Erweiterter Zugang zu T89 zur Behandlung von Patienten mittlerer Größe mit COVID-19

Einschlusskriterien:

• Wurde aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert, was durch positive Tests des Standard-Assays der reversen Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) bestätigt wurde;
• Klinische Anzeichen, die auf eine schwere systemische Erkrankung mit COVID-19 hindeuten, wie z =arterieller Sauerstoffdruck, FiO2=inspirierter Sauerstoffanteil );
• Mit mindestens einer der folgenden Grunderkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
• Zu Beginn des Screenings ist eine Sauerstofftherapie klinisch indiziert.
• anormal niedrige Thrombozytenzahlen und/oder andere Messungen, die auf eine systemische Thrombose hinweisen, wie z. B. Thrombozytenzahlen < 150.000/µl; 0,6 μg/ml < D-Dimer ≤ 2,0 μg/ml (d. h. 1,2–4 × Obergrenze des Normalwerts (ULN); ULN = 0,5 μg/ml).

Ausschlusskriterien:

• Erfordert sofortige Verabreichung und Behandlung auf der Intensivstation (ICU).
• Notwendigkeit einer High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstoffzufuhr, nicht-invasiver Beatmung, invasiver mechanischer Beatmung oder extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO).
• Das Fortschreiten des Todes steht unmittelbar bevor und ist innerhalb der nächsten 24 Stunden unvermeidlich, unabhängig von der Bereitstellung einer Behandlung.
• Haben Sie eine bekannte angeborene Hyperkoagulopathie, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Faktor V Leiden (FVL), homozygot und heterozygot, Protein C- oder Protein S-Mangel. Und Patienten mit Hypercysteinämie.
• Angeborene Blutgerinnungsstörung haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf von-Willebrand-Krankheit, Hämophilie A (Faktor-VIII-Mangel) Hämophilie B (Faktor-IX-Mangel).
• Mit Alanin-Aminotransferase (ALT) ≥ 5 × ULN oder Aspartat-Aminotransferase (AST) ≥ 5 × ULN oder alkalischer Phosphatase (ALP) ≥ 5 × ULN oder Gesamt-Bilirubin (TBILI) ≥ 2 × ULN oder Thrombozytenzahlen < 50.000/ µL oder Neutrophilenzahl <1.000/µL.
• Hat eine schwere vorbestehende Lungenerkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Lungenfibrose, Pneumonektomie usw. Probanden mit extrinsischer restriktiver Lungenerkrankung aufgrund von Fettleibigkeit können aufgenommen werden.
• Bei schwerem Nierenversagen im Stadium 4 (d.h. geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 30) oder dialysepflichtig.
• Mit kongestiver Herzinsuffizienz bei der New York Heart Association (NYHA).