suivantes telles que l'hypertension, le diabète et les maladies cardiovasculaires ;
• L'oxygénothérapie est cliniquement indiquée en début de dépistage.
• Numération plaquettaire anormalement basse et/ou autres mesures indiquant une thrombose systémique, comme une numération plaquettaire < 150 000/µL ; 0,6 μg/mL < D-dimères ≤ 2,0 μg/mL (c.-à-d. 1,2-4 × limite supérieure de la normale (LSN) ; LSN = 0,5 μg/mL).

Critère d'exclusion:

• Nécessite une administration et un traitement immédiats en unité de soins intensifs (USI).
• Besoin d'une administration d'oxygène par canule nasale à haut débit, d'une ventilation non invasive, d'une ventilation mécanique invasive ou d'une oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO).
• L'évolution vers la mort est imminente et inévitable dans les prochaines 24 heures, quel que soit le traitement.
• Avoir une hypercoagulopathie congénitale connue, y compris, mais sans s'y limiter, un facteur V Leiden (FVL) homozygote et hétérozygote, un déficit en protéine C ou en protéine S. Et les patients qui ont une hypercystéinémie.
• Avoir un trouble hémorragique congénital, y compris, mais sans s'y limiter, la maladie de von Willebrand, l'hémophilie A (déficit en facteur VIII) l'hémophilie B (déficit en facteur IX).
• Avec alanine aminotransférase (ALT) ≥ 5 × LSN, ou aspartate aminotransférase (AST) ≥ 5 × LSN, ou phosphatase alcaline (ALP) ≥ 5 × LSN, ou bilirubine totale (TBILI) ≥ 2 × LSN, ou numération plaquettaire < 50 000/ µL, ou nombre de neutrophiles <1 000/µL.
• A une maladie pulmonaire préexistante grave, y compris, mais sans s'y limiter, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), la fibrose pulmonaire, la pneumonectomie, etc. Les sujets atteints d'une maladie pulmonaire restrictive extrinsèque due à l'obésité peuvent être inscrits.
• En cas d'insuffisance rénale sévère de stade 4 (c'est-à-dire taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) <30) ou nécessitant une dialyse.
• Avec une insuffisance cardiaque congestive avec la New York Heart Association (NYHA).