Расширенный доступ к T89 для лечения пациентов среднего размера с COVID-19

Критерии включения:

• Был госпитализирован из-за COVID-19, подтвержденного положительным тестом стандартной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР);
• Клинические признаки, свидетельствующие о тяжелом системном заболевании COVID-19, такие как частота дыхания ≥30 в минуту, частота сердечных сокращений ≥125 в минуту, насыщение кислородом по данным пульсоксиметрии (SpO2) ≤86% на комнатном воздухе или PaO2/FiO2 <300 (PaO2 = артериальное давление кислорода, FiO2 = фракция вдыхаемого кислорода);
• По крайней мере, с одним из следующих основных заболеваний, таких как гипертония, диабет и сердечно-сосудистые заболевания;
• Кислородная терапия клинически показана в начале скрининга.
• Аномально низкое количество тромбоцитов и/или другие показатели, указывающие на системный тромбоз, например количество тромбоцитов <150 000/мкл; 0,6 мкг/мл < D-димер ≤2,0 мкг/мл (т. е. 1,2–4 × верхняя граница нормы (ВГН); ВГН = 0,5 мкг/мл).

Критерий исключения:

• Требуется немедленное введение и лечение в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
• Необходимость доставки кислорода через носовые канюли с высоким потоком, неинвазивной вентиляции, инвазивной механической вентиляции или экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО).
• Прогрессирование до смерти неизбежно и неизбежно в течение следующих 24 часов, независимо от лечения.
• Имеют известную врожденную гиперкоагулопатию, включая, но не ограничиваясь гомозиготным и гетерозиготным фактором V Лейдена (FVL), дефицитом протеина C или протеина S. И пациенты с гиперцистеинемией.
• Имеют врожденное нарушение свертываемости крови, включая, помимо прочего, болезнь фон Виллебранда, гемофилию А (дефицит фактора VIII) и гемофилию В (дефицит фактора IX).
• С аланинаминотрансферазой (АЛТ) ≥5×ВГН, или аспартатаминотрансферазой (АСТ) ≥5×ВГН, или щелочной фосфатазой (ЩФ) ≥5×ВГН, или общим билирубином (ОБИЛИ) ≥2×ВГН, или числом тромбоцитов <50 000/ мкл или количество нейтрофилов <1000/мкл.
• Имеет ранее существовавшее тяжелое заболевание легких, включая, помимо прочего, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), фиброз легких, пневмонэктомию и т. д. Могут быть зачислены субъекты с внешним рестриктивным заболеванием легких из-за ожирения.
• При 4 стадии тяжелой почечной недостаточности (т. расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <30) или требующие диализа.
• С застойной сердечной недостаточностью с Нью-Йоркской кардиологической ассоциацией (NYHA).