「光コヒーレンストモグラフィ構造および血管造影パラメータによる緑内障の進行の予測」。
緑内障の進行を予測します。 網膜神経線維層 RNFL、視神経乳頭部 (ONH) のイメージング、およびスペクトル領域 OCT (SD-OCT) 機器を使用した黄斑測定による
、およびOCTAを使用した視神経乳頭灌流変化の検出。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、病歴のレビュー、最高矯正視力(BCVA)、細隙灯生体顕微鏡検査、眼圧(IOP)測定、ゴニオスコピー、拡張眼底検査、立体視視神経乳頭写真、およびスウェーデン語を使用した自動視野測定を含む包括的な眼科検査を受けます。インタラクティブしきい値アルゴリズム (SITA 標準 24-2)。 隅角鏡検査で角度が開いている被験者のみが含まれていました。
各被験者の片目を、波長 1050 nm の高速スイープソース OCT 装置でスキャンします。
OCT は、緑内障の進行を評価するために、RNFL の厚さ、ONH、および内側の黄斑の測定値を提供しています。
分割スペクトル振幅非相関血管造影 (SSADA) アルゴリズムを使用して、3 次元視神経乳頭血管造影を計算します。 ディスク フロー インデックスは、4 つの登録されたスキャンから計算されました。
視神経乳頭およびRNFLの進行性変化の評価は、イベント分析および/または傾向分析に基づいて行われます。 イベント分析では、関心のあるパラメーターのベースラインとフォローアップの測定値の差が、そのテストと再テストの変動性 (または再現性係数) よりも大きい場合に、進行が定義されます。 傾向分析では、関心のあるパラメーターと時間の間で回帰分析が実行されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 原発開放隅角緑内障(OAG)の18歳以上の患者。
- プライマリ OAG (POAG) は、21 mmHg を超える IOP 測定に基づいて診断され、隅角鏡検査での開角 (角度幅のシャファーグレーディングシステムでグレード 3 または 4)、緑内障性視神経乳頭の変化と一致する緑内障性視野欠損。
- ベースラインの黄斑および ONH OCT 画像と ONH 写真が適切な品質で、互いに 6 か月以内に実施された眼が選択されました。
除外基準:
- -重大な網膜疾患のある参加者。
- 非緑内障性視神経症。
- 異常なディスク
- 網膜の病理。 白内障または緑内障の手術歴は除外基準にはなりません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜神経線維層 RNFL
時間枠:一年
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OCTによる厚さ
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一年
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視神経頭 (ONH)
時間枠:一年
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OCTによる厚さ
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ディスク灌流の変化
時間枠:一年
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OCTA を使用したフロー インデックス
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一年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Ahmed Fathallah, Phd、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bussel II, Wollstein G, Schuman JS. OCT for glaucoma diagnosis, screening and detection of glaucoma progression. Br J Ophthalmol. 2014 Jul;98 Suppl 2(Suppl 2):ii15-9. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304326. Epub 2013 Dec 19.
- Quigley HA, Broman AT. The number of people with glaucoma worldwide in 2010 and 2020. Br J Ophthalmol. 2006 Mar;90(3):262-7. doi: 10.1136/bjo.2005.081224.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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