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「光コヒーレンストモグラフィ構造および血管造影パラメータによる緑内障の進行の予測」。

2020年11月20日 更新者:Asmaa Ahmed Ali Youssif、Assiut University

緑内障の進行を予測します。 網膜神経線維層 RNFL、視神経乳頭部 (ONH) のイメージング、およびスペクトル領域 OCT (SD-OCT) 機器を使用した黄斑測定による

、およびOCTAを使用した視神経乳頭灌流変化の検出。

調査の概要

詳細な説明

被験者は、病歴のレビュー、最高矯正視力(BCVA)、細隙灯生体顕微鏡検査、眼圧(IOP)測定、ゴニオスコピー、拡張眼底検査、立体視視神経乳頭写真、およびスウェーデン語を使用した自動視野測定を含む包括的な眼科検査を受けます。インタラクティブしきい値アルゴリズム (SITA 標準 24-2)。 隅角鏡検査で角度が開いている被験者のみが含まれていました。

各被験者の片目を、波長 1050 nm の高速スイープソース OCT 装置でスキャンします。

OCT は、緑内障の進行を評価するために、RNFL の厚さ、ONH、および内側の黄斑の測定値を提供しています。

分割スペクトル振幅非相関血管造影 (SSADA) アルゴリズムを使用して、3 次元視神経乳頭血管造影を計算します。 ディスク フロー インデックスは、4 つの登録されたスキャンから計算されました。

視神経乳頭およびRNFLの進行性変化の評価は、イベント分析および/または傾向分析に基づいて行われます。 イベント分析では、関心のあるパラメーターのベースラインとフォローアップの測定値の差が、そのテストと再テストの変動性 (または再現性係数) よりも大きい場合に、進行が定義されます。 傾向分析では、関心のあるパラメーターと時間の間で回帰分析が実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、病歴のレビュー、最高矯正視力(BCVA)、細隙灯生体顕微鏡検査、眼圧(IOP)測定、ゴニオスコピー、拡張眼底検査、立体視神経乳頭写真を含む包括的な眼科検査を受けます。

説明

  1. 包含基準:

    • 原発開放隅角緑内障(OAG)の18歳以上の患者。
    • プライマリ OAG (POAG) は、21 mmHg を超える IOP 測定に基づいて診断され、隅角鏡検査での開角 (角度幅のシャファーグレーディングシステムでグレード 3 または 4)、緑内障性視神経乳頭の変化と一致する緑内障性視野欠損。
    • ベースラインの黄斑および ONH OCT 画像と ONH 写真が適切な品質で、互いに 6 か月以内に実施された眼が選択されました。
  2. 除外基準:

    • -重大な網膜疾患のある参加者。
    • 非緑内障性視神経症。
    • 異常なディスク
    • 網膜の病理。 白内障または緑内障の手術歴は除外基準にはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
網膜神経線維層 RNFL
時間枠:一年
OCTによる厚さ
一年
視神経頭 (ONH)
時間枠:一年
OCTによる厚さ
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ディスク灌流の変化
時間枠:一年
OCTA を使用したフロー インデックス
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ahmed Fathallah, Phd、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年1月1日

一次修了 (予期された)

2022年1月1日

研究の完了 (予期された)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月20日

最初の投稿 (実際)

2020年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月20日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Glaucoma Progression with Opti

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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